[发明专利]一种用于预防和治疗慢性肾小球肾炎的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于预防和治疗慢性肾小球肾炎的药物组合物，其特征在于，按重量份计，其活性成分由包括以下组分的原料制备而成：黄芪8-20份、黄柏3-12份、知母3-12份、厚朴3-10份、升麻1-7份和余甘子1-7份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，其活性成分由包括以下组分的原料制备而成：黄芪10-15份、黄柏4-6份、知母4-6份、厚朴3-5份、升麻2-3份和余甘子2-3份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中进一步包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂或冲剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为颗粒剂，优选所述颗粒剂的辅料为糊精和甜菊素。

6.权利要求1-5中任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取所述黄芪、黄柏、知母、厚朴、升麻和余甘子，向其中加入质量相当于8-12倍总药材量的浓度为55-80％的乙醇溶液，回流提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，清膏、药渣分别备用；

(2)向步骤(1)制得的所述药渣中加入6-12倍量的纯化水，提取1-3小时，过滤，将滤液在60℃～80℃的温度下减压浓缩至相对密度为1.05-1.10的浸膏；

(3)将步骤(1)制得的所述清膏和步骤(2)制得的所述浸膏合并后在60℃～80℃的温度下减压浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥并粉碎磨细，过70-130目筛，即得所述药物组合物，或进一步加入药学上可接受的载体和/或赋形剂后制成所需剂型。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中采用浓度为60％的乙醇溶液回流提取2次，每次2.5小时，每次加入的乙醇溶液的量为总药材质量的10倍。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中采用8倍量的纯化水提取，提取2小时，将滤液在70℃的温度下减压浓缩至相对密度为1.15浸膏。

9.根据权利要求6-8中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，将步骤(1)制得的所述清膏和步骤(2)制得的所述浸膏合并后在70℃的温度下减压浓缩至相对密度为1.25-1.30的稠膏。

10.根据权利要求6-9中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述药学上可接受的载体和/或赋形剂为糊精和甜菊素。