[实用新型]一种药物循环式膀胱灌注装置

说明书

技术领域

本实用新型属于膀胱导管技术领域，具体涉及一种药物循环式膀胱灌注装置。

背景技术

在目前的膀胱肿瘤的药物循环灌注治疗中，灌注管的导管内负压对膀胱粘膜的损伤很大，会导致膀胱粘膜皱褶、缺血，甚至坏死脱落。

在我国膀胱肿瘤的泌尿系肿瘤中，膀胱肿瘤不论是发病率还是死亡率均占首位，近年来发病率有增长趋势。膀胱肿瘤是环境影响及外在危险因子所致，但与病人的遗传学基础也有关系。及时及早的发现诊断对膀胱肿瘤的治疗具有非常重要的意义。膀胱癌绝大多数来自上皮组织，90%以上为移行细胞癌。而初次就诊的患者中，70%-80%为非肌层浸润性膀胱癌，包括原位癌（Tis）、无浸润的乳头状癌（Ta）和浸润粘膜固有层的膀胱癌（T1）。目前，非肌层浸润性膀胱癌的治疗手段很多，从传统的开放性手术到经尿道电切、激光疗法，均没有很好地解决膀胱癌高复发率及其伴随的肿瘤进展问题。非肌层浸润性膀胱癌行单纯手术治疗的效果并不理想，术后3-5年内的复发率高达60%-90%，40%-80%患者在经尿道切除术后6-12个月内出现复发，其中10%-25%的患者复发后肿瘤分期、分级会增加。非肌层浸润性膀胱癌复发率高的原因除了肿瘤多发性的特性外，术中肿瘤细胞种植和切除不完全也是重要因素。非肌层浸润性膀胱癌的这些特点使得术后辅助治疗成为必要。术后膀胱灌注化疗药物可以杀伤残余的肿瘤细胞，降低复发率，这已成为非肌层浸润性膀胱肿瘤患者最标准的辅助治疗措施。

膀胱灌注治疗在临床上很常见，是借助导管将药物直接灌注到膀胱、输尿管、尿道而起到治疗与预防作用。在进行膀胱肿瘤切除之后，还是进行化疗都需要进行膀胱灌注对肿瘤进行调理。膀胱灌注由于是局部用药，很少会产生呕吐、脱发、白细胞下降和肝肾功能损害等静脉化疗的毒副作用。使用药物多样包括卡介苗、表柔比星、丝裂霉素、羟基喜树碱、吉西他滨等药物，但疗效不一。有研究表明，热化疗联合运用可明显提高膀胱内灌注化疗的效果。研究表明，化疗与热疗联合治疗膀胱癌的治愈率为66%，而单独运用化疗的对照组治愈率仅为22%。由此可见，温热联合化疗对于膀胱癌的治疗有着更明显的优势。而膀胱温热灌注化疗又分为单纯膀胱内温热灌注化疗和膀胱内持续循环温热灌注化疗。既往有研究者曾经提出概念，通过微波照射局部加热膀胱进行膀胱内化疗，然而由于该方法没有实现循环持续的恒温灌注，灌注温度会有一定的波动，影响了灌注化疗效果。膀胱内持续循环温热灌注化疗方式则能够实现持续循环恒温灌注的目标。目前某些膀胱内持续循环温热灌注化疗仪器构造复杂，占地空间大，严重影响了膀胱灌注治疗的效率。

然而，尽管膀胱内持续循环温热灌注化疗方式疗效明显优于单纯化疗，但是如果操作方法不当，灌注时间过长或化疗药物用量过大的情况时有发生。另外，由于液体持续循环形成的导管内负压，极易导致未充盈的膀胱粘膜被吸入导管内口，长时间的缺血压迫及药物刺激所致的化学性膀胱炎将使患者尿频、尿急、尿痛和血尿症状加重，重者导致膀胱粘膜脱落坏死，引起全身的化疗副反应，需要2-4周甚至更长时间才能恢复正常，严重影响了膀胱灌注化疗的连续性。

此外，对于某些长时间灌注的患者，尤其是女性患者，由于其尿道长度较短，长期的药物刺激可能导致其尿道痉挛萎缩，灌注液体循环时往往会出现溢出尿道口的情况。而对于许多老年男性患者，其前列腺增生突入膀胱造成膀胱颈口高抬，气囊往往不能够有效密封膀胱颈口，进而导致灌注化疗药物的外流。而众所周知，化疗药物毒性极大，流至体外往往可能造成不可逆的毒性损伤，严重影响了膀胱灌注化疗的安全性。

发明内容

本实用新型旨在解决上述技术问题，提供一种药物循环式膀胱灌注装置，所述膀胱药物循环灌注装置首先要解决的技术问题是要保持膀胱粘膜平整，防止膀胱粘膜受到缺血压迫，避免膀胱粘膜被吸入灌注装置；本实用新型进一步要解决的问题是提高膀胱灌注的效果。

本实用新型的技术解决方案是：