[发明专利]一种茯苓多糖散的制备及干燥方法

说明书

本发明属于中药制药技术领域，具体公开了一种茯苓多糖散的制备及干燥方法，是一种以茯苓为原料，制备及干燥得到茯苓多糖散的方法。本发明包括提取步骤、脱盐步骤、干燥步骤，采用氢氧化钠溶液或碳酸氢钠溶液搅拌提取，相比于传统的水回流提取乙醇沉淀法或乙醇回流提取法，大大降低了有机试剂的耗费及能耗，节省了生产周期及成本，且利于保护环境。干燥步骤中，采用常压干燥后，再减压干燥得到茯苓多糖提取物的方法，解决了由于茯苓多糖水溶性差、不易在水中形成均相体系而导致的喷雾干燥效率低、产品质量不佳等问题。本申请工艺简便易行，利于工业化生产。

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种以茯苓为原料，制备及干燥获得茯苓多糖散的方法。

背景技术

近年来，在畜牧业中普遍存在着接种疫苗后仍然发生传染病的爆发流行，以及用药量逐渐加大而达不到理想的治疗效果的现象。这种现象很大程度上是由于长期大量滥用药物及不合理的接种疫苗，导致畜禽机体免疫功能下降而造成的不良后果。在动物生产中，如何提高动物的免疫力从而降低其发病率，进而提高其经济效益，已成为有关专家及养殖户日益关注的问题。实践证明，采取有效手段，激活免疫系统，增强机体的抗病能力，可使畜禽机体接种疫苗后能够获得较高水平的免疫应答，增强疫苗的免疫效果。

免疫增强剂能增强动物免疫机能，提高动物抗病能力和疫苗的免疫效果，因而在预防和控制动物性传染病上具有广阔的前景。目前，化学药物类免疫增强剂研究领域取得了较大的进展，对畜牧业的健康发展起了积极的作用。但是，这些化学药物免疫增强剂都不同程度的存在着降低动物生产性能，甚至具有毒副作用和存在药物残留问题，进而危害人类的健康，因此中草药免疫增强剂的研究日益受到人们的关注。

茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，临床应用历史悠久，始载于我国古典医著《神农本草经》，收载于历年版《中华人民共和国药典》。中医学认为，茯苓补气益元，祛邪扶正。

茯苓多糖(Poria Wolf Polysaccharides，PWP)被认为是茯苓提取物中的主要活性成分，具有抗肿瘤、抗病毒和增强免疫等多种生物活性。大量研究表明茯苓提取物总多糖对免疫系统具有免疫调节作用，茯苓多糖对机体的特异性与非特异性免疫，体液免疫与细胞免疫均有广泛的影响。在体液免疫中，茯苓多糖能使免疫球蛋白IgG含量上升；在细胞免疫方面，茯苓多糖能够激活巨噬细胞，增强吞噬细胞的吞噬能力。诸多实验表明，茯苓多糖在体内体外均能增强细胞免疫反应，刺激T细胞的转化，体外实验可使淋巴细胞活性增强20-28倍；可诱导B淋巴细胞分泌抗体，提升血清抗体水平，可上调IL-1、IL-2、IL-6、IL-10、IFN-γ、TNF-α等细胞因子的表达，而抑制免疫抑制剂TGF-B的表达；同时茯苓多糖还可通过p38激酶激活鼠巨噬细胞NF-кB/Rel，诱导NO的表达。

现在技术基于茯苓多糖多方面的药理活性，研制并制备出了茯苓多糖散。并根据药理和临床结果，将其用于增强动物免疫机能，提高疫苗抗体水平。

目前，对于从茯苓中提取制备茯苓多糖有一些公开报道，但均存在一定的不足，例如：

王学群于2016年在公开号CN106046192A、名称为“一种从茯苓中提取多糖的工艺”的专利申请中选取茯苓原料超细粉碎得茯苓粉，水超声波提取后离心，采用复合酶酶解分离获得滤液，除去蛋白后浓缩得茯苓多糖浓缩液，喷雾干燥得到茯苓多糖，超滤后进行柱层析得纯化茯苓多糖，冷冻干燥，得到茯苓多糖。但该方法采用超声提取，不易工业化放大生产，且将得到的多糖用复合酶水解得到小分子多糖，但并无相关的理论支持小分子茯苓多糖具有更好的生物活性。