[发明专利]用于婴幼儿血管瘤治疗的口腔膜剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于婴幼儿血管瘤治疗的口腔膜剂，其特征在于，包括：

β-受体阻断剂以及药学上可接受的辅料，所述药学上可接受的辅料包含成膜用材料、增塑剂和矫味剂，

所述成膜用材料为聚乙烯醇聚乙二醇共聚物与羟丙基纤维素的混合物，所述聚乙烯醇聚乙二醇共聚物与羟丙基纤维素的质量比为1.25:1，

所述增塑剂为选自甘油、丙二醇、聚乙二醇的至少一种，

所述矫味剂为选自甘露醇、山梨醇、单磷酸腺苷、二磷酸腺苷、三磷酸腺苷、阿魏酸、咖啡酸、磷脂酸的至少一种，

所述用于婴幼儿血管瘤治疗的口腔膜剂的制备方法包括以下步骤：

(1)将成膜用材料加入纯化水中，加热至70-85℃，搅拌溶解；

(2)将β-受体阻断剂、增塑剂、矫味剂加入纯化水中，加热至70-85℃，搅拌溶解；

(3)将所述步骤(1)所得到的混合物加入步骤(2)所得到的混合物中，搅拌5-10min；

(4)除去步骤(3)所得到的混合液体中的气泡；

(5)将步骤(4)中所得到的混合液体降至室温，设定涂布厚度为60-180μm，用涂膜机涂膜；

(6)将所述步骤(5)所得到的膜在50-60℃干燥至水分为3-10质量％，并依次进行揭膜、分剂量、封装，以便获得所述用于婴幼儿血管瘤治疗的口腔膜剂；

所述口腔膜剂每平方厘米包括：盐酸普萘洛尔8.5～20mg，所述成膜用材料67.5～90mg，所述增塑剂1～7.5mg，所述矫味剂0.5～5mg，以及适量的水。

2.根据权利要求1所述的用于婴幼儿血管瘤治疗的口腔膜剂，其特征在于，每平方厘米包括以下之一：

盐酸普萘洛尔8.5mg，聚乙烯醇聚乙二醇共聚物50mg，羟丙基纤维素40mg，甘油1mg，单磷酸腺苷0.5mg，以及适量的水；

盐酸普萘洛尔15mg，聚乙烯醇聚乙二醇共聚物45mg，羟丙基纤维素36mg，甘油2mg，单磷酸腺苷2mg，以及适量的水；

盐酸普萘洛尔20mg，聚乙烯醇聚乙二醇共聚物37.5mg，羟丙基纤维素30mg，甘油7.5mg，单磷酸腺苷5mg，以及适量的水；

盐酸普萘洛尔8.5mg，聚乙烯醇聚乙二醇共聚物50mg，羟丙基纤维素40mg，甘油1mg，甘露醇0.5mg，以及适量的水；

盐酸普萘洛尔15mg，聚乙烯醇聚乙二醇共聚物45mg，羟丙基纤维素36mg，丙二醇2mg，甘露醇2mg，以及适量的水；

盐酸普萘洛尔20mg，聚乙烯醇聚乙二醇共聚物37.5mg，羟丙基纤维素30mg，丙二醇7.5mg，磷脂酸5mg，以及适量的水。