[实用新型]一种用于眼部或体表局部药物离子导入的浴杯式电极

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种眼用或体表局部理疗用医疗器械，具体涉及一种与直流电药物离子导入治疗仪配套使用，用于眼部或体表局部药物离子导入的浴杯式电极。

背景技术

靶向透皮给药离子导入技术是根据直流电场内同性电荷相斥、异性电荷相吸的原理，将正电极下带正电荷的药物离子或负电极下带负电荷的药物离子，通过皮肤或粘膜表面进入人体，达到治疗的作用，不损伤皮肤和粘膜。

眼部直流电药物离子导入，很早以前由Duke-Elder提出，上世纪四十年代以来，Von、Callman等学者对改进药物离子导入方法与药物离子导入组织浓度的关系作了有益的探索，七十年代后，我国有关直流电药物离子导入方法和临床治疗不同眼疾的报道日渐增多，但受导入仪器和导入电极及导入药物的开发研制等因素的影响，导致眼科临床使用并不多，使得这项靶向透皮给药离子导入治疗技术没能真正发展起来。

研究表明，眼部直流电药物离子导入法进入房水、晶状体、玻璃体、视网膜等眼部组织的药物浓度比传统的角膜浴、结膜滴眼、结膜下注射、球后、球侧注射等给药方法高数十倍，而眼浴杯或浴杯药物离子导入受药体表局部组织的浓度，比通常使用的衬垫方法高十几倍，且低真空环境下药物离子导入受药体表局部组织的浓度，比单纯直流电药物离子导入高近两倍。所以眼浴杯或浴杯直流电药物离子导入的治疗作用包括直流电、药物离子、水（药）浴的作用以及可根据需要通过浴杯内形成的低真空环境，使受药体表局部产生负压的作用。这些综合作用因子，更加提高药物离子导入的疗效。并且导入的药物只有需要发挥药理作用的部分，不必注入大量没有治疗价值的溶剂和基质。

眼部或体表局部直流电药物离子导入是靶向透皮给药方式的一种，可以大幅降低全身血药浓度，有效降低药物因内服、注射等在体内的“首过效应”，和“胃肠灭活”以及血药浓度“峰谷变化”，减少肝肾损害和不良反应，提高治疗效果。靶向透皮给药主要在病灶或体表局部，如遇不良反应，可随时终止给药。使得药物使用更安全有效。

中国专利号201020263093.4公开了一种专用于眼部的透皮给药离子导入眼杯电极，患者佩戴后，通过其无色透明眼杯表面上部设置的注药孔向眼杯内注入药液。具有使用安全、简便、固定牢靠、不易漏液等优点。但是，使用过程中发现，加药量最多在注液孔附近，无法覆盖全眼，影响药物离子导入治疗效果；其在向眼杯内注入药液和药物离子导入治疗过程中，由于眼杯内存有残留空气，药物易受来自空气污染物的污染和空气中氧气的氧化，并对部分有避光要求的药物无法保证使用环境，进而影响药物的稳定性。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种使用方便，隔绝空气、避光、并可根据需要使浴杯内形成低真空环境，且可覆盖全眼或靶向体表的用于眼部或体表局部药物离子导入的浴杯式电极。

本实用新型采用如下技术方案：

一种用于眼部或体表局部药物离子导入的浴杯式电极，其包括浴杯和设置在浴杯内的电极装置，所述浴杯包括浴杯本体、设置在浴杯本体的杯口处的密封垫、设置在浴杯本体上部的排气嘴以及设置在浴杯本体下部的注液嘴；所述浴杯本体内设置有电极装置。

进一步的，所述浴杯本体的两端通过固定带连接。

进一步的，所述浴杯为两个；两个所述浴杯的浴杯本体的相应内端通过鼻扣连接，两个所述浴杯的浴杯本体的相应外端通过固定带连接。

进一步的，所述排气嘴和注液嘴外端连接软管，所述软管上设置有封闭阀。

进一步的，所述软管的外端连接有鲁尔接口。

进一步的，所述电极装置包括设置在浴杯本体下部内侧的铂金丝电极、设置在浴杯本体外的插座以及连接铂金丝电极和插座的绝缘导线。

进一步的，所述浴杯本体的杯口处设置有折边槽，所述密封垫上设置有与折边槽配合的折边套。

进一步的，所述折边槽的底部设置有容置绝缘导线的走线槽或走线孔，所述浴杯本体的下部内侧设置有与走线槽或走线孔相通，用于引入铂金丝电极的电极孔，所述浴杯本体的相应外端的外侧设置有与走线槽或走线孔相通，用于引入绝缘导线的导线孔。

进一步的，所述绝缘导线的一端与通过电极孔的铂金丝电极连接，另一端经走线槽或走线孔并通过导线孔与所述插座连接。

进一步的，所述浴杯本体和软管采用硬质和软质的透明且避光适用的医用级高分子塑料材质；

进一步的，所述浴杯本体和软管可以通过双层（或多层）共挤工艺先注塑不含塑化剂和避光剂的透明内层，再注塑外层避光外套制得。

进一步的，所述密封垫为医用级硅胶或TPE材质。