[实用新型]一种分步释放的夹持瓣膜

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种分步释放的夹持瓣膜，用于主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜的介入置换治疗，属于医疗器械技术领域。

背景技术

心脏瓣膜病的病因可分为先天性及后天性两类：

先天性心脏瓣膜病是由于出生时瓣膜发育不良或者发育不全。例如，主动脉瓣钙化，会造成主动脉瓣狭窄或者关闭不全。主动脉瓣狭窄或关闭不全，会严重影响心脏血流动力学，使瓣膜功能进一步衰退，最终导致心力衰竭，死亡。

后天性心脏瓣膜病的大致病因可分为感染、退行性变、风湿免疫性改变或者其他原因。感染是细菌通过血液到达心脏内部并侵犯瓣膜；退行性变是随着年龄渐长，瓣膜会逐渐退化，以主动脉瓣最常见；风湿免疫性改变主要指风湿性心脏病，由于链球菌感染，继而引发免疫反应而破坏心脏瓣膜。

目前，治疗心脏瓣膜病的外科手术治疗主要分二种：一种是瓣膜成形术，即对损害的瓣膜进行修复；另一种是瓣膜置换术，即用人工心脏瓣膜进行瓣膜替换。

一般瓣膜置换术都是通过外科手术进行。虽然创伤较大，但手术成熟，手术成功率高，并发症发生率低。目前人工心脏瓣膜分类为两种，一种是机械瓣，一种是生物瓣。生物瓣在保护血液、维护正常的血流动力学等方面远远优于机械瓣；生物瓣不需终生口服抗凝药物，而机械瓣需要终生口服抗凝药物。虽然生物瓣的的持久性方面逊于机械瓣，但是随着生物瓣设计和瓣叶抗钙性处理等技术的进步，生物瓣的耐久性已经逐步提高。因此，目前瓣膜的发展方向无论是国际上还是国内均已经明确，即，生物瓣的应用将逐步取代机械瓣。

相对于外科手术的不足，通过介入手术植入人工心脏瓣膜的方式以其创伤小、对人体的侵害性少而得到越来越多的关注。但截至目前，以微创介入器械的方式进行瓣膜置换而存在的问题更多：(1)瓣膜定位后如果位置不佳，将挡住心脏冠状动脉开口，造成急性心肌梗塞；(2)瓣膜释放后若没固定好，会直接脱落，滑进升主动脉，造成升主动脉及其相应大血管分叉阻塞；(3)瓣膜释放后瓣膜支架磨损到室间隔传导束，造成传导阻滞。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种通过分步释放实现瓣膜支架夹紧失效瓣叶的夹持瓣膜，达到稳定固定的目的，同时避免堵塞冠脉口、避免压迫室间隔传导束。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种分步释放的夹持瓣膜，其特征在于：包括支撑支架，生物瓣膜缝合于支撑支架上；

支撑支架包括：设于上部的、外周带边沿耳的、先释放的圆柱状结构；和设于下部的、向轴心位置内拢的、后释放的圆弧状结构；

生物瓣膜为由动物心包剪切成的与支撑支架结构相匹配的形状。

优选地，所述支撑支架由形状记忆合金编织定型。

更优选地，所述形状记忆合金为niti丝。

优选地，所述生物瓣膜包括三段半圆结构，三段半圆结构上部通过矩形带连接。

优选地，所述动物心包为猪心包、牛心包或马心包。

使用时，夹持瓣膜在鞘管中输送，当外鞘管穿过夹持瓣膜后，保持内芯稳定杆位置不变，回撤外套管，使支撑支架带边沿耳朵部分释放；然后前推外鞘管和内芯稳定杆，使支撑支架带边沿耳朵部分放置在失去闭合功能的瓣叶上；保持外鞘管不动，前推内芯稳定杆，释放支撑支架下半部分。此时，支撑支架的边沿耳朵部分夹持在瓣叶两侧，同时生物瓣膜完全展开，支撑支架上方受瓣膜展开的压迫作用与血管壁紧密贴合，避免支撑支架上方堵塞或磨损到冠脉。

相比现有技术，本实用新型提供的分步释放的夹持瓣膜具有如下有益效果：

1、分步释放，操作更简单，同时支撑支架膨开与瓣膜完全膨开分步进行，避免瓣膜膨开过程撕裂生物瓣膜的风险；

2、支撑支架夹持在废弃瓣叶两侧，稳定固定支撑支架，避免瓣膜移位；

3、瓣膜剪切的设计和缝制避免动物心包生物瓣膜在支撑支架上撕裂或变形；

4、支撑支架下半部分向轴心位置内拢，避免支撑支架压迫到室间隔上传导束，避免心律失常等风险。

附图说明

图1为本实施例提供的分步释放的夹持瓣膜结构示意图；

图2为生物瓣膜示意图；

图3为夹持瓣膜在鞘管中输送示意图；

图4为支撑支架上半部分释放示意图；

图5为支撑支架下半部分释放示意图。

具体实施方式