[实用新型]一种一体化电极

说明书

技术领域

本实用新型属于射频消融钳技术领域，具体涉及一种应用于双极射频消融钳的一体化电极。

背景技术

现有技术中，双极射频消融钳是一种应用于心胸微创外科手术的医疗器械，采用射频消融钳进行两侧环肺静脉口消融隔离，消融线准确、完整、透壁，是目前治疗房颤的有效方法。

房颤即心房颤动，是临床上最常见的心律失常，据统计，中国有房颤患者约800万左右，60岁以上是高发人群。房颤对人体可产生很多危害。房颤时心房跳动的频率极快，而且不规整，轻者病人会感到心慌、气短、乏力，或多或少地会损害心脏功能，若同时合并高血压或冠心病，则会加重这些心脏病的风险。房颤也可以产生严重并发症如心房血栓脱落导致缺血性中风，则会致残、致死。

采用双极射频消融钳进行微创消融手术，无需体外循环，在心脏不停跳状态下进行，主要步骤为双侧肺静脉隔离、左房环肺静脉线消融、心外膜部分去神经化以及左心耳切除。优点为手术损伤小、操作快速准确、并发症少、疗效好。国际上以阵发性房颤为主要治疗对象，同时也包括严格选择的持续性、永久性房颤，6个月总体治愈率可达到91.3％。手术时间通常为2-4个小时，平均住院时间为3-5天。消融6个月后，对于阵发性房颤的病人，窦性心律转复率为80-90％(18-20)。此外，随着技术的发展，使这些手术越来越简单、易于重复操作。与导管介入技术相比，微创外科手术为单次治疗，其中，长期治愈率，根据国外已有经验报道，可达到90％左右。北京安贞医院房颤诊疗中心的经验：出院时窦性心律为81.8％(18/22)，术后3个月时的窦性心律为90％(9/10)。

如图1和图2所示，现有技术中双极射频消融钳的电极部位的技术方案为，在电极座注塑成型时预留电极槽100(如图1)，在电极槽内涂抹医用胶水后将电极丝101压进电极槽内(电极槽内形成有电极槽涂胶层102)，与电极座103粘接固定为一体(如图2)。现有技术中的这种双极射频消融钳的电极部位在产品工作状态时，随着电极丝温度的升高，涂胶层热熔形变后粘接能力下降，使电极丝存在翘起弹出电极槽或脱落的风险。

由此可见，现有技术中的双极射频消融钳经长期使用后，工作部分在高温环境下容易产生电极翘起、脱落的问题。在使用时，双极射频消融钳的工作终端即电极部位的温度随时间逐渐升高，长时间处在高温环境中使电极存在翘起、脱落的风险。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种一体化电极，所要解决的技术问题是如何使电极丝与电极座连为一体，不会再产生脱落。

为实现上述目的，本实用新型所述的一体化电极包括电极丝和电极座，所述的电极丝设计成镂空状，在不改变外形尺寸的前提下在所述电极丝的侧面冲有若干个通孔，所述电极座采用注塑工艺成型，且与电极丝一体一次注塑成型。

在注塑过程中，塑料流体能从电极丝镂空的通孔中流过，将电极丝固定在电极座中，使电极丝与电极座一体化。

在所述电极座的内部设有若干个粘接电极丝的涂胶凹坑，涂胶凹坑涂满胶后更加保障了电极丝的固定。

所述涂胶凹坑的工艺作用还在于在注塑成型模具中，便于将电极丝固定在模具的槽中，将电极丝定位，以完成注塑成型。

所述电极丝包括内侧电极丝和外侧电极丝。

本实用新型具有如下优点：本实用新型所述的一体化电极与现有技术相比，使电极丝和电极座以最为牢固的方式固定为一体，比现有的固定技术更加安全稳定有效，将电极丝翘起弹出脱落的风险降到最低。塑料注入电极丝上的通孔中，使电极丝与电极座连为一体，不会再产生脱落。

附图说明

图1是现有技术中双极射频消融钳的电极部位的结构示意图。

图2是图1所示的电极部位的剖面图。

图3是本实用新型所述的一体化电极的镂空电极丝的结构示意图。

图4是本实用新型所述的一体化电极的涂胶凹坑的结构示意图。

图5是本实用新型所述的一体化电极的立体结构示意图。

图6是本实用新型所述的一体化电极的剖面图。

具体实施方式

以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。

如图3至图6所示，本实用新型所述的一体化电极包括电极丝1和电极座2，所述的电极丝1设计成镂空状，在不改变外形尺寸的前提下在所述电极丝1的侧面冲有若干个通孔4，所述电极座2采用注塑工艺成型，且与电极丝一体一次注塑成型。

在注塑过程中，塑料流体能从电极丝镂空的通孔中流过，将电极丝固定在电极座中(如图3)，使电极丝与电极座一体化。