[实用新型]全顺应性软造影球囊导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种进行血管造影的装置，尤其涉及一种全顺应性软造影球囊导管，用于避免常规使用的血管造影术所使用的造影剂对肾脏的副作用。

背景技术

血管造影术是一种医疗成像技术，可直观的呈现出体内血管和器官的结构。血管造影经常被用于观察体内的动脉、静脉和心脏室。常用的血管造影术是神经血管造影、冠状动脉造影、脑血管造影、肾血管造影、周边血管造影。

例如，通过血管造影术对冠状动脉进行造影，得到动脉管腔的血管造影图像。为了获得更好的成像，会将造影剂注入到手术者的病变血管附近的管腔。当用X光观察时造影剂使动脉清晰可见。这样得到的造影图像可以呈现出动脉附近的血管图像，可被用于检查狭窄位置。狭窄位置可能是一个或多个，但不限于血块、斑块或动脉栓塞。

造影剂包括碘化剂、高渗剂(离子)、低渗剂(非离子型)和钡基剂(肠胃成像)等。然而，由于他们的非离子性质、生化结构、亲水性和分子量，渗透压浓度接近于等离子体，所以会给心脏和肾脏带来副作用。

造影剂所产生的主要副作用：造影剂肾病(CIN)、过敏反应、急性肾功能衰竭(ARF)。CIN定义为在造影术后三天内血清肌酸酐的增加量大于25％，或超过44.2μmol/L的(0.5毫克/分升)。CIN是最常见的造成住院患者急性肾功能衰竭的原因之一。造影剂肾病在肾功能正常的患者中发病率在1％至10％之间，然而，在肾功能不全或其他因素，如糖尿病、充血性心脏衰竭、年事已高等患者中发病率可高达25％。

有一些低渗、非离子等造影剂可能降低造影剂肾病的风险，也有研究探讨造影剂肾病的预防方法，如碘苯六醇(iohexol)、碘普罗胺(iopromide)及碘必乐(iopamidol)等和其他替代制剂，但其风险也不能完全避免。

二氧化碳血管造影是另一种用于高风险患者以避免肾功能损害的方法。这些需要特殊的硬件和培训，具有较高的概率造成脑气体栓塞、脑血管意外的风险，已建议仅适用于下隔膜使用。因此，对于肾功能不全的患者仍然不适用。

综上所述在介入性的血管造影技术中使用一种新型的球囊导管，从而避免造影剂进入人体。造影剂肾病是一个迫切需要解决的临床问题。

实用新型内容

为克服上述缺点，本实用新型的目的在于提供一种避免造影剂进入人体的全顺应性软造影球囊导管。

为了达到以上目的，本实用新型采用的技术方案是：一种全顺应性软造影球囊导管，包括血管造影球囊、造影球囊内管，所述血管造影球囊采用柔软且具有弹性的材料，所述血管造影球囊固定设置在造影球囊内管的外壁上，所述血管造影球囊与造影球囊内管的外壁形成造影球囊密封容腔，所述造影球囊内管进入血管的一端密封，位于体外的一端具有开口，所述血管造影球囊范围内的造影球囊内管管壁上开设有供气体、液体排入血管造影球囊的开孔，气体或液体能从开口进入造影球囊内管并从开孔进入密封容腔，所述血管造影球囊膨胀，所述血管造影球囊的直径为1-10mm,长度为30-100mm。

本实用新型全顺应软造影球囊导管的有益效果是，全顺应软造影球囊导管可用于进行血管造影，在血管造影术时血管造影球囊在抽空状态下被插入到病变部位的管腔，将造影剂注入到血管造影球囊内部，当注入造影剂时，血管造影球囊被撑起，撑起的血管造影球囊紧贴血管内壁，血管造影球囊的形状随血管的内部形状变化而变化，从而得到血管的造影图像。血管造影球囊在血管造影术中被充起时，血管造影球囊紧贴血管内壁并随着血管管腔的形状变化而变化，换言之，当一个膨胀的血管造影球囊抵达血管中的一个或多个狭窄部位，膨胀的血管造影球囊形状将发生改变，因此，不像传统的血管成形术中充气的球囊抵达一个或多个狭窄部位时使血管管腔的形状随着血管造影球囊形状变化。造影剂是存在于膨胀的血管造影球囊内部，造影剂不与血液直接接触，从而可以避免与造影剂有关的副作用。

优选地，还包括造影球囊导丝、导引导管，所述造影球囊导丝穿过造影球囊内管，所述造影球囊内管穿过所述导引导管并伸向体外。可配合导引导管以及造影球囊导丝使用。

优选地，所述造影球囊内管的近端设置有保护装置，所述保护装置为由高分子材料制作而成的勾状结构。可以有效的防止血管造影球囊拉伸或与导引导管脱落。