[发明专利]一种组合物在制备治疗肛周炎的产品中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药领域，更具体地，涉及一种组合物在制备治疗肛周炎的产品中的应用。

背景技术

肛周炎是大汗腺的化脓性细菌感染性疾病，常发生于中青年，其特点是结节溃疡，甚则形成瘘管。此病为大汗腺闭塞，继发细菌感染。与出汗过多、卫生状况差、磨擦、搔抓、外伤有关。初起形成皮下结节，化脓破溃后形成局部溃疡，最终疤痕愈合。初起单个或数个豌豆大皮下结节，局部呈半球状隆起，可增大至胡桃大，红肿疼痛，全身症状轻微，经数周或数月结节软化，深部化脓，破溃后形成溃疡。也有缠绵日久呈慢性过程，或形成广泛瘘道。

目前，针对肛周炎的治疗主要是选用止痒、抗菌、激素类药膏，内服抗生素或者药物外洗等方法，能够暂时缓解症状，但是对病因并未有效消除，疗效有限，易反复，副作用大，治标不治本。因此，寻找一种安全、快速、有效、无毒副作用，能够从根本上解决肛周炎发病原因的治疗产品就变得非常有意义。

贻贝(Mytilusedulis Linnaeus)是一种海洋软体动物，属于双壳贝类，俗称“淡菜”、“青口”、“孔雀蛤”等，遍布世界各沿岸国家。贻贝种类繁多，仅中国沿海就有30多种，经济价值较高的有10多种，其中紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝是主要的养殖品种。贻贝富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、核黄素、尼克酸等营养元素，而且具有很高的药用价值。

胰蛋白酶(Trypsin,Parenzyme)，EC 3.4.21.4，是从牛、羊、猪的胰脏提取的一种丝氨酸蛋白水解酶。胰脏制造的前体胰蛋白酶原分泌到小肠后，肠肽酶使其活化，成为胰蛋白酶。胰蛋白酶是肽链内切酶，它能选择性地水解多肽链的赖氨酸和精氨酸残基中的羧基。胰蛋白酶不仅起消化酶的作用，而且还能限制分解糜蛋白酶原、羧肽酶原、磷脂酶原等其它酶的前体，起活化作用。

目前，胰蛋白酶主要是用于细胞培养，本发明人在中国发明专利申请号201610883795.4提出了含有胰蛋白酶和贻贝软组织提取物的蛋白质组合物用于治疗妇科炎症，所述妇科炎症主要是由霉菌、葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、淋病双球菌、结核杆菌、滴虫和阿米巴虫等引起的炎症。

发明内容

出人意料地，本发明人发现贻贝软组织提取物和胰蛋白酶的组合可用于治疗肛周炎。

根据本发明的一个方面，本发明涉及包括贻贝软组织提取物和胰蛋白酶的蛋白质组合物在制备用于治疗肛周炎的产品中的应用。

根据本发明的一个或多个实施方式，所述蛋白质组合物按重量份可以包括：贻贝软组织提取物0.1-20份，以及胰蛋白酶0.1-10份。

根据本发明的一个或多个实施方式，按蛋白质组合物的重量计，贻贝软组织提取物可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份等，以及胰蛋白酶可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份等。

根据本发明的一个或多个实施方式，所述蛋白质组合物中：贻贝软组织提取物与胰蛋白酶可以分别隔离存在或可以混合存在。这里，“隔离存在”是指两种成分以保持各自性质的互不干扰的独立包装存在。“混合存在”是指两种成分混合存在于一个包装中。

根据本发明的一个或多个实施方式，所述蛋白质组合物中：贻贝软组织提取物与胰蛋白酶可以是干粉。

根据本发明的一个或多个实施方式，所述蛋白质组合物中：贻贝软组织提取物与胰蛋白酶可以是液体。

根据本发明的一个或多个实施方式，所述蛋白质组合物配制为液体后的最终pH值为2.5-9.0，例如，优选pH值为4.5-8.0，或者，例如优选pH值为5.5-7.0。