[实用新型]一种可反复穿刺的血管闭合器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种闭合血管的装置，尤其涉及一种可反复穿刺的血管闭合器，属于医疗器械技术领域。

背景技术

采用Seldinger技术进行经皮血管穿刺已半个多世纪，如何快速、安全地对穿刺点进行止血仍然是临床上面临的挑战。传统人工压迫血管会增加患者不适如疼痛、失眠和排尿困难等，而且止血效果受到压迫实施者的经验技巧和患者的配合程度的影响。还被认为增加了并发症如出血(包括血肿)，尽管多数情况下为轻微血肿。假性动脉瘤、感染静脉瘘及动静脉血栓形成的危险，特别是术后需要完全抗凝的患者，即便不增加并发症的风险，也会增加患者住院的花费。患者需要长时间卧床(12～16小时以上)，穿刺肢体的制动也给病人带来不便和痛苦，同时还给护理工作增加了负担。

为了有效解决上述问题，血管闭合器类辅助闭合血管穿刺点并达到止血目的的医疗器械应运而生。经过多年发展，血管闭合器止血方法已逐步成为血管介入操作后穿刺点处理的常规方法。

对于一些复杂的病例，有时一次手术无法完全治愈，此时需要对病人进行多次介入手术，则需要多次穿刺血管，这就要求闭合器可耐受反复穿刺，并且不会影响其对穿刺点血液的封堵效果。目前，市场上还没有这一类可反复穿刺的血管闭合器。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种可耐受反复穿刺的血管闭合器，该装置可有效封闭介入治疗后的穿刺点，可多次进行穿刺，且在多次穿刺后依然可有效封堵血管穿刺口，适用于需多次介入手术的患者。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种可反复穿刺的血管闭合器，其特征在于：包括

设有用于为下次穿刺提供通道的上下开口、内部中空结构的中空腰部；

设于中空腰部一端、释放于血管外壁的部分的固定端；

设于中空腰部另一端、释放于血管内壁的部分的封堵盘；

设于中空腰部上下开口处、中心设有切口的弹性封堵片。

优选地，所述中空腰部为连接固定端和封堵盘的柱状结构。中空设计为下次穿刺提供通道。

优选地，所述固定端为辐条状，均匀设于中空腰部端部外周。

更优选地，所述辐条状的固定端的个数为3-6个。

优选地，所述固定端为中心开孔的盘状，并与中空腰部相连。外形与封堵盘相似，整个闭合器为双盘面结构。

优选地，所述封堵盘中心开孔，并与中空腰部相连。

优选地，所述弹性封堵片中心的切口为“十”字型或“一”字型。释放后可有效封堵穿刺点，当多次穿刺时，穿刺针和鞘管可直接通过封堵片切口进入人体，进行再次的介入手术。手术后，凭借封堵片的弹性，切口再次闭合，无漏血事件发生。

优选地，两个弹性封堵片之间的中空位置塞有用于提高阻血效果的内填物。对于经过多次穿刺的闭合器，如弹性封堵片切口无法回弹完全，可在两个弹性封堵片的中空位置塞入内填物，进一步提高阻血效果，内填物多为高分子材料，可为纤维素、PET、PTFE、聚乳酸等。

优选地，所述固定端、中空腰部、封堵盘、弹性封堵片均为可降解材料制成。血管闭合器设计为可生物降解。

更优选地，所述可降解材料为聚己内酯、聚羟基丁酸酯、聚乙醇酸、聚己内酯和聚乳酸的共聚物。

优选地，所述固定端、中空腰部、封堵盘均为可降解材料制成，所述弹性封堵片为不可降解材料制成；还包括用于手术完成后，替换弹性封堵片的由可降解材料制成的工字型降解体。

配合使用的弹性封堵片为可降解材料时，如可降解水凝胶，整个装置随时间推移，即可完全降解。

配合使用的弹性封堵片为不可降解材料时，可将两个弹性封堵片通过中空腰部相连，完成最后的介入手术后，取出，并换入工字型降解体，整个装置可降解。

更优选地，所述工字型降解体为可降解聚合物制成，呈双盘状，材料为聚己内酯、聚羟基丁酸酯、聚乙醇酸、聚己内酯或聚乳酸的共聚物。

优选地，血管闭合器为非可降解，配合使用的弹性封堵片的材料为热塑性聚氨酯弹性体橡胶TPU、热塑性弹性体TPE、硅胶、热塑性硫化硅胶TPSIV或水凝胶。

本实用新型提供的血管闭合器，可在短时间内闭合穿刺点，避免了传统人工压迫血管对病人造成的不便和痛苦。可耐受反复地穿刺，从而避免了再次手术时对创口造成再次刺激，降低了病人的精神痛苦。多次手术期间，病人无需长时间的卧床，减少了医院的护理负担，同时也为病人节省了成本。该血管闭合器使用方便，成功率高，并发症少，且医生无需额外的技能培训即可操作，有效地节省手术时间。

附图说明