[实用新型]一种定量检测卡

说明书

技术领域

本实用新型涉及微流控技术和免疫荧光微球免疫层析技术相结合的技术领域，具体涉及一种定量检测卡。

背景技术

17α-羟孕酮(17α-OH-Progesterone，17α-OHP)是肾上腺糖皮质激素及性类固醇合成过程中产生的一种内源性孕激素，新生儿期主要来源于肾上腺皮质。在胆固醇代谢途径中，17α-OHP在21-羟化酶的催化下转变为11-脱氧皮质醇，最终生成皮质醇。21-羟化酶由CPY21A2编码，是位于肾上腺皮质内质网的一种细胞色素酶。21-羟化酶缺陷使阻碍皮质醇的合成，经负反馈作用促使促肾上腺皮质激素增加，导致肾上腺皮质增生，产生过量的皮质醇前体，这些前体的堆积和异常代谢可产生一系列的临床症状。CAH是一组肾上腺皮质激素合成过程中某种酶先天性缺陷所引起的常染色体隐性遗传疾病。临床上可出现肾上腺皮质功能减退症状，受累女性新生儿可有外生殖器男性化体征，男性则出现假性性早熟；并发的醛固酮缺失可引起发育停滞、血容量减少及新生儿肾上腺危象、休克为特征的失盐症状，严重者甚至危及生命。若早期开展CAH筛查，可降低新生儿死亡率；预防过多雄性激素造成的身材矮小和女性患儿外生殖器男性化造成的性别误判所致的心理、生理发育障碍。

人促黄体生成素(human luteinizing hormone，hLH)是垂体前叶嗜碱性细胞所分泌的激素，为一种糖蛋白，相对分子质量约为30 000。hLH分子由两条非共价连接的不同肽链(α和β)组成，α链与人促甲状腺激素(TSH)、人促卵泡激素(FSH)及人绒毛膜促性腺激素(hCG)相似，但β链的氨基酸顺序和组成不同，使其具有特异性，决定hLH的生物活性。在有卵泡刺激素存在下，与其协同作用，刺激卵巢雌激素分泌，使卵泡成熟与排卵，使破裂卵泡形成黄体并分泌雌激素和孕激素；对于男性主要是促进睾丸间质细胞增生，促进睾酮的合成与分泌。在健康月经周期女性中，hLH浓度变化受排卵周期的影响，因此测定血清中hLH浓度可以预测女性排卵状况。此外，hLH的浓度变化和体内很多疾病的发生也有直接的联系，定量检测出血清中hLH的浓度对临床疾病的诊断有重要意义。

人促卵泡激素(human follicle-stimulating hormone,hFSH)由垂体前叶分泌,为单链多肽激素。hFSH的增高多见于原发性睾丸衰竭、睾丸精原细胞瘤、先天性睾丸发育不全、先天性卵巢发育不全、原发性闭经、原发性性腺功能低下、更年期综合征；其降低常见于女性不孕症，长期服用避孕药，大量应用性激素等。因此定量检测血清中hFSH的浓度对临床疾病的诊断有重要意义。

微流控技术(Microfludics)是指在至少有一维为微米甚至纳米尺度的低维通道结构中控制体积为皮升至纳升的流体进行流动并传质、传热的技术。实现微流控操控的主要方法就是将流体限制在一个微米甚至纳米尺度的通道中，流体在微流控的微通道中具有独特的流体性质，如层流、液滴等等。当微通道在微米甚至纳米尺度时，微通道表面积与其内部体积比很大，通道的结构、形状和壁面性质都对流体的流动状态产生极大影响。因此，微流控可以实现一系列常规方法难以完成的微加工和微操作。时间阀的作用就是在固定的时间内控制通过微通道的流体的流速和流量，可以严格控制整个反应的时间并且控制进入检测区的流体的量。

荧光微球是指将荧光团通过包埋、共价键连接等方式引入有机或无机纳米粒子中，并让纳米粒子承担有机小分子荧光染料的检测、标记等功能，具有相对稳定的形态结构以及发光行为。荧光微球免疫层析技术是继胶体金免疫层析技术后，在荧光染料标记技术上发展起来的，作为一种免疫学检测方法，它是免疫亲和技术、免疫标记技术、免疫层析技术的结合，与胶体金免疫层析技术一样具有快速、操作简便等优点