[实用新型]血管开环支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种血管开环支架，尤其涉及一种可以进行后期再扩张，以适应各种不良血管畸形症状的血管开环支架；其适用于介入方法来治疗身体各部位血管狭窄、血管畸形等症状，尤其适用于支架植入部位后期血管直径发生变化(扩大或缩小)的状况；属于医疗器械技术领域。

背景技术

血管狭窄有先天性和后天性两大分类，对于部分动脉导管依赖型先天性心脏病患儿，如重症法洛四联症或法洛四联症伴肺动脉闭锁、极重度肺动脉瓣狭窄、重度主动脉瓣狭窄、主动脉缩窄或主动脉弓离断、完全性大动脉换位、三尖瓣闭锁等，患者出现肺循环低血流量、低血氧饱和度、紫绀等情况，若能维持动脉导管开放，将会大大改善患者的病情。

目前，对于此类先心病患儿的治疗方案普遍是以前列腺素E1维持动脉导管开放，之后接受姑息性主肺动脉分流术如BT分流术或者其它类型手术。但是，即便是姑息性BT分流术，对新生儿或低体重患儿仍可能引起严重的术后并发症，如乳糜胸、横隔膜麻痹、BT分流管狭窄等。

晚近发展的血管内支架技术成为治疗改善部分动脉导管依赖型先天性心脏病类疾病的首选方法。但随着患儿的成长，血管管径也在随着增大，对于扩张程度为固定值的支架，无法实现后期扩张作用，也无法对血管管径增大后的再狭窄保持足够的支撑力。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种植入血管后可以根据植入部位的血管直径变化而变化，从而解决各类血管再狭窄、血管畸形的症状的开环支架。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种血管开环支架，其特征在于：为卷曲的开环柱形结构。

优选地，所述开环柱状结构横截面的开口角度为0°-270°。

优选地，所述开环柱状结构横截面为卷制的螺旋状。

优选地，由金属丝材制成。

优选地，由金属丝材与显影丝材混编而成。

更优选地，所述金属丝材可以是弹性金属材料，也可以是非弹性金属材料。

进一步地，所述弹性金属材料为NiTi合金丝。

优选地，为金属板材一体切割成型结构。

优选地，所述开环柱状结构的两端为外扩喇叭状。

优选地，所述开环柱状结构上喷涂有抑制内皮细胞生长的药物。

本实用新型还提供了上述血管开环支架的制作方法，其特征在于：该方法由以下3个步骤组成：

步骤1：根据血管畸形实际需要，制作所需形状的金属布；

步骤2：将所述金属布卷曲在定型芯棒模具上，进行热处理定型，形成金属布卷曲支架；定型后的金属布卷曲支架为开环柱形结构；

步骤3：在所述金属布卷曲支架上喷涂抑制内皮细胞生长的药物。

优选地，所述步骤1中，采用密编技术将金属丝材编织成所需形状的金属布；可以将金属丝材直接编织成所需形状的金属布，也可以先编织成大尺寸的金属布，再将其裁切成小尺寸的所需形状的金属布。

优选地，所述步骤1中，在薄金属板材上，利用激光切割出所需形状的金属布。

优选地，所述步骤2中，将金属布卷曲支架两端定型成外扩喇叭状，以增大支架的径向支撑力与在血管内的固定能力。

相比现有技术，本实用新型提供的血管开环支架具有如下有益效果：

(1)支架为开环结构，其显著特征是可以进行后期的再扩张，植入人体后可以解决血管狭窄、血管畸形等问题；采用高弹性的金属材料制成，支架的自适应特性可以适应各种不良血管畸形症状。

(2)由于支架的开环结构特点，支架可以起到一定预防血管再狭窄的作用，即使不利用高弹性的金属材料制作，也可以使用球囊扩张的方法解决血管再狭窄的状况。

(3)支架为卷曲状，具有优良的血管顺应性以及压缩装载性能，可以顺利通过直径较小的血管，并具有优异的血管壁贴靠性。

(4)支架是通过介入方式送入人体内，不必进行传统的开胸治疗，尤其得动脉导管依赖的患者一般在幼儿期得不到治疗就会很快死亡。而对于婴幼儿来说，介入方式较开胸外科手术治疗优势太过明显，手术安全性得到了很大的保障。

附图说明

图1为实施例1提供的血管开环支架的主视图；

图2为实施例1提供的血管开环支架的左视图；

图3为实施例1中直接编织成型方法制作的金属布示意图；

图4为实施例1中间接成型方法制作金属布流程图；

图5为实施例1中两端带喇叭的金属布卷曲支架示意图；

图6为实施例3中切割方法制作的金属布示意图。

具体实施方式