[实用新型]脊柱侧路椎间固定融合器有效

专利信息
申请号: 201621354329.9 申请日: 2016-12-09
公开(公告)号: CN206792523U 公开(公告)日: 2017-12-26
发明(设计)人: 邹德威 申请(专利权)人: 邹德威
主分类号: A61F2/44 分类号: A61F2/44;A61B17/70
代理公司: 北京三友知识产权代理有限公司11127 代理人: 李景辉
地址: 102209 北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 脊柱 侧路椎间 固定 融合
【说明书】:

技术领域

实用新型涉及医疗器械领域,具体涉及椎间盘手术中用的椎间植骨融合器,特别是一种脊柱侧路椎间固定融合器。

背景技术

上世纪末、本世纪初,世纪相交,沉寂千年的脊柱外科领域,无论从手术入路及多学科发展成果综合应用的手术技术,有如“井喷”一样,展现了跨越历史的进步。随着对脊柱退行性病变的病理本质认识的不断深入,椎间植骨融合正在取代传统的侧后方融合,成为对脊柱退变修复重建手术获得成功满意疗效的“核心要素”;并随时间推移,被越来越多疗效满意的病例所证实,而确立了其在当代脊柱修复性手术中的主导地位,并在全球范围内形成广泛共识,以此催生并不断促进入路应用解剖的深入研究及手术技术的进步。多种类型的椎间植骨融合器被临床医生接受并开始大量在临床应用,成为了使退变失稳的脊柱重新恢复稳定支持结构的生理功能的重要构件。

毫无疑问,形态解剖、功能解剖及运动生物力学多学科综合研究的进展,已经充分证实了作为人体承重之柱和软体运动之梁的脊柱,其衰老退变均源于“动”和“静”的结合点,即每一骨性椎节之间的关节结构—椎间盘;而无血管供应、无神经支配,对退变和衰老,是完全不具备修复和再生的功能的;当退变发展至完全丧失生理功能时,狭窄和松动、移位是其必然的结局;而此时导致的因失稳引起脊柱四周的软组织因过度维稳而疲劳,产生持续性疼痛;当椎管内神经因增生的骨赘(刺)压迫而产生的感觉运动障碍时,只有手术重建椎间隙高度,稳定失稳的节段,才是恢复生理功能唯一途径。

虽然对此因果关系的必然逻辑有了清晰的认知,但由于脊柱椎间关节椎间盘在人体所处的“中心”,“深在”的特殊解剖位置,前方有胸腹腔内大量重要的脏器,双侧为人体的最宽处且大量的肌肉软组织包绕,而只有后背沿中线切口,沿棘突向两侧剥离脊旁背部肌群,而到达脊柱的后部边缘结构骨性椎板及双侧小关节。要达到椎间盘,必须再经过椎板、小关节突、脊髓神经及神经根,并且,仅能以中线纵行的棘突为分界线,从一侧进入。因脊髓神经组织的阻隔,只能将其小心的适当游离并轻柔牵开,十分谨慎的加以保护。因此,必然也只能是一个狭小的通道;显见,从后方入路,无论是对退变失功能的椎间盘组织的清除,还是对力学上合理空间的成形,直至足够体积的融合器的植入,使其充分发挥界面间固定及有效支撑功能,都将是困难重重的过程。而实践中,成千上万的脊柱外科医生,在现有技术条件及器械基本一致的前提下,只能靠自身的手技来克服困难、弥补缺陷。因此,疗效也不可能均等一致。有如理论逻辑那样,结果必然有显著的差异性和诸多的并发症。

研究证明:从后路一侧植入的最大可能体积的融合器,作为单一固体,其体积不足椎间隙空间的1/10,因此,力学上界面间固定和承载分担脊柱轴向载荷的作用,也是十分有限的,而常常不得不从另一侧再行解剖显露进入,放置双枚融合器,从而增加手术时间、风险及经济代价,尤其是对有位置错动失稳的病变,如“脊柱滑脱”。迄今为止,椎间融合器完全不具备复位及固定的功能,而对“脊柱滑脱”不得不手术的患者,迄今也只能用复杂的手术,由后路手术充分显露,并完成至少4枚椎弓根螺钉植入,通过螺钉尾端外延连杆进行机械操作,向后提拉滑移的椎体,使其复位,然后,再由后路植入融合器,在椎弓根螺钉复位固定之后,再实现椎间融合。而事实上,脊柱椎体所有滑移错位的发生,恰恰是起源于椎间隙椎间盘的退变、松动、狭窄,但由于其解剖结构特点,至今仍无能够在问题的发源地源头实施最有效的直接复位并支撑固定的器械和技术路线,而不得不舍近求远。在远离滑脱轴心的后外部,通过直径仅比植入螺钉大2-3mm管状椎弓根,将螺钉钻入前方的椎体,这一操作过程,就好比一名射手在打百米之外的靶子,必须枪枪十环,弹弹命中靶心,稍有失误,螺钉即可破出,伤及内侧的脊髓神经或前外侧的大血管和脏器,故而时时考验着千百个医生技术和挑战着每一个患者的勇气。只有钉好至少四枚螺钉,才可对滑移错位的椎体提拉、复位,好比高楼间两层有错位,不是从内部中心对准轴心,实现轴向复位固定,而在外周搭架子,推、拉、对齐再固定一样。

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