[发明专利]复合梯度骨修复材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种复合梯度骨修复材料及其制备方法，复合梯度骨修复材料包括大孔隙主体和附着在大孔隙主体上的小孔隙外层；大孔隙主体的孔隙的直径为100μm～1000μm，小孔隙外层的孔隙的直径为0.1μm～20μm；大孔隙主体的材料为天然骨颗粒和人工骨颗粒混合形成的混合物；小孔隙外层的材料为所述天然骨颗粒和所述人工骨颗粒混合形成的混合物；复合梯度骨修复材料包括大孔隙主体和附着在大孔隙主体上的小孔隙外层，大孔隙主体和小孔隙外层的材料均为天然骨颗粒和人工骨颗粒混合形成的混合物，相对于传统的在保留了天然骨的骨结构的天然骨表面进行复合得到的复合梯度骨修复材料，这种复合梯度骨修复材料的均匀性和稳定性较好。

技术领域

本发明涉及医疗材料领域，特别是涉及一种复合梯度骨修复材料及其制备方法。

背景技术

人们常常会由于创伤、肿瘤、炎症等原因造成骨缺损，使得必须使用骨移植手术和骨修复材料对骨缺损进行修复。骨修复材料通常包括自体骨、同种异体骨、异种骨和人工合成骨。自体骨被誉为治疗骨缺损的“金标准”，但是由于需要从患者自身健康区域供骨，附加手术会造成二次伤害、疼痛和感染等不利影响。同种异体骨和异种骨材料源于天然骨，成分为磷灰石，含有对骨形成、降解速率影响显著的锶、镁、硅和氟等微量元素。但是，由于制备工艺控制不当而引起的病毒传染、免疫源性等问题也加大了使用的风险。通过高温煅烧处理后，保留微量元素的基础上可以消除病毒传染、免疫源性等风险，但是由于磷灰石晶粒长大，使得降解速率进一步减慢。影响了新骨在骨缺损的形成的速率。

人工骨具有无免疫源性、病毒传染等方面的风险。人工骨包括磷酸三钙、硫酸钙、羟基磷灰石等，其中磷酸三钙和硫酸钙材料的降解速率较快，而羟基磷灰石的降解速率较慢。

传统的含有天然骨和人工骨的复合骨修复材料通常是将天然骨的骨结构保留，而在表面进行人工骨和天然骨的复合，这样子得到的复合骨修复材料由于天然骨和人工骨没有均匀的复合在一起，因而均匀性和稳定性较差。

发明内容

基于此，有必要提供一种均匀性和稳定性较好的复合梯度骨修复材料及其制备方法。

一种复合梯度骨修复材料，包括大孔隙主体和附着在所述大孔隙主体上的小孔隙外层；

所述大孔隙主体的孔隙的直径为100μm～1000μm，所述小孔隙外层的孔隙的直径为0.1μm～20μm；

所述大孔隙主体的材料为天然骨颗粒和人工骨颗粒混合形成的混合物，所述大孔隙主体中所述天然骨颗粒的质量百分比为5％～95％；

所述小孔隙外层的材料为所述天然骨颗粒和所述人工骨颗粒混合形成的混合物，所述小孔隙外层中所述天然骨颗粒的质量百分比为5％～95％；

所述小孔隙外层的所述天然骨颗粒的质量百分比高于所述大孔隙主体的所述天然骨颗粒的质量百分比。

在一个实施例中，还包括位于所述大孔隙主体和所述小孔隙外层之间的中孔隙过渡层，所述中孔隙过渡层的孔隙的直径为20μm～100μm；

所述大孔隙主体、所述中孔隙过渡层和所述小孔隙外层的孔隙的直径依次减小。

在一个实施例中，所述中孔隙过渡层的材料为所述天然骨颗粒和所述人工骨颗粒混合形成的混合物，所述中孔隙过渡层中所述天然骨颗粒的质量百分比为45％～75％；

所述大孔隙主体中所述天然骨颗粒的质量百分比为5％～50％，所述小孔隙外层中所述天然骨颗粒的质量百分比为50％～95％；

所述大孔隙主体、所述中孔隙过渡层和所述小孔隙外层中所述天然骨颗粒的质量百分比依次升高。

在一个实施例中，所述小孔隙外层层叠在所述大孔隙主体上。

在一个实施例中，所述小孔隙外层包覆在所述大孔隙主体的外周。