[发明专利]伊曲康唑肠溶性固体分散体及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201611255033.6 | 申请日： | 2016-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN106619521B | 公开（公告）日： | 2019-11-05 |
| 发明（设计）人： | 李革;冯地桑;陈航平;王心怡;周焕彬 | 申请（专利权）人： | 广州新济药业科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/496;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/28;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/22;A61P31/10 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 曾凤云;万志香 |
| 地址： | 510660 广东省广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 伊曲康唑肠溶性 固体 散体 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种伊曲康唑肠溶性固体分散体，其特征在于，所述肠溶性伊曲康唑固体分散体由以下重量百分比的组分制备而成：伊曲康唑10-40％、肠溶性高分子载体材料55％-85％，表面活性剂2％-20％，所述肠溶性高分子载体为醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯MF型；
所述表面活性剂为α-生育酚琥珀酸聚乙二醇酯。
2.根据权利要求1所述的伊曲康唑肠溶性固体分散体，其特征在于，所述固体分散体由以下重量百分比的组分制备而成：伊曲康唑20-35％、肠溶性高分子载体材料60％-75％，表面活性剂5％-15％。
3.根据权利要求2所述的伊曲康唑肠溶性固体分散体，其特征在于，所述固体分散体由以下重量百分比的组分制备而成：伊曲康唑20-30％、肠溶性高分子载体材料65％-75％，表面活性剂5％-10％。
4.根据权利要求3所述的伊曲康唑肠溶性固体分散体，其特征在于，所述固体分散体由以下重量百分比的组分制备而成：伊曲康唑20％、肠溶性高分子载体材料70％，表面活性剂10％。
5.根据权利要求1～4任一项所述的伊曲康唑肠溶性固体分散体，其特征在于，所述肠溶性伊曲康唑固体分散体的制备方法包括以下步骤：按配比称取伊曲康唑、肠溶性高分子载体材料和表面活性剂，研磨使混合均匀，制成物理混合物；加入双螺杆热熔挤出机中，挤出物理混合物，冷却后粉碎过80-120目筛，即得所述伊曲康唑的固体分散体。
6.权利要求1～5任一项所述的伊曲康唑肠溶性固体分散体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按配比称取伊曲康唑、肠溶性高分子载体材料和表面活性剂，研磨使混合均匀，制成物理混合物；加入双螺杆热熔挤出机中，挤出物理混合物，冷却后粉碎过80-120目筛，即得所述伊曲康唑的固体分散体。
7.根据权利要求6所述的伊曲康唑肠溶性固体分散体的制备方法，其特征在于，所述热熔挤出机的挤出温度为140℃-185℃，热熔挤出机的螺杆转速为80-160转/分钟。
8.根据权利要求7所述的伊曲康唑肠溶性固体分散体的制备方法，其特征在于，所述热熔挤出机的挤出温度为160℃-170℃，热熔挤出机的螺杆转速为100-140转/分钟。
9.权利要求1～5任一项所述的伊曲康唑肠溶性固体分散体在制备伊曲康唑制剂中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述伊曲康唑制剂的剂型为颗粒剂，片剂，胶囊剂，或口服液。
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