[实用新型]一种椎体扩张球囊导管

说明书

本实用新型公开了一种椎体扩张球囊导管，包括球囊、外管、内管以及支撑导丝，所述球囊近端固定在所述外管外壁上，所述外管与所述球囊导通为其充压；所述内管穿设在所述外管内部，所述内管包括直线段和远端的柔性弯曲段，所述柔性弯曲段外伸穿出所述外管与所述球囊的远端固定连接；所述支撑导丝滑动容置于所述内管中，其中，所述柔性弯曲段在所述支撑导丝插设时维持直线形状，且在所述支撑导丝抽出时恢复弯曲形状。可弯曲的球囊结构，使得球囊扩张可以更有效的撑开椎体空腔，并可以实现单侧球囊导管插入即可以较好的恢复椎体高度。另可通过控制支撑导丝从柔性弯曲段中抽出的程度以及配套的控制装置，实现对于球囊弯曲程度的连续控制。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤指一种椎体扩张球囊导管。

背景技术

椎体骨折可以导致持续数月的功能障碍性疼痛，这种疼痛可以使患者丧失劳动力和运动能力，可以迅速地引起肢体功能的丧失、肺不张和肺炎、深静脉血栓的形成和肺栓塞等致命的并发症，椎体压缩性骨折以往也是很多老年人生活不能自理和丧失独立生活能力的原因。使用大量的药物治疗，常常引起药物毒副作用以及药物依赖，患者大多不接受或不能耐受外科手术治疗。针对该病症目前主要有两种手术手段。

一是椎体成形术临床全称为经皮穿刺椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，PVP)，属于微创手术，通过在患者背部做一约2mm的切口，用特殊的穿刺针在X线监护下经皮肤穿刺进入椎体，建立工作通道，将骨水泥或人工骨注入椎体内稳定骨折椎体，防止进一步塌陷，明显缓解疼痛。二是球囊扩张椎体后凸成形术(percutanouskyphoplasty，PKP)，是首先经过球囊扩张获得椎体空腔后再分次注入骨水泥，一方面球囊扩张后留下的空腔周围的松质骨得到压实，人为制造了一个阻止骨水泥渗漏的屏障；另一方面使用推杆分次注入骨水泥较传统的压力泵持续注入大大降低了骨水泥注入时的压力，因此骨水泥的渗漏大大减少。这使球囊扩张椎体后凸成形术 (percutanouskyphoplasty，PKP)有具备了较好的应用前景。

实际应用中PKP一般采用双侧球囊扩张的方式，这对患者的创伤大、并发症发生机会高、增加患者的经济负担，手术过程越繁琐时间越长，对医生的健康损坏越大、体力要求越高。亟待提出一种解决方案，只需单侧球囊扩张即可将扩张球囊系统送入椎体中央部位，实现很好的恢复椎体高度的效果。通过对于椎体扩张球囊导管结构的改进以有效实现球囊的弯曲，使球囊能够更好的到达椎体的中央位置，是一个亟待解决的技术难题。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种椎体扩张球囊导管，有效实现球囊的弯曲。

本实用新型提供的技术方案如下：一种椎体扩张球囊导管，包括球囊、外管、内管以及支撑导丝，所述球囊近端固定在所述外管外壁上，所述外管与所述球囊导通为其充压；所述内管穿设在所述外管内部，所述内管包括直线段和远端的柔性弯曲段，所述柔性弯曲段外伸穿出所述外管与所述球囊的远端固定连接；所述支撑导丝滑动容置于所述内管中。

其中，所述柔性弯曲段在所述支撑导丝插设时维持直线形状，且在所述支撑导丝抽出时恢复弯曲形状。

首先，通过支撑导丝对于内管的柔性弯曲段进行形状限定维持其球囊导管整体为直线，这样可以正常微创穿刺进入椎体内。

其次，当支撑导丝从内管柔性弯曲段中逐步抽出时，抽出的部分将恢复弯曲形状，带动球囊随着随之变位，可以带动球囊进入椎体中央部位。效果有四，其一是适宜的空间位置使得球囊扩张可以更有效的撑开椎体空腔，其二是可以实现单侧球囊导管插入即可以较好的恢复椎体高度，其三是由于支撑导丝可以逐步从柔性弯曲段中抽出，柔性弯曲段恢复形状的程度也有因此有差异，可以对于球囊最终扩张的位置进行连续的控制，也因而控制了球囊弯曲角度，实现了球囊的定向扩张。其四是利用放置支撑导丝的内管作为驱动球囊弯曲的部件，通过导丝抽拉控制球囊弯曲程度，不影响球囊扩张管路的作用，并且实际操作中也很方便便捷，结构的实现难度也不高。