[实用新型]P1NP检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体地是涉及一种试剂盒，该试剂盒用 于人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肽(P1NP)的检测。

背景技术

I型胶原前肽(P1NP)是最常见的骨胶原，是骨基质的重要组成部分，几 乎占总蛋白部分的90％。在骨中的胶原是由成骨细胞以前胶原的形式合成的， 前胶原形成胶原纤维时从前胶原分子上裂解产生前胶原氨基端肽(PINP)，因 此，测定其在血中的水平，可反映骨形成情况。

P1NP反映的是I型胶原的沉积情况，因此是作为一项骨形成标志物。在I 型胶原的形成过程中，P1NP被释放至细胞外间隙最终进入血液。所以，血清中 I型胶原前肽水平在一定范围内是反映成骨细胞活动和骨形成以及反映I型胶 原合成速率的特异指标。

另一方面，现有的检测手段存在诸多缺陷：检测成本较高，使用不方便， 无法实现快速检测，测试的灵敏度也比较低。

发明内容

本实用新型的目的，在于提供一种试剂盒，通过本实用新型可以实现对人 血清或血浆中I型胶原氨基端延长肽的快速检测，检测成本低，使用方便，测 试灵敏度高。

本实用新型的技术方案如下：

P1NP检测试剂盒，包括盒体，盒体内设有多个下凹放置位，其中两个下凹 放置位内分别设有第一试剂瓶、第二试剂瓶，在盒体内还放置有微孔测试板以 及用于密封微孔测试板的封板膜；第一试剂瓶内装有生物素标记的小鼠抗P1NP 单克隆抗体溶液，第二试剂瓶内装有HRP标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液。

在所述下凹放置位内还设有至少八个辅助测试瓶。

所述辅助测试瓶为十二个，其中六个装有校准品，其中两个装有质控品， 另四个分别装有孵育缓冲液、底物TMB溶液、浓缩洗液、终止液。

所述密封微孔测试板为至少两个，所述封板膜也为至少两个。

在所述盒体内设有框架或插槽，所述微孔测试板置于该框架或插槽内。

本实用新型所述P1NP检测试剂盒使用方便，可以实现快速的检测，检测 成本低，使用方便，且该试剂盒对人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肽进行 检测时，具有特异性、灵敏度和精密度都非常好的优点。

附图说明

图1是本实用新型所述测试盒在打开状态时的结构图；

附图标记说明：

10、盒体，11、下凹放置位，12、插槽，21、第一试剂瓶，22、第二试剂 瓶，23-34、辅助测试瓶，40、微孔测试板。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。 附图中给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实 现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本 发明的公开内容的理解更加透彻全面。

下面对本实用新型的实施例进行详细说明。

如图1所示，一种用于人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肽检测的试剂 盒，其包括盒体10，盒体10内设有多个由固定泡沫模具形成的下凹放置位11， 其中两个下凹放置位11内分别设有第一试剂瓶21、第二试剂瓶22，在盒体内 10还放置有微孔测试板40以及用于密封微孔测试板40的封板膜(封板膜可随 机放置，图1中省略)，微孔测试板40中的微孔内包被有链霉亲和素。在其余 的下凹放置位11内还设有十二个辅助测试瓶23-34。

具体组成为：

1.微孔测试板40：微孔测试板40上具有12条x8孔，包被有链霉亲和素， 微孔测试板40置于盒体10内的插槽12中；同时附带四片用于密封微孔测试 板的封板膜，以及说明书1份，质控报告单1份(图1中省略)。

2、第一试剂瓶21内装有生物素标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液，其 浓度为浓度为1.0mg/L；第二试剂瓶22内装有HRP标记的小鼠抗P1NP单克隆 抗体溶液。

3、辅助测试瓶23-28内分别装有校准品(分别标记为A-F)，六个瓶内分 别含有不同浓度P1NP和胎牛血清的PBS缓冲液，6×0.4mL。

4、辅助测试瓶29、30内装有质控品，该质控品为可直接使用的含有P1NP、 胎牛血清的PBS缓冲液，2×0.4m。

5、辅助测试瓶31，装有孵育缓冲液：含有蛋白稳定剂的PBS缓冲液，1 ×30mL。