[实用新型]一种多侧孔单凤冠胆道支架

说明书

技术领域

本实用新型属医疗器械领域，涉及一种用于胆道手术中需要胆总管引流的胆道内支架，尤其涉及一种既能引流胆汁到十二指肠又具有增强显影的胆道塑料支架。

背景技术

对不能切除胆管癌，经内镜放置胆道支架引流胆汁是目前首选的治疗措施。然而目前临床应用的胆道支架多为单侧孔，容易出现堵塞而导致引流失败，尤其肝门部胆管癌，肝内胆管分支多，需要多测空支架来保证引流效果，同时对于肝门部胆管狭窄的病变，在放置支架时，靠塑料支架本身在X线下的显影，很难精确定位，常造成支架放置不到位的情况。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种带显影环的多侧孔单凤冠胆道支架，头端增加两排侧孔能充分引流胆汁到十二指肠，并且增加显影环使支架显影明显，使操作者能准确的进行定位。

本实用新型采用以下技术方案：

一种多侧孔单凤冠胆道支架，包括聚氨酯或者聚乙烯材料制成的柔软中空导管，该导管的长度为8～15cm，外径为1.5～3mm，壁厚为0.1～0.2mm，该导管的上部侧壁上开有两排引流孔A，该导管的上部外面固定有一显影环，显影环距离导管的上端面0.5～2cm，该导管的下部侧壁上开有两排引流孔B，该导管的下部侧壁上设有若干个向斜上方突出的侧翼，侧翼与导管的连接位置距离导管的下端面1～2cm，该侧翼的长度为0.8～1.5cm。

作为优选，所述侧翼为在导管侧壁上斜切开口形成的倒钩结构。

作为优选，所述侧翼与导管轴线的夹角为30°～60°。

作为优选，所述导管呈圆弧状自然弯曲。导管整体呈圆弧型，以顺应胆道结构。

作为优选，所述导管的长度为12～15cm。这样能更好的将支架放置于肝门部胆管狭窄处。

作为优选，所述导管的上部头端做尖端圆角处理。这样可以避免损伤胆道。

本实用新型，采用聚氨酯或者聚乙烯材料制成柔软中空导管，可顺应胆道弯曲而柔性弯曲，两端均开有引流孔，用于引流胆汁；一端侧面安装有显影环，另一端有侧翼或其他倒钩状结构，用于胆汁引流及防止支架向胆管内移位。本实用新型通过对导管的材质、尺寸和设置形式上的特殊选择，使其能够与胆总管较好的贴合和支撑，这样确保了支架在胆总管内的固定，而且使其具有较好的使用舒适性和操作方便性。临床使用时，在内镜下，完成ERCP扩张等操作后，通过导丝将支架放置在胆总管中，侧翼或其他倒钩结构朝下，即靠近十二指肠端，防止支架移位到胆总管。退出导丝及内镜，支架便可以开始引流胆汁。由于目前的一些塑料支架显影效果并不良好，本实用新型在加了显影环后支架显影明显，使操作者能准确的进行定位。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是本实用新型的使用示意图。

具体实施方式

实施例1：

如图1所示的一种多侧孔单凤冠胆道支架，包括聚氨酯或者聚乙烯材料制成的柔软中空导管10，该导管10的长度为8～15cm，外径为1.5～3mm，壁厚为0.1～0.2mm，该导管10的上部侧壁上开有两排引流孔A12，该导管10的上部外面固定有一显影环13，显影环13距离导管10的上端面0.5～2cm，该导管10的下部侧壁上开有两排引流孔B15，该导管10的下部侧壁上设有若干个向斜上方突出的侧翼14，侧翼14与导管10的连接位置距离导管10的下端面1～2cm，该侧翼14的长度为0.8～1.5cm。

本实施例中，所述侧翼14为在导管10侧壁上斜切开口形成的倒钩结构。所述侧翼14与导管10轴线的夹角为30°～60°。所述导管10呈圆弧状自然弯曲。所述导管10的长度为12～15cm，这样能更好的将支架放置于肝门部胆管狭窄处。所述导管10的上部头端做尖端圆角处理，可以避免损伤胆道。本产品两端均有引流孔，引流孔优选为直径方向对称2排，数量不局限于10～20个。

在ERC扩张等操作完成以后，如图2所示，从十二指肠1，通过导丝将支架置入胆囊2的胆总管3，导管10的有侧翼端朝下，无侧翼端朝上，固定于胆总管3内，放置支架时，由于显影环的显影效果明显，能准确的进行定位。

由于该支架不同于一般支架一端有侧翼或者倒钩结构，另一端有显影环，所以该支架又叫做带显影环的单凤冠支架。本实用新型至少可达到以下两个目的：

1.提高胆汁引流效果，手术成本下降，支架在手术后不会滑入胆道。

2.手术效率提升，放置支架时，由于显影环的显影效果明显，能准确的进行定位。