[实用新型]心脏减容系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗领域，尤其涉及一种医疗用的心脏减容系统。

背景技术

心力衰竭已成为全球的健康重负，目前全球心力衰竭患者约有2600万，患病率为1-2％。欧美国家70岁以上人群心衰患病率≥10％。74％的心力衰竭患者病程中至少有一个合并症，此类患者更容易发生疾病的恶化，导致再住院率和死亡率居高不下。晚期心衰预后比部分实体肿瘤和心肌梗死更差，严重者的5年存活率不足20％。心力衰竭同时为社会带来巨大的经济负担。

近年来，越来越多地被临床所重视，其主要原因在于其成为全球发病和死亡的首要诱因之一，而且即便冠脉介入技术发展广泛普及的当下，仍有20％～50％心肌梗死患者会转为心力衰竭患者，而左心室几何形状作为心力衰竭的主要预后之一，特别是心肌缺血会改变心脏几何形状。三根冠状动脉中尤以前降支最容易出现心肌梗死，结果导致的前壁大面积梗死，出现心尖部运动受损甚至室壁瘤，进一步加重心室重构和出现临床心力衰竭症状。急性前壁心肌梗死后心肌坏死和随后的瘢痕化，导致左室重构，引起左心室扩大和左心室收缩功能下降。心室重构的重要标志就是室壁张力变化以及心脏容积变化。因此机械性的减少左室容积可以减轻室壁张力从而改善心室重构，这就是外科左室减容术的理论依据。尽管左室减容术已有50余年的历史，但是外科手术创伤较大，而且对外科术者的要求较高使临床应用受限。

实用新型内容

为克服上述缺点，本实用新型的目的在于提供一种能对心衰进行介入式治疗的医疗用的心脏减容系统。

为了达到以上目的，本实用新型采用的技术方案是：一种心脏减容系统,包括减容装置，所述减容装置包括多杆式骨架，所述多杆式骨架由多个支撑筋构成，每两个所述支撑筋之间有固定角度，每个所述支撑筋顶部形成有倒钩，所述支撑筋顶部沿周围外翻形成盆状，所述支撑筋表面覆有高分子隔离膜，所述多杆式骨架能收缩，所述多杆式骨架底部固定一个支撑基座，所述心脏减容系统还包括导向系统，所述导向系统包括一体设置的金属杆和保护套，所述保护套使用高分子材料，所述保护套套设在金属杆的外部，所述金属杆能在保护套内来回滑动，所述金属杆的顶部与支撑基座连接，所述支撑基座采用热塑性聚氨酯弹性体材料，所述金属杆能带动支撑基座以及多杆式骨架滑至保护套内部。

本实用新型心脏减容系统的有益效果是，倒钩在心肌起到固定作用，防止释放后的装置发生移动，可有效提高心脏减容系统的稳定性及强度；导向系统使用高分子材料或者金属材料，具有较好的推送能力。心脏减容系统可以通过穿刺方式，具体的说是通过将减容装置收容在导向系统内，在左心室表面穿入将心脏减容系统输送进人体心脏内，植入于心脏内，减容装置通过导向系统进行运作，滑动打开减容装置，通过使用多杆式骨架和隔离膜的分隔作用，有效减少心室容积，降低心室张力，改善心室重构和患者的心功能。克服了现有填塞物的弹性性能差，刺激心脏内腔；以及现有填塞物结构刺激心尖等的缺点。心脏减容系统通过表面倒钩固定并贴合于心脏内心脏内腔部位，特别是心脏内腔由于疾病呈不规则状，有效避免刺激心脏内腔，同时固定支撑基座采用热塑性聚氨酯弹性体材料，可以保护心尖不被损伤，并利用隔离膜的分隔，阻止血液流入心尖，起到封堵作用。通过减容装置的多杆式骨架在心脏内腔自膨，有效减少心室容积，并降低心室张力，以达到改善心室重构和患者的心功能的治疗目的；导向系统的金属杆和保护套一体式设计，方便操作及退出心脏。

优选地，所述多杆式骨架由可自膨的镍钛合金制成。镍钛材料具有记忆性和超弹性特性，有效提高支撑架的尺寸恢复性和整体顺应性，更有效避免刺激心脏内腔。

优选地，减容装置的直径为60～120mm；能有效覆盖大部分的患者需求。

优选地，所述支撑筋的数量为12-25，且每两个所述支撑筋之间的固定角度为15°-30°。

优选地，所述高分子隔离膜为电纺织聚合物。该材料具有很好的生物相容性，控制生物相互作用和专业过滤媒介，且无或较少的液体渗漏性能，起到有效遮挡和隔离的作用。

优选地，所述支撑基座与减容装置的连接形式为热风焊接或UV光胶粘接。提高心脏减容系统整体的稳定性。

优选地，所述支撑筋顶部沿周围外翻40°-50°。

优选地，所述倒钩的长度为1.5-3mm。

优选地，所述多杆式骨架与高分子隔离膜采用缝合方式组合固定。此方式可以使隔离膜有效固定于多杆式骨架且提高多杆式骨架的支撑力。

优选地，所述支撑基座与多杆式骨架为一体成型。可起到无缝分隔作用，提高心脏减容系统整体的结构稳定性，无掉落风险。

附图说明