[实用新型]一种无创肛门镜手术辅助系统

说明书

技术领域

本申请涉及一种医疗器械，具体地，涉及一种无创肛门镜手术辅助系统。

背景技术

在肠镜手术中，例如结肠镜诊疗，不同于以往需从患者腹部切口进行手术操作并可能需从该部切口取出病变组织，目前已出现使用肛门镜子经肛门进行诊疗的手术方式。其中，一部分肛门镜手术需向腔内注气使肠管扩张，以获得良好视野，从而达到较好的诊疗效果。但现有的肛门镜手术器械与患者肛门贴合性不好并容易露气，尤其是一部分患者的肛门比较松弛，并且在无痛结肠镜诊疗时患者没有意识，不能控制肛门的括约肌使其不排气，因此注入的气体较容易经肛门泄露，导致肠管内气体不足，肠管扩张不良，影响操作者的视野，甚至导致肠镜诊疗无法进行。

另外，在肛门镜手术过程中，肛门镜需要在患者的肛门中多次插入或拔出，并来回进退进行操作，镜身会对患者肛门处的黏膜进行反复摩擦，使患者不适，并且容易致使肛门黏膜受损。

因此，亟需开发一种能够在肛门镜手术中保持肛门处气密性的装置，能在手术过程中向腔内注气使肠管扩张，在器械插入、拔出或来回进退的操作过程中始终保持气密性。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种结构简单、操作简单、气密性好的无创肛门镜手术辅助系统，解决在肛门镜手术过程中，肛门镜手术器械与患者肛门贴合性不好容易漏气的问题。

为了解决上述问题，本实用新型采取的技术方案是一种无创肛门镜手术辅助系统，包括保护套固定器、肛门保护器及密封穿刺器，所述保护套固定器包括壳体和密封垫，所述密封垫嵌装在所述壳体上，所述肛门保护器为中空结构，一端为外环另一端为内环，所述外环与内环之间通过套筒薄膜连接，所述外环固定在所述壳体上且与所述壳体密封连接，所述密封穿刺器为中空结构，所述密封穿刺器具有直管部和扩张部，所述密封穿刺器的直管部穿过所述密封垫后与所述密封垫密封连接。

在一个实施方式中，保护套固定器的密封垫为凝胶垫，进一步地，凝胶垫采用有机硅凝胶制成。

在一个实施方式中，肛门保护器的外环直径大于内环的直径。

进一步地，肛门保护器整体为漏斗状，外环的直径设计得较大可便于卡在肛门外从而方便固定肛门保护器。

根据本申请一个实施方式的肛门保护器为中空结构，一端为外环另一端为内环，所述外环与内环之间通过套筒薄膜连接，所述外环、所述内环均具有一定的弹性，可将内环折叠后通过肛门置入直肠中，内环恢复成环状，卡在直肠内侧，外环留于肛门外，由于外环、内环具有一定的刚度，此时肛门被肛门保护器牵开，并通过片状套筒薄膜将肛周区域与外界隔离开。

在一个实施方式中，外环、内环之间的距离不可调整，在这种情况下，可设置具有不同长度的肛门保护套供不同位置的病变区域选用。

在一个实施方式中，外环可向内环的方向翻转以将薄膜卷在外环上从而调整套筒薄膜的长度，即可根据需要而翻转外环以调整肛门保护器的长度，以适应位于直肠不同区域的手术。具体地，根据病变区域离肛门的距离调整内环与外环之间的距离，即将外环翻转到达最接近患者皮肤的位置。

进一步地，外环内穿设有弹性开口环，并且外环上具有缺口。弹性开口环的数量可根据需要选择，优选2个。

所述弹性开口环的材料可以为金属、医用高分子材料等，在本实施方式中为医用不锈钢。优选地，弹性开口环的开口位于外环内非缺口的区域内，即弹性开口环的开口与缺口的位置不重叠。由于本申请的外环上设置了缺口，并且外环内部的支撑件为弹性开口环，从而肛门保护器外环具有较好的挠性，容易翻转且不易变形，极大地提高了手术操作的便利性、速度和安全性。

在又一个优选实施方式中，片状套筒薄膜的外壁上设置一个或多个片状的缝合瓣，缝合瓣中具有一个或多个缝合孔，当肛门保护器的内环置入肛门中后，可利用缝合线将缝合瓣缝在肛周皮肤上，从而将整个肛门保护器固定在肛门区域。

根据本申请一个实施方式的保护套固定器与上述肛门保护器配合使用。所述保护套固定器包括壳体和凝胶垫，所述凝胶垫嵌在所述壳体内且与所述壳体固定连接，所述肛门保护器的外环与所述壳体之间通过扣合件紧固，所述扣合件设置在所述壳体的侧壁上，扣合件的长度可根据需要设置，例如为侧壁周长的1/2，1/3，或1/4，所述壳体内壁的尺寸与所述外环外壁的尺寸相等，所述壳体与所述外环连接的一侧设有可与肛门保护器固定连接的卡扣，卡扣的数量可任选，例如为两个。卡扣为棘爪状，具有一定的弹性可卡在肛门保护器的外环上，从而使保护套固定器与肛门保护器固定连接。