[实用新型]一种镁基金属带线锚钉及其植入装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种镁基金属带线锚钉及其植入装置。

背景技术

近年来，人们对于运动损伤的越来越重视。肌腱近附着点撕脱或者撕脱性骨折是运动损伤中最为常见的损伤之一。常见的有肩袖损伤、膝关节交叉韧带损伤、锤状指等。该损伤严重影响着受累关节的功能，造成不可逆的后果。带线锚钉是治疗肌腱近附着点损伤的主要手段之一。这是一种小型的医疗植入物，能够将损伤的软组织和骨重新连接。其机制是通过缝针将线穿过软组织，并打结将软组织固定于锚钉上，即骨表面。

可降解材料作为一种医疗植入物成为了骨科基础研究和临床研究的热点。目前所广泛认可的可降解材料主要分为两种：可降解聚合物和可降解金属。目前可降解的带线锚钉材料均为可降解聚合物材料。可降解聚合物在生物体内可以降解，降解产物无毒可吸收，生物相容性好。在这些材料中，最主要的就是聚乙交酯(PGA)和聚丙交酯(PLA)。它们都是生物相容性材料，引起的组织反应很小。但是这种聚乳酸带线锚钉具有一定的局限性。首先，聚乳酸带线锚钉的力学强度不够，只能用于骨质较好的患者。其次，聚乳酸带线锚钉如果用力不当容易发生断裂，导致锚钉失效。另外，目前的各种聚乳酸带线锚钉只能提供力学固定，并没有生物功能性作用，比如促进成骨，抑制破骨和等性能。因此，发展新的能够提供力学稳定性同时又具备生物功能性的可降解锚钉有迫切的临床需求。

镁基金属材料被认为是一种新型可降解金属材料。具有如下鲜明的优势：1)可降解性。镁合金具有较低的腐蚀电位，在含有氯离子的人体体液内环境中易发生腐蚀，并以缓慢腐蚀的方式在体内完全降解。2)生物安全性高。Mg作为人体必需的营养元素，成人每天需要摄入镁量为400mg左右。多余量的镁可通过泌尿系统排泄，镁在人体内吸收不会导致血清镁含量的明显升高。3)生物力学性能极佳。镁的密度为1.74g/cm3,与正常的骨组织接近(1.8-2.0g/cm3)。镁合金压缩屈服强度可达100-300MPa。纯镁的弹性模量44.1GPa，稍高于一般骨12-30GPa，可有效缓解传统医用金属材料临床上的“应力遮挡”效应。4)可抑制破骨促进成骨。镁合金降解后局部pH值升高以及降解后局部镁离子浓度的升高均能显著抑制破骨细胞功能，增加成骨细胞活性。微环境中氢氧根离子数量增加，能够增加具有成骨相关生物活性的羟基磷灰石的产生。5)。由于镁合金降解过程中的pH值升高，以及可以释放抑菌相关的金属离子。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种镁基金属带线锚钉及其植入装置，用于任何需要将软组织与骨进行重建的关节。

实用新型内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是如何设计一种锚钉及其植入装置，具有力学强度高，植入方便等特点。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种镁基金属带线锚钉，包括锚钉本体、植入棒和牵引线，所述锚钉本体为燕尾形，所述锚钉本体上设有栓孔，所述植入棒为管状，所述牵引线被配置为穿过所述植入棒和所述栓孔连接，所述植入棒与所述锚钉本体固定连接。

进一步地，所述燕尾形的角度为30-70度。

进一步地，所述栓孔为1-3个。

进一步地，所述固定连接为螺纹连接。

进一步地，所述燕尾形的尾部最宽长度为1-30mm。

本实用新型还提供了配合上述任一一种所述镁基金属带线锚钉的植入装置，所述植入装置为中空的套筒，近端具有握持部，远端具有梯形斜面，所述中空的部位被配置为插入所述带线锚钉和植入棒；当抽拉所述牵引线时，所述梯形斜面被配置为撑开所述锚钉本体的燕尾形的燕尾。

进一步地，所述握持部为握柄。

进一步地，所述牵引线为缝线。

进一步地，所述梯形斜面的延长面角度为30-90度。

进一步地，所述梯形斜面的延长面的角度大于所述燕尾形的角度。

本实用新型所述锚钉设计为燕尾形，燕尾形锚钉尾端具有一个孔以穿过用于提拉的线，两个头端突起将其打磨成尖状。植入装置的远端为中空梯形，其角度与燕尾形燕尾形锚钉角度相同。两者相互接触并且在拉应力的作用下使得燕尾形燕尾形锚钉两个尖状头端插入周围骨组织以起到锚钉的固定作用。该镁基金属带线锚钉抗拔出力强。可在生物体内降解吸收且降解速率可控，具有良好的生物相容性，良好的骨整合能力。

以下将结合附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本实用新型的目的、特征和效果。

附图说明

图1是本实用新型的一个较佳实施例的镁基金属带线锚钉；