[实用新型]可弯曲式球囊

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于经皮椎体后凸成形术（PKP）中使用的可弯曲式球囊。

背景技术

骨质疏松性脊柱压缩骨折症(OVCF)是骨质疏松症导致的骨质进行性脱钙和骨小梁结构异常椎体在轻微外力下即可发生的压缩性骨折，是导致老年人生活质量下降和死亡的重要原因。近年来，经皮椎体成形术和应用球囊扩张的经皮椎体后凸成形术治疗OVCF获得了显著的临床疗效。

1994年，有学者设计了通过球囊扩张来纠正后突畸形的技术，称为球囊扩张椎体后凸成形术，1998年得到FDA的批准用于临床。经皮椎体后凸成形术（PKP）是在PVP的基础上进一步改进，它是在C形臂X光机透视指引下，经椎弓根外途径向椎体置管，插入骨扩张器（球囊）。球囊扩张恢复椎体高度，并在椎体内形成空腔，该空腔直接用于骨水泥的填充。这样，骨水泥可以在低压力下注射，从而大大减少了渗漏的风险。和PVP手术相比，PKP手术的优点在于安全性要高，可防止骨水泥的渗漏，对于压缩超过椎体高度的80％患者疗效显著，且在纠正脊柱后凸畸形方面有明显优势。

但是，PKP手术仍然存在一些不容忽视的问题。由于椎体成形的配套工具均是直型的，所以使得扩张球囊很难到达椎体的中心，而且容易损伤组织，增加骨水泥渗漏的风险；如果单侧穿刺，会使得椎体强化不均匀，增加相邻椎体再骨折的风险；通常需要双侧穿刺，使得椎体强化均匀。但是双侧穿刺导致医生和病人受到更多的X光照射，对身体健康有影响。而且双侧穿刺仍存在较高的骨水泥渗漏的风险。

公开号为CN 202446226 U名称为“一种椎体成形装置” 的中国专利公开了一种可弯曲的骨水泥灌注管，灌注管的头部采用预制弯度并有弹性，前期用直型套管保护，插入椎体后抽出套管，灌注管头端弯曲，可以方便各个角度注入骨水泥。公开号为CN 103690228 A名称为“椎体扩张球囊系统” 的中国专利公开了一种弯曲球囊结构，通过一根预弯的衬芯插入球囊，使得球囊在自由状态下可以弯曲，同时采用直型套管前期进行约束，可以方便的进入通道到达椎体内部，然后解除约束，球囊弯曲。公开号为CN 104718001 A名称为“可转向且可弯曲的空腔形成系统” 的中国专利公开了一种可以弯曲的球囊结构，通过使用一个可调弯曲的金属管进入球囊中间，从而带动球囊弯曲。

以上专利都从一定程度上改善了上述PKP手术中存在的问题。但是结构较复杂，制作工艺繁琐，操作不便。因此，需要提供一种更简单的结构和操作方法改善上述问题。

实用新型内容

本实用新型涉及一种可弯曲式球囊，用以解决现有技术中缺少一种用于经皮椎体后凸成形术的结构简单、操作便捷的结构的问题。

本实用新型的上述目的是通过以下技术方案实现的：

一种可弯曲式球囊，其中，包括：一可弯曲球囊结构通过一中间连接管安装在一拉提结构上，所述可弯曲球囊结构包括：一囊体；一拉线穿过所述中间连接管连接在所述可弯曲球囊结构与所述拉提结构之间。

如上所述的可弯曲式球囊，其中，所述可弯曲球囊结构包括：一头外管内安装有一头内管，所述囊体靠近所述中间连接管的一端安装在所述头外管上，所述囊体远离所述中间连接管的一端安装在所述头内管端部，所述拉线穿过所述头内管与所述囊体头部连接。

如上所述的可弯曲式球囊，其中，所述中间连接管包括：一中内管外安装有一中外管，所述中外管与所述头外管连接，所述中内管与所述头内管连接，所述拉线穿过所述中内管。

如上所述的可弯曲式球囊，其中，所述拉线结构包括：一Y型阀的一开口上安装有一提拉手柄，所述Y型阀与所述中内管、中外管连接，所述拉线穿过所述Y型阀与所述提拉手柄连接。

如上所述的可弯曲式球囊，其中，所述Y型阀安装有所述提拉手柄的开口安装有一固定结构

如上所述的可弯曲式球囊，其中，所述固定结构包括：一U型槽的底面外侧安装在所述Y型阀门开口上，所述U型槽底面具有与所述Y型阀门开口匹配的通孔，所述U型槽相对的两内壁均具有一片状凸起，每一所述片状凸起远离所述U型槽的一侧边均开设有一卡槽；每一所述卡槽中部均具有收紧结构。

如上所述的可弯曲式球囊，其中，所述提拉手柄包括：一圆盘中部垂直固定有一柱状体，所述柱状体伸入所述Y型阀门开口与所述Y型阀门开口间隙配合，所述柱状体伸入所述Y型阀门开口的端部与所述拉线固定。

如上所述的可弯曲式球囊，其中，所述囊体通过胶接、超声波焊接、热板焊接、高频焊接的方式安装在所述外管上。