[实用新型]室间隔缺损封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于超声引导下室间隔缺损封堵术的新型封堵器，属于介入医疗器械技术领域。

背景技术

经皮室间隔缺损(ventricular septal defect，VSD)封堵术，是较早应用的介入性先天性心脏病的治疗措施，首例成功报告为1982年。国内也于20世纪80年代后期起步，目前已累积了较为成熟的经验，成为室间隔缺损的重要治疗方法。

室间隔缺损封堵器即是这种用于治疗室间隔缺损(VSD)的必不可少的医疗器械。

封堵器一般由镍钛合金丝编织而成，呈双盘状结构。利用手术将封堵器固定在缺损处，可以阻挡血流，随着内皮组织爬覆在封堵器表面，缺损愈合完全阻断血流。其中间腰部与缺损的直径相匹配，使封堵器不易发生移位，并降低残余分流发生率，双盘状结构在镍钛合金丝记忆性与超弹性的作用下，使封堵形变与心脏的跳动协同，进一步减少残余分流。封堵器由输送装置经血管或穿刺进入心脏，在病变处释放，使手术创伤大大减少，并使先心病介入治疗的安全性和成功率得到了明显提高。

目前经皮室间隔缺损封堵术需要使用放射线及造影剂，不仅存在辐射损伤的风险，影响骨髓、生殖器及甲状腺等器官的功能，而且造影剂存在引起过敏、肾功能衰竭的风险。因此，意图开发出一种以超声为引导途径的安全的手术方法及适配设备，以减少损伤及医疗费用。该技术仅需穿刺股动脉，在超声引导下将导管经主动脉通过主动脉瓣插入左心室内，调整导管方向使导丝通过室间隔缺损进入右心室，沿导丝送入输送系统进行封堵。该技术完全不同于传统技术，不但不使用放射线，而且从动脉侧封堵室间隔缺损，区别于传统方法从股静脉侧封堵室间隔缺损。

使用现有封堵器进行超声引导经股动脉封堵室间隔缺损时，由于主动脉长轴几乎与室间隔缺损方向垂直，放置封堵器时，封堵器受输送杆牵拉，其长轴方向不能与室间隔缺损长轴平行，封堵器斜置于室间隔缺损内，且封堵器受牵拉变形(如图2所示)，造成残余分流，更危险的是释放封堵器后，封堵器因自身弹性弹回正常形状时，极易造成封堵器弹出，造成封堵失败。

例如，现有技术专利CN204951021U公开的一种心脏封堵器，包括依次连接并一体成型的第一盘状网、管状网和第二盘状网，第二盘状网设有将网面收口的固定件。在实际操作时，由于相互平行的第一盘状网和第二盘状网之间无法相互倾斜角度，封堵器在室间隔缺损处释放时，容易放置倾斜，不能很便捷地封堵缺损位置，而且松开推送杆，释放封堵器后，封堵器在回弹过程中极易弹出，造成封堵失败。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题是：避免心脏封堵器在室间隔缺损处释放时，放置倾斜，且避免封堵器在回弹过程中弹出。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供了一种室间隔缺损封堵器，包括封堵器主体，封堵器主体是由合金丝编织而成的金属网，封堵器主体包括第一伞盘、第二伞盘及位于第一伞盘与第二伞盘之间的中间腰部，其特征在于，封堵器主体还包括使得第二伞盘倾斜及回复与第一伞盘平行的调节束，中间腰部通过调节束与第二伞盘的内侧连接。

优选地，中间腰部与调节束连接的一端为圆锥面。

优选地，所述圆锥面的锥角为140°～170°。

优选地，金属网的合金丝分别由封头及用于与输送杆相连接的栓头收拢封闭，栓头设有用于固定所述金属网的合金丝的金属网固定结构。

优选地，所述金属网固定结构为开设在所述栓头上直线形或环形的孔状结构、或槽状结构、或沟状结构。

优选地，所述栓头与所述输送杆螺纹配合，在栓头的外内侧壁上设有螺纹，或在栓头内开有连接固定孔，螺纹设置在连接固定孔的内侧壁上。

优选地，在所述的第一伞盘内包有一层阻流膜，该阻流膜与第一伞盘外侧面固定连接，和/或在所述的第二伞盘内包有一层阻流膜，该阻流膜与第二伞盘外侧面固定连接。

优选地，所述第一伞盘的直径AD和所述第二伞盘的直径EH相等，比所述中间腰部的直径BC大4～8mm。

优选地，所述中间腰部的直径BC为4～12mm。

优选地，所述第一伞盘和第二伞盘的厚度均为1～3mm。

本实用新型提供的新型室间隔缺损封堵器，通过在中间腰部和第二伞盘之间设置调节束和圆锥面，使封堵器在缺损处释放时，可以使第二伞盘能够相对第一伞盘形成一定的倾斜角度，待第一伞盘完全穿过缺损处并使中间腰部完全封堵住缺口且第一伞盘平行贴紧室间隔时，调节束可以使第二伞盘弹回至与第一伞盘平行贴紧室间隔，从而可以使封堵器高效便捷地封堵室间隔缺损，节省手术时间，避免封堵器脱落。

附图说明