[实用新型]血管内血压测量导丝

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及血管介入手术中使用的一种血管内血压测量导丝。

背景技术

冠状动脉狭窄引起的心肌缺血，需要对缺血相关病变血管进行血运重建。而在确定血运重建策略之前，首先需要找到确凿的缺血的证据。目前，单纯的冠脉造影术在明确引起缺血的罪犯病变方面，尤其是对于影像学上的中间病变，传统冠脉造影存在局限性。而由于此种局限性引起的不确定性，可能误导介入医师去处理无临床意义的狭窄病变，导致过度医疗，或者没有对缺血相关血管进行及时处理，致使患者未得到有效救治。

自从20世纪90年代Nico Pijls和De Bruyne提出通过压力测定推算冠脉血流的新指标—血流储备分数（Fractional Flow Reserve, FFR），经过长期的基础与临床研究，FFR已经逐渐取代传统冠脉造影，成为冠脉狭窄功能性评价（有临床意义的狭窄病变）的“金标准”。常规的FFR评估能减少不必要的介入干预，并能提高冠心病患者的远期预后。

血流储备分数（FFR）是指在冠状动脉存在狭窄病变的情况下，该血管所供心肌区域能获得的最大血流与同一区域理论上正常情况下所能获得的最大血流之比。FFR主要通过计算冠状动脉狭窄远端压力与主动脉根部压力之比来获得，狭窄远端压力可以通过压力导丝在最大灌注血流（通过冠脉内或静脉内注射罂粟碱或腺苷或ATP）时测得。FFR=Pd/Pa（Pd为指引导管测量的主动脉压，Pa为压力导丝测量的冠脉狭窄远端压力）。正常心外膜冠状动脉对血流的阻力很小，FFR的正常值为1.0；当心外膜冠脉有狭窄病变存在时，FFR<1.0。FFR=0.60，说明这支冠脉的供血只有正常时的60%。FFR有很清晰的阈值，FFR＜0.75的狭窄几乎都会导致心肌缺血，FFR≥0.75的狭窄则造成心肌缺血的可能性非常小。

FFR的测量操作简单易行，有很高的重复性，且FFR压力测量导丝几乎可以当作常规介入导丝使用，不会过多增加介入治疗的难度和时间。

临床上，压力测量导丝主要是借助于置于远端的压力传感器来将罪犯病变的血压转化为电信号，然后通过与传感器相连接的电路传递到接收终端并计算出FFR数值，以及作为常规介入导丝，与其他介入器械（例如：球囊导管、支架系统、微导管等）的配合。因此，压力测量导丝在设计及制造上需要考虑其自身的结构来保证电路的连通性，避免使用过程中出现短路而影响测量结果。同时，组成导丝各部分的良好过渡将增强血管内血压测量导丝作为常规介入导丝与其他介入器械的匹配性。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能够提高与其他血管内介入器械的匹配性且压力信号传输连通性好的血管内血压测量导丝。

为解决以上技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

本实用新型的一个目的是提供一种血管内血压测量导丝，包括

导丝远端主体，所述的导丝远端主体包括内部芯丝，自远端向近端依次套设在所述的内部芯丝上的远端柔软段、显影环、近端柔软段、近端管身，设置在所述的内部芯丝上且位于所述的显影环内的压力传感器，设置在所述的内部芯丝上且与所述的压力传感器相连接的多股导线；

近端连接段，所述的近端连接段包括沿着所述的内部芯丝的长度方向依次套设在所述的内部芯丝上且分别与所述的多股导线的中的一股的末端相连接形成导电通路的多个导电环、分别设置在所述的近端管身和与所述的近端管身相邻的导电环之间以及相邻的两个导电环之间的多个内层绝缘环，所述的近端管身、所述的多个导电环、所述的多个内层绝缘环同轴设置，且所述的内层绝缘环部分位于所述的导电环内，

所述的近端管身的外径、所述的多个导电环的外径均相同，所述的近端连接段还包括分别设置在所述的内层绝缘环外且能够使得所述的近端管身和与所述的近端管身相邻的导电环之间以及相邻的两个导电环之间形成良好过渡的多个连接件。

本实用新型中，内层绝缘环的设置能够防止近端管身与导电环、以及导电环相互接触而形成短路。

根据一个实施方式，所述的连接件为外层绝缘环或外部胶水部，连接件使近端连接段的各组成部分形成一个很好的过渡，降低与之匹配的手柄或其他血管内介入器械（例如：球囊导管、支架系统、微导管等）通过时的阻力。

根据一个具体实施方式，当所述的连接件为外层绝缘环时，所述的多个外层绝缘环分别固定连接在所述的近端管身和与所述的近端管身相邻的导电环之间以及相邻的两个导电环之间，并且，所述的多个外层绝缘环与所述的多个导电环同轴设置，所述的多个外层绝缘环的外径与所述的多个导电环的外径相等。