[发明专利]一种灵芝孢子油微囊粉及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及微囊粉技术领域，公开了一种灵芝孢子油微囊粉及其制备方法和应用。本发明所述微囊粉包括灵芝孢子油和壁材，所述壁材包括辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精。本发明以辛烯基琥珀酸淀粉钠和麦芽糊精为复合壁材，对灵芝孢子油进行微囊化，不仅具备较佳的分散性，而且在制备过程中可以减少均质的次数，同时能够提高灵芝孢子油的生物利用度，进而提高其药用活性，能够显著增强免疫力。

技术领域

本发明涉及微囊粉技术领域，具体涉及一种灵芝孢子油微囊粉及其制备方法和应用。

背景技术

灵芝孢子油是从灵芝孢子中提取出来的一种疏水性油类物质，主要成份是饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸和少量灵芝酸等。实验证明灵芝三萜类具有迅速提高免疫力的作用，同时能够激活化疗药物难以杀死的G0期肿瘤细胞，进行单独和联合毒杀。但由于灵芝三萜类物质性质不稳定，在空气中2个小时就会氧化、挥发而失效，因此防止灵芝三萜类物质被氧化是提高灵芝有效成分含量和纯度的主要标准，这也是国际性难题之一。更为遗憾的是灵芝三萜水溶性差，口服吸收困难。另外，灵芝孢子油的油状液体限制了其制剂剂型选择，市售的制剂剂型为软胶囊，在货架期易发生变色、破裂、粘黏等。同时油状液体与其他活性成分在制剂成型时也存在混合困难等问题。

目前市场作为保健品应用的灵芝孢子油制剂，较多的为灵芝孢子油软胶囊。灵芝孢子油软胶囊面临以下问题：贮存期内崩解变得不合格、胶囊内油脂渗漏、酸值和过氧化值升高等稳定性问题。因此需要开发灵芝孢子油口服新剂型。

中国专利CN201210391863.7通过加入维生素E等抗氧化剂制备灵芝孢子油液体胶囊保持灵芝三萜类物质在商品货架期的稳定性；中国专利CN201310572674.4加入芝麻素等抗氧剂、维生素C为增效剂，提高灵芝三萜类物质类物质的稳定性。这些专利技术解决了灵芝三萜类物质稳定性差的难题，但灵芝三萜的吸收度低等其它问题未能很好的解决。

中国专利CN200410051661.3采用蛋黄卵磷脂或大豆卵磷脂或普流罗尼为乳化剂将灵芝孢子油制备成注射用脂肪乳，提高了灵芝孢子油抗肿瘤效果。中国专利CN201310344115.8采用卵磷脂、月桂酸脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯或蔗糖脂肪酸酯为乳化剂将灵芝孢子油制备成粒径分布为30-50nm乳液用于保健口服液或外用化妆品，宣称提高灵芝三萜类物质类物质的稳定性，彻底改变了灵芝孢子油的脂溶性特点，使其成为水溶性的物质，从而提高口服灵芝孢子油的吸收率，使得灵芝孢子油的各项生理功能能够全面正常利用，提高了灵芝孢子油的利用率。并宣称作为外用化妆品时，其有效物质也容易穿透皮肤，可进入到深层的真皮发挥作用。这些专利技术提高了灵芝三萜类物质吸收度，但脂肪乳与纳米乳液本身就是不稳定体系，其制剂剂型选择也非常有限。

微胶囊技术是将液体芯材通过壁材包裹起来形成微小颗粒的粉末化技术。微囊化可使液体油脂固体化，固定化微囊具有水溶性，同时可以提高油脂的稳定性，解决了油脂在固体食品和保健品中的应用性，易氧化等问题。目前尚没有关于灵芝孢子油的微囊化的报道，其他活性物质的微囊化技术多使用乳化剂，但是每一种活性物质均具有自身特殊的性质，不同的微囊化材料预期作用所表现出的效果是不相同的，现有的微囊化技术应用于灵芝孢子油中，可能无法有效促进灵芝孢子油生物利用度，并且在水溶性、分散性、稳定性等方面也会存在一定问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于一种灵芝孢子油微囊粉，使得所述微囊粉具备良好的分散性，以及提高灵芝孢子油的生物利用度，进而增加其增强免疫力的活性，可应用于相关领域中。

本发明的另外一个目的在于提供一种灵芝孢子油微囊粉，使得该产品在制备过程中能够减少均质次数，提高制备效率。

为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：