[实用新型]灵樟芝颗粒结构

说明书

技术领域

本实用新型是关于医药组合物的技术领域，尤指一种灵樟芝颗粒结构。

背景技术

肾脏位于人体腰部腹膜腔的后方，包括左肾与右肾；其中，每个肾皆含有100万个肾元，且每个肾元是由肾丝球、鲍氏囊与肾小管所构成。肾脏在人类的循环与排泄作用中扮演很重要的角色，其具备了以下功能：

(1)排除身体内的废物、药物；

(2)维持身体内水份、酸碱值、与电解质的平衡；

(3)产生血管加压素以控制血压；

(4)产生维他命D以控制钙质吸收与骨质发育；

(5)产生红血球生血素以维持红血球的正常代谢。

由于肾脏为人体之中所不可或缺的器官，因此，当肾功能开始发生异常时，除了会导致人体内的废物、药物与代谢产物无法正常排出人体以外，肾的调节功效也将会大幅降低；更严重者，当肾功能严重异常时，还会引发尿毒症而危及患者性命。副肾上腺皮质激素，俗称类固醇，为目前治疗严重蛋白尿引发的肾丝球炎及肾病症候群所经常使用的处方药。然而，即使类固醇能够有效治疗肾丝球炎，但却必须以高剂量的类固醇持续用药1至4个月以后，才会显现出治疗效果。此外，长期服用类固醇药物容易产生血糖上升、月亮脸、水牛肩、情绪不稳定、肾上腺贺尔蒙异常等副作用。

另一方面，众所周知的是，肾癌是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，并可细分为肾原细胞癌、肾盂癌、肾腺癌。其中，肾脏腺癌是由肾小管的上皮细胞病变所衍生的癌症，主要发生于成年人。可怕的是，肾脏癌细胞初期发展缓慢，所以并不会显现早期症状，当肿瘤扩散到邻近的器官或大部份的肾组织被侵犯时，才会引起疼痛和血尿的症状。肾脏癌的治疗主要可分为外科手术法、化学疗法、放射治疗、及免疫疗法。近年来，医生通常只会以外科手术摘除带有肿瘤部份的肾脏组织并接着搭配化学疗法或免疫疗法进行后续处理，希望以此方式使患者能够保留较多的肾脏功能。然而，临床数据显示，肇因于肿瘤血管的严重增生，导致肾细胞癌(renal cell carcinoma，RCC)对化学药物的反应并不显著。虽然可以改采标靶药物(例如Sutent(纾癌特)与Nexavar(蕾莎瓦))来抑制肾细胞癌的癌细胞新生，然而前者会衍生出手足症与皮肤增生等副作用，且后者会导致腹泻、疲劳、脱皮等副作用。

不同于现有技术的以高剂量的类固醇持续用药1至4个月才能够显著改善肾丝球炎等肾病症候群，灵樟芝组合物只需要以7mg/mL的低剂量对患有严重肾衰竭的病人进行20天左右的治疗便能够显著改善肾功能异常的状况。同时，灵樟芝组合物已经通过细胞生物实验证实了的确具有抑制肾癌细胞增生的功效。

实用新型内容

本实用新型的主要目的，在于提供一种灵樟芝颗粒结构，是由水溶性保护层、增塑性基质、牛樟芝萃出物、灵芝萃出物、以及辅酵素所构成。此灵樟芝颗粒结构种具备着多项优点，例如：体积小、重量轻、易于携带、准确的功效成分含量。并且，此灵樟芝颗粒结构可通过舌下吸收，以达迅速溶解及快速吸收之效，并同时使得灵芝与樟芝的功效成分迅速地进入血液循环系统，大幅度提升灵芝与樟芝的生体可用率。另一方面，利用水溶性保护层以及防潮保护层包覆该灵樟芝精华核心的结构方式，在服用所述的灵樟芝颗粒结构之后，能够对服用者的体内达到持续释放保健功效的成分以及分阶释放复方成分物质的效果，进而能够避免复方成分交互作用。

为了达成上述本实用新型的主要目的，本实用新型提供一种灵樟芝颗粒结构的一个第一实施例，包括：

水灵樟芝精华核心，在该灵樟芝颗粒结构中的重量百分比介于12.8wt％至55.7wt％之间；

水溶保护层，用以包覆在该灵樟芝精华核心；并且，该水溶保护层在所述灵樟芝颗粒结构中的重量百分比介于40wt％至60wt％之间；以及

防潮保护层，用以包覆于该水溶保护层；并且，该防潮保护层在所述灵樟芝颗粒结构中的重量百分比介于40wt％至60wt％之间。

在上述的灵樟芝颗粒结构的第一实施例中，所述水溶保护层12选自于包含下列群组中的任一者：聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)、聚氧乙烯单硬脂酸脂(polyoxyethylene monostearate,S40)、硬脂酸钠、甘油、明胶、尿素、泊洛沙姆(poloxamer)、与上述任两者或两者以上的混合物。