[实用新型]一种药物或因子控释薄膜支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物组织工程支架技术领域，具体地，涉及一种药物或因子控释薄膜支架。

背景技术

慢性牙周炎会导致牙龈炎症、牙周组织破坏、牙槽骨丢失，甚至牙齿的脱落，是造成健康人失牙的最主要因素之一。2005年全国第三次口腔流行病学调查公布的数字显示，35～44岁牙龈牙周疾病的总患病率为97.2％，而67～74 岁牙龈牙周疾病总患病率高达99.4％。

牙周疾病不仅是引起成年人牙齿脱落的首要原因，更是影响心脏、肺、肾等重要脏器功能的重要因素。据国外研究报道，牙周炎患者发生冠心病和中风的几率分别为牙周正常者的1.4倍和2.1倍。牙周炎患者发生慢性肺部感染及肺功能降低的几率是健康人的2倍。

目前,我国已逐渐步入老龄化社会，牙周疾病成为严重危害人民口腔健康和生命质量的致病因素；因牙周组织缺损造成的牙齿缺失是危害人民健康的普遍问题，严重影响人们的饮食、发音、美观和身心健康。

临床上获得牙周组织再生的研究重点是支架材料的使用，这种支架材料的作用是组织种子细胞在牙根表面定植，并且给牙周组织的再生留有一定的空间。牙周组织再生过程中，种子细胞成骨分化分为三个阶段，细胞增殖、胞外基质分泌和胞外基质矿化。现有引导牙周组织再生的支架材料，有些通过缓释细胞因子促进成骨，但是并不能引导种子细胞的增殖。

骨髓基质干细胞和牙周膜干细胞是能促进牙周组织再生的种子细胞。研究表明，血小板衍生因子能够促进其细胞增殖和组织血管化，辛伐他汀能够促进其成骨分化，降低炎症因子产生，有利于牙周组织再生。

想获得理想的牙周组织再生必须把这些关键因素联合起来。我们设计因子表层/药物芯层的膜状仿生支架材料，表层因子早期控释促进细胞增殖和组织血管化，芯层药物随支架降解缓释促进抗炎和成骨分化，从而分期控释，促进牙周组织再生。

实用新型内容

本实用新型旨在提供一种新型的可用于临床牙周治疗的支架材料，即、因子表层/药物芯层的膜状支架材料，以期实现活性因子和药物的控释，促进牙周膜干细胞的增殖和成骨分化，从而将组织再生研究中种子细胞、支架材料和调节因子三要素有机结合，促进牙周修复，对于牙周组织工程研究有促进作用。

本实用新型提供的一种药物或因子控释薄膜支架，其特征在于：一种药物或因子控释薄膜支架，其特征在于：包括膜状仿生支架、血小板衍生因子涂层和缓释层；

其中，上述血小板衍生因子涂层设置于膜状仿生支架的外侧；

上述缓释层设置于血小板衍生因子涂层的外侧。

进一步地，本实用新型提供的一种药物或因子控释薄膜支架，还具有这样的特点：即、上述膜状仿生支架由对细胞成骨分化具有促进作用的药剂、前期牙本质和牙周膜内含有的I型胶原、生物可降解聚合物或高分子材料的混合物，通过静电纺丝技术获得。

进一步地，本实用新型提供的一种药物或因子控释薄膜支架，还具有这样的特点：即、上述生物可降解高分子材料选自可降解人工合成聚酯类聚合物或天然生物可降解高分子材料中的一种或多种的混合物；

优选地，上述生物可降解聚合物或高分子材料选自聚己内酯、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、改良壳聚糖、胶原中的一种或多种的混合物。

进一步地，本实用新型提供的一种药物或因子控释薄膜支架，还具有这样的特点：即、上述膜状仿生支架由辛伐他汀、Col-I、聚己内酯的混合物，通过静电纺丝技术获得。

进一步地，本实用新型提供的一种药物或因子控释薄膜支架，还具有这样的特点：即、上述血小板衍生因子涂层和缓释层为多层结构。具体的层数按产品的功能和需要进行设置。

进一步地，本实用新型提供的一种药物或因子控释薄膜支架，还具有这样的特点：即、上述血小板衍生因子涂层和缓释层，通过层层自组装技术负载于上述膜状仿生支架材料的表面。

进一步地，本实用新型还提供了上述药物或因子控释薄膜支架料的制备方法，其特征在于：通过静电纺丝技术制备膜状仿生支架材料后，通过层层自组装技术在膜状仿生支架材料表面负载血小板衍生因子涂层和缓释层。

进一步地，本实用新型还提供了上述药物或因子控释薄膜支架料的制备方法，还具有这样的特点：即、具体工艺步骤如下所示：

步骤一、将对细胞成骨分化具有促进作用的药剂、前期牙本质和牙周膜内含有的I型胶原、生物可降解聚合物或高分子材料混合搅拌至均匀的静电纺丝溶液；