[实用新型]一种双向固定钢板以及骨干固定系统

说明书

本实用新型涉及一种双向固定钢板以及骨干固定系统，该双向固定钢板包括钢板本体，钢板本体用于从骨干前侧置入并具有与骨干前侧面相匹配的结构以固定贴合骨折断端，钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上排列设置至少两对用于分别穿过第一锁定螺钉的导向孔，导向孔的角度使得穿过的各第一锁定螺钉共同夹住髓内钉实现控制髓内钉的旋转和轴向稳定。本实用新型提出的双向固定钢板，通过钢板本体的导向孔设置的特定角度使其在与第一锁定螺钉配合时能够实现对骨干骨折断端部位的撑护、抗旋转和轴向稳定，以进一步增强复位后固定的可靠性，从而有效地保障辅助骨折部位稳定复位和愈合。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种用于骨干骨折后的骨不连或骨折不愈合的双向固定钢板以及骨干固定系统。

背景技术

现有技术中，骨折发生以后，根据骨折断端的稳定程度基本可以分为稳定和不稳定两大类。对于稳定的骨折，通常通过手法整复、采用石膏、夹板、支具、牵引制动等外固定方式以维持稳定固定、最终愈合；而对于不稳定固定，则需要手术治疗，包括内固定系统和外固定系统，其中内固定系统又分为钉板固定系统和髓内钉固定系统。但是无论采取上述何种治疗方式，大样本的随访研究显示部分患者会发生骨折不愈合或延迟愈合，且发生率达到了 10％。

对于这部分髓内钉系统固定发生骨折不愈合或延迟愈合患者，除感染因素外，据骨折部位骨痂生成的多少基本分为多骨痂或少骨痂两大类；据骨折断端稳定程度可以分为稳定或不稳定两大类。针对骨折断端稳定、多骨痂患者，大多可采取观察处理方式；骨折断端稳定、少骨痂患者，则可以采取植骨治疗方式。而对于不稳定的骨折，无论是多骨痂或少骨痂，因为骨折局部不稳定，所以需要采取各种方式加强骨折断端的稳定、以促进骨折逐渐愈合。然而环顾临床上可以选用的内固定方式，依然均无法完美解决髓内钉系统固定后骨折部位的骨折断端存在缺损或骨折粉碎的骨折断端不稳定、骨折不愈合或骨不连(例如图1中虚线圆框所示的一种骨干1骨折后骨不连10)的内固定等问题，即目前没有专门针对骨不连和骨折不愈合设计的稳固医疗器件，因此亟需研发一种骨不连和骨折不愈合的内固定器件、系统或方法。

实用新型内容

本实用新型针对现有技术中骨干骨折采用髓内钉系统固定后发生的骨折断端不稳定、骨折不愈合或延迟愈合等问题，提出的一种双向固定钢板结构，其采用具有与骨干前侧面相匹配结构的钢板本体，且在钢板本体上设置用于穿过锁定螺钉的若干导向孔，进而进一步可以通过配合第一锁定螺钉控制髓内钉旋转和轴向稳定，能够实现骨折断端稳定固定、防止骨折断端部位错位，并保障辅助骨折部位准确定位、复位和愈合。本实用新型还涉及一种骨干固定系统。

本实用新型的技术方案如下：

一种双向固定钢板，其特征在于，包括钢板本体，所述钢板本体用于从骨干前侧置入并具有与骨干前侧面相匹配的结构以固定贴合骨折断端，所述钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上排列设置至少两对用于分别穿过第一锁定螺钉的导向孔，所述导向孔的角度使得穿过的各第一锁定螺钉共同夹住髓内钉实现控制髓内钉的旋转和轴向稳定。

所述钢板本体的远端和/或近端上设置用于穿过第二锁定螺钉的定位孔，所述定位孔的角度使得穿过的第二锁定螺钉实现钢板本体紧密接触骨干的位置定位。

所述钢板本体采用一体成型工艺制作而成。

所述钢板本体在置入时长轴与髓内钉一致且沿钢板本体的长轴方向依次设置各对导向孔，各导向孔呈双列排布。

所述钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上设置的导向孔为两对，每对导向孔沿钢板本体的短轴设置，钢板本体沿长轴方向分为两排。

所述钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上设置的导向孔为四对，每对导向孔沿钢板本体的短轴设置，钢板本体沿长轴方向分为四排。