[实用新型]人生长分化因子‑15的检测试纸组件

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物检测领域，具体地，涉及人生长分化因子-15的检测试纸组件。

背景技术

我国猝死发生率每年约为8.8人/10万-30人/10万，平均为15人/10万。其中，年轻人的比例逐年增加，小于45岁的猝死患者占一半，小于30岁的占20％。青年人通常被认为是“健康的”，其心源性猝死对情感、家庭和社会造成巨大影响。2012年“北京人健康白皮书”显示，北京青年人健康状况堪忧，数据显示：35岁至45岁青年人群急性冠脉综合征发病率增加了三成，急性心血管疾病对北京青年人群健康威胁不断加大。急性胸痛通常是青年人心源性猝死最重要的首发症状，急性胸痛的病因有多种，其中常见急危重症包括：急性冠脉综合征、主动脉夹层、肺栓塞以及心肌病等等。而在以急性冠状动脉综合征为表现的入院病人中，有1％-2％为应激性心肌病，目前人们对该病的认识不足，对其患病率有所低估，往往被误诊、漏诊。

生长转化因子-15(growth differentiation factor 15，GDF-15)表达具有组织特异性,GDF-15在前列腺以及胎盘中高表达，在多数其他组织中表达很少，包括心脏。但是在病理和环境应激情况下，如在缺血/再灌注损伤、心脏压力负荷升高、心肌肥厚、心衰、和动脉粥样硬化等情况下，GDF-15在心肌细胞中表达迅速升高，使其具有成为良好的心血管疾病生化标志物的基本条件，是一个重要的心血管保护因子，在心血管疾病中具有多种生物学功能，但是该标志物目前仅仅停留在实验研究阶段，其研究方向主要是急性冠脉综合征及心力衰竭的病情评估方面，目前还没有应用到临床上。当前市场上的GDF-15试剂盒主要为ELISA试剂盒，其检测时间过长大约为2-3小时，不适用于临床上对应激性心肌病等急危重症的快速诊断。

由此，生长转化因子-15检测试剂盒有待改进。

实用新型内容

本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型的一个目的在于提出一种人生长分化因子-15的检测试纸组件，该组件能快速、灵敏检测GDF-15，对于心脑血管事件发生的预防、诊断和治疗有极为重要的意义。

需要说明的是，本实用新型是基于发明人的下列工作而完成的：

发明人发现，与ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者对比分析，生长转化因子-15(GDF-15)在应激性心肌病患者在入院时呈一过性显著增高，且GDF-15升高程度与预后有关，我们考虑GDF-15可以作为诊断应激性心肌病的理想标志物，当前市场上的GDF-15试剂盒主要为ELISA试剂盒，其检测时间过长大约为2-3小时，时间就是生机，时间就是生命，该试剂盒不适用于临床上对应激性心肌病等急危重症的快速诊断。

免疫磁珠是免疫学和磁载体技术相结合而发展起来的一类新型材料，是一种磁珠表面包被特异性配基，可与抗体/抗原特异性的结合形成磁珠-抗体/抗原复合物，然后通过外加磁场的作用，使磁珠和溶液快速分离，磁珠与传统的微孔板相比具有以下的特点：表面积更大，能结合更多的蛋白分子；可以通过共价键与探针分子连接，比聚苯乙烯为材料的微孔板的物理吸附作用更牢固；是一种小型的、流动的固相载体，使反应能更快的达到动态平衡，从而加快反应速度；表面结合的密度高，使荧光信号更集中；可以和不同的探针分子结合，使检测同一样本中不同的待测物成为可能；磁珠的外观和包被过程的灵活性更大，可以根据不同的实验要求进行选择。发明人利用免疫磁珠的上述特性，将免疫磁珠偶联抗人生长分化因子-15抗体，可以快速检测GDF-15，从而对应激性心肌病等急危重症进行快速诊断。

因而，根据本实用新型的一个方面，本实用新型提供了一种人生长分化因子-15的检测试纸组件。根据本实用新型的实施例，该人生长分化因子-15的检测试纸组件包括：衬底层；样品垫，所述样品垫设置在所述衬底层上；检测垫，所述检测垫设置在所述衬底层上，且所述检测垫上设置有检测线和控制线，所述检测线位于近所述样品垫一端，所述控制线位于远离所述样品垫一端，所述检测线包被抗α-GDF-15多克隆抗体，所述控制线包被生长因子-15完全抗原；结合垫，所述结合垫叠放设置在所述样品垫和所述检测垫之间，且所述结合垫上包载免疫磁珠，所述免疫磁珠偶联抗人生长分化因子-15抗体；吸水垫，所述吸水垫接合设置在所述检测垫远离所述样品垫的一端。