[实用新型]撑开器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种撑开退变狭窄的椎间隙的医疗器械，特别是一种撑开器。

背景技术

脊柱腰椎侧路经皮(percutaneous lateral approach)椎间植骨融合是本世纪初最具创新的技术进展之一。在北美问世后，鉴于在手术过程中的创伤有限、对脊髓神经的干扰最小、椎间轴向撑开对退行性变双侧神经根管的减压效果确实肯定以及贯通椎体最大直径(横向径)及椎间最大面积的植骨融合带来了更稳定满意的临床效果，脊柱腰椎侧路经皮椎间植骨融合迅速地被一线实践中的临床医生所认识，且被对其效果十分满意的受益患者群体首选接受。

和所有的新生事物一样，在达成令人鼓舞的结果目标的过程中，必然会显现出来一些客观真实存在的问题。这一手术术式，是选择人体两侧到达人体中心轴脊柱腰椎，仅次肥胖者是选择前方下腹部的最长路径入路，沿途均为层叠厚实的肌肉组织，完全避开了位于轴心脊柱前、后方的重要脏器，特别是前方的肠道、后方的椎管及脊髓神经，实现无顾忌的贯通脊柱椎体椭圆轴心的最大直径(即，椎体的横径)，清除更多的退变的椎间盘组织，开拓出上下椎体、终板，尽可能地增大裸露面积，以作为分离撑开因轴向载荷长期积累而退变狭窄的椎间隙的更有效的支撑面，从而使因退变下沉、神经根管直径变小而狭窄的病变，因获得扩大的有效支撑，使被挤压的神经根获得有效松解，解除症状。下腰处最为重要的神经结构“神经根”因为上下分离而撑开，不仅获得了充分有效的减压，同时为将要移植放入作为长久支撑稳定的骨组织，提供了更大的接触面，从而利于骨性融合。

随着现代外科“精确打击”理念的建立以及现代技术的发展进步，使“微创”的技术从理想中逐渐走进了外科手术的实践，从经腔道的内窥镜技术开始，突破了自然孔道的局限，经皮(经皮肤上开口)进入体内，拓展了微创技术的发展，从而使关节镜、脊柱镜进入了骨科领域，开创了从打通一个通道、以极少创伤的方式、微创治疗骨科疾病的先河，奠定了骨科微创治疗的基础。

脊柱腰椎侧路经皮(腰椎侧方)椎间植骨融合的关键点就是要使退变狭窄的椎间隙重新恢复高度并获得稳定的维持(融合)。而目前使用的撑开器，为了使退变狭窄的椎间隙重新恢复高度，只能选用较大的尺寸，强行挤入退变狭窄的椎间隙以获得一定程度的扩张。而且挤入后，对退变狭窄的椎间隙的扩张效果只能取决于挤入的撑开器的尺寸，如果挤入的撑开器的尺寸不足，也无法再增加该尺寸；如果选用的尺寸过大，撑开器或者是无法挤入狭窄的椎间隙，或者会破坏了人体的骨组织。

实用新型内容

为了解决现有技术的支撑器受限于自身的尺寸而无法通过微创的开口并撑开退变狭窄的椎间隙，本实用新型提出了一种撑开器，能够顺利通过微创的开口进入狭窄的椎间隙，且所述撑开器能够简便地被打开，从而迫使退变狭窄的椎间隙分离形成宽缝隙。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种撑开器，包括外套管、内轴心和撑开部；撑开部含有固定件，撑开部还含有依次铰接的第一撑板、第二撑板、第三撑板和第四撑板，第一撑板和第四撑板均与固定件铰接；内轴心滑动套设于外套管内，外套管的一端与固定件固定连接，内轴心的一端与第二撑板和第三撑板之间的铰接轴固定连接，内轴心的一端位于第二撑板和第三撑板之间，当内轴心沿外套管轴向滑动时，第一撑板和第四撑板能够张开或收拢。

第一撑板和第四撑板互为镜像，第二撑板和第三撑板互为镜像；第一撑板、第二撑板、第三撑板和第四撑板均位于固定件的一侧，外套管位于固定件的另一侧。

固定件和第一撑板之间的铰接轴的轴线、第一撑板和第二撑板之间的铰接轴的轴线、第二撑板和第三撑板之间的铰接轴的轴线、第三撑板和第四撑板之间的铰接轴的轴线以及第四撑板和固定件之间的铰接轴的轴线相互平行。

固定件含有端板和两块相互平行的支板，两块支板的一端均固定于端板的同一个侧面，外套管的一端固定连接于端板的另一个侧面，第一撑板与两块支板中的一块支板的另一端铰接，第四撑板与两块支板中的另一块支板的另一端铰接。

两块支板互为镜像并垂直设置于端板的两端；当第一撑板和第四撑板处于收拢状态时，第一撑板与所述一块支板位于同一平面内，第四撑板与所述另一块支板位于同一平面内。

沿外套管的轴向，外套管的内壁中部设置有外限位部，内轴心的外壁中部设置有与外限位部相配合的内限位部；当内轴心向外套管的一端滑动直至第一撑板和第四撑板处于张开状态时，外限位部能通过顶抵内限位部阻止内轴心向外套管的一端继续滑动。