[发明专利]当归配方颗粒制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种当归配方颗粒制剂的制备方法，以当归或其饮片为原料，包括提取、浓缩、干燥、制粒；其具体工艺方法如下：1)提取，制提取液，采用水提取工艺，以当归为提取原料以水为提取剂，将当归和数倍于当归质量的水置于提取装置中，加热，沸腾提取若干次；2)浓缩，制清膏，将提取液置于蒸发浓缩装置中，加热、减压浓缩;3)干燥，制干粉，将上步制得浓缩液清膏，加入辅料和浓缩液清膏搅匀，过滤，经干燥制当归干粉；4)制粒，干粉制粒，采用干法制粒，将当归干粉经进一步的粉碎，过筛，控制制粒。制备的当归配方颗粒制剂，药用功效好，制剂中阿魏酸有效成分得到较好保留，其具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，且携带、贮藏、使用方便。

技术领域：

本发明属于中药制备技术领域，特别是涉及一种当归配方颗粒制剂及其制备方法。

背景技术：

当归具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。主要含有机酸、挥发油、多糖、香豆素类成分。《中国药典》2015版一部规定，当归药材中的有效成分是阿魏酸，而当归或其制剂均是以测定阿魏酸的含量为主要指标，即是在当归及其制剂中阿魏酸的含量是衡量产品的好坏的主要标志之一。因此，在以当归为主要成份的药品制剂中(如当归颗粒制剂产品)，如何来保留阿魏酸的有效成分是当前中医药工作或生产制造者的现实需要解决的问题。

目前，市场上还没有以当归颗粒制剂为主要配制产品的制备方法。

发明内容：

本发明就是要提供一种当归配方颗粒制剂及其制备方法，其是以当归或其饮片为原料，采用提取，蒸发浓缩等工艺，制备的当归配方颗粒制剂，药用功效好，制剂中阿魏酸有效成分得到较好保留，其具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，且携带、贮藏、使用方便。

本发明公开一种当归配方颗粒制剂的制备方法，以当归或其饮片为原料，包括提取、浓缩、干燥、制粒；其是具体工艺方法如下：

1)提取，制提取液，采用水提取工艺，以当归为提取原料以水为提取剂，将当归和数倍于当归质量的水置于提取装置中，加热，沸腾提取若干次，控制沸腾提取时间1-3小时，经过滤，固液分离，滤液合并，即得提取液；

2)浓缩，制清膏，将提取液置于蒸发浓缩装置中，加热、减压浓缩，控制减压浓缩温度为50-70℃，控制浓缩时间为1-3小时，为浓缩液，过滤，得浓缩液清膏；

3)干燥，制干粉，将上步制得浓缩液清膏，加入辅料和浓缩液清膏搅匀，过滤经干燥制当归干粉；控制干燥温度为160-190℃，所述辅料为糊精、可溶性淀粉、乳糖任意一种或几种，所述干燥为真空干燥或喷雾干燥；

4)制粒，干粉制粒，采用干法制粒，将当归干粉经进一步的粉碎，过筛，控制制粒、分装时环境湿度≤60％，同时控制制粒时干粉水分含量≤6wt％。

本发明1)步提取，所述制提取液优选的是分二次提取，一次提取是控制水加入量为当归质量的7-10倍，控制沸腾提取时间1-1.5小时，经过滤器过滤得一次提取液；二次提取是将一次提取后的当归重复上述一次提取操作，得二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并经固液分离过滤200-220目筛，即得提取液。

优选的，是2)步所述浓缩，制清膏，浓缩采用真空浓缩，控制真空浓缩温度为50-70℃，真空度：-0.07MPa～-0.1MPa；浓缩液经120-150目筛过滤，得浓缩液清膏。

进一步的，是3)步所述干燥，制干粉，是采用喷雾干燥制干粉，是将2)步的浓缩液清膏加入占当归投料量18-25％的辅料，搅匀，滤过，即为干粉；控制喷雾干燥装置的喷雾塔进风温度为170℃-180℃，浓缩液清膏进液速度11-13rpm，雾化器转速40Hz的条件下进行喷雾干燥。