[实用新型]一种甲胎蛋白检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物检测技术领域，具体而言，涉及一种甲胎蛋白检测试剂盒。

背景技术

甲胎蛋白(AFP)是一种单链糖蛋白，是一种胚胎性相关蛋白，分子量约69kDa，由96％蛋白质和4％的碳水化合物组成。AFP主要在胎儿肝脏内合成，在胎儿13周AFP占血浆蛋白总量的1/3。在妊娠30周达最高峰，以后逐渐下降，出生时血浆中浓度为高峰期的1％左右，约40mg/L。胎儿出生约两周后甲胎蛋白从血液中消失，因此正常人血清中甲胎蛋白的含量尚不到20ng/mL。

众所周知，在孕妇的妊娠期间，AFP的变化也被作为一项重要指标，在出现AFP表达异常的状况下，会出现脊柱裂、无脑儿、神经管缺损(畸形)、21-三体综合征，甚至胎儿宫腔内死亡等现象发生。在畸胎瘤、胚胎瘤的患者中，AFP表达水平也会明显上升。甲胎蛋白(AFP)也具有诊断原发性肝癌的价值。然而，大量临床表现证明，部分肝硬化病人会出现AFP上升现象，但多年都未出现癌症迹象。且在急性肝炎、慢性活动性肝炎人群中，部分病人的AFP水平也出现明显增高现象。肝病患者AFP增高可能是因病毒在肝细胞内复制增殖，使肝细胞处于损伤、修复和再生的过程，而增生的肝细胞中AFP 基因被激活，因而AFP会升高，但浓度一般不太高，多低于400ng/mL，且随着肝炎的好转，AFP亦随之下降，进而逐渐恢复正常。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种甲胎蛋白检测试剂盒，该试剂盒操作方便，可重复利用，可减少外界环境的影响和提高操作的可靠性。

本实用新型的实施例是这样实现的：

一种甲胎蛋白检测试剂盒，包括盒体和甲胎蛋白检测试剂条，其中，盒体包括容纳腔，容纳腔内滑动设有支撑屉，支撑屉包括基板以及围绕于基板外缘的隔板，基板可拆卸设置有至少两个卡座，甲胎蛋白检测试剂条可拆卸设置于至少两个座，盒体设有与至少两个卡座对应的加样孔与观察口，甲胎蛋白检测试剂盒包括加样装置，加样装置包括与加样孔一一对应的加样管、分流件、加样槽以及与加样槽可拆卸连接的活塞装置，加样管的一端通过加样孔与容纳腔连通，另一端通过分流件与加样槽连通，活塞装置用于对加样槽内的液体产生压力。

在本实用新型较佳的实施例中，上述甲胎蛋白检测试剂条包括底衬以及固定于底衬上头尾依次衔接的滤样纸、免疫胶体金纸片、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸，免疫胶体金纸片上包被有胶体金标记的抗人AFP单克隆抗体I，免疫硝酸纤维素膜上设有包被有抗人AFP单克隆抗体II的检测线以及包被有兔抗鼠IgG多抗的质控线。

在本实用新型较佳的实施例中，上述活塞装置与加样槽过盈配合。

在本实用新型较佳的实施例中，上述加样孔的位置与滤样纸对应，观察口的位置与免疫硝酸纤维素膜对应并用于同时观察检测线和质控线。

在本实用新型较佳的实施例中，上述卡座为至少两个，至少两个卡座并排设置。

在本实用新型较佳的实施例中，上述加样管靠近分流件的一端设有单向阀。

在本实用新型较佳的实施例中，上述加样孔为圆孔，观察口的横截面为矩形。

在本实用新型较佳的实施例中，上述加样管远离分流件的一端设置有收缩部，收缩部的外径沿其靠近分流件的一端至其远离分流件的一端逐渐变小。

在本实用新型较佳的实施例中，上述检测线和质控线平行。

在本实用新型较佳的实施例中，上述检测线的线宽和质控线的线宽均为0.7mm。

本实用新型实施例的有益效果是：卡座可拆卸的设置方式，使得当其中某个卡座报废后，无需更换整个试剂盒，只需更换该报废的卡座，从而节省使用成本；而甲胎蛋白检测试剂条的可拆卸的设置方式则使使用者可根据实际情况进行具体甲胎蛋白检测试剂条数量的设置，以及更换使用后的甲胎蛋白检测试剂条，操作方便快捷。而加样装置则实现同时加样至少两个甲胎蛋白检测试剂条，可用于校准至少两个甲胎蛋白检测试剂条同时测量到的数据的准确性，节省时间。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本实用新型实施例提供的甲胎蛋白检测试剂盒的结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的甲胎蛋白检测试剂条的结构示意图；

图3为本实用新型实施例提供的盒体的剖面结构示意图；