[实用新型]一种可吸收宫腔球囊

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物材料及医疗器械，具体涉及一种用于宫腔内止血、防粘连的可吸收宫腔球囊。

背景技术

宫腔粘连是常见且高发的宫腔疾病，其发生有90％以上都是刮宫造成的，采用刮宫的手术方式的重要来源为人工流产手术和产后挂宫。根据2015年1月中国青年报统计的数据，中国每年人工流产手术高达1300万人次。此外宫腔镜手术，造成了子宫内壁的损伤，也易引发粘连。

宫腔粘连的危害有：月经过少、闭经，周期性腹痛，女性不孕：继发性不孕或反复流产、早产。由于宫腔粘连子宫内膜受到破坏，子宫容积减小，还会影响胚胎正常着床而致不孕，即使受孕也影响着床后的胚胎，胎儿生长发育，以致流产与早产。

目前宫腔粘连的治疗方式为：宫腔镜下宫腔粘连分离术。该类手术后,宫腔粘连复发率高达62.5％。为防止手术后的宫腔粘连发生和复发率，临床上常使用液体凝胶、固态生物膜等防粘连产品。液体凝胶常因流动性、降解过快的原因，使得防粘连效果较差；固态膜产品因使用操作不便，贴附性差，存在覆盖死角等问题也不是一种理想的解决方案。因此临床上需要一种使用方便，安全可靠、疗效优异的宫腔防粘连解决方案以及器械产品。

目前，临床上出现了各种医疗器械来预防宫腔粘连，比如专利文献CN103637836A所公开的“宫腔粘结连防治器”，该防治器能在短期以及长期内有效防止宫腔粘连，但该防治器的球囊以及球囊导套是连接在一起，球囊位于宫腔内，球囊导管连接球囊处于阴道口或者体外，如此长期植入，外界细菌将沿着球囊导管逐渐滋生，进入阴道与宫腔，形成阴道、宫腔发炎，甚至引发严重感染的情况。此外，当需要对球囊放气，则需要宫腔外口下1cm处剪断球囊导管，而“宫腔外口下1cm”，该部位位于阴道内，需由患者进院并由医护人员操作，如此，不但会增加操作的难度和复杂性，而且严重影响使用者的舒适感，造成患者心理负担。同时，由于该方案的球囊以及球囊导管都是有硅橡胶材料制作而成的，而其球囊和球囊导管仍然是位于宫腔内以及阴道内的，因硅橡胶材料是人体无法分解吸收的材料，在治疗完成后，需通过二次手术操作将球囊和球囊导管取出。如此操作，会增加宫腔粘连治疗的复杂性，多次的手术操作还会增加患者的治愈风险与经济负担，甚至球囊的强行从宫腔拔出，容易造成宫腔内壁的二次伤害，降低手术成功率。

另一专利文献CN2645618Y公开了“宫腔粘连分离导管”，该导管由球形单囊、单腔、单向止逆注射阀构成的球囊导管，但由于其球形单囊和球囊导管都是一体的，都是由医用高分子材料制作而成的，因此，其也存在上述“宫腔粘结连防治器”的种种缺陷。而专利文献CN103750884A所公开的“一种宫腔扩张三叶球囊导管”也存在上述“宫腔粘结连防治器”的各种缺陷。

由上述分析可知，现有用于预防和治疗宫腔粘结的医疗器械都存在如下的两种缺陷：一、球囊和球囊导套是形成一体的，使用时，球囊位于宫腔内，球囊导管连接球囊处于阴道部位或者体外。一旦长期植入，外界细菌将沿着球囊导管逐渐滋生，进入阴道与宫腔，形成阴道、宫腔发炎，甚至将引发严重感染的情况。二、球囊和球囊导套采用人体无法吸收的橡胶材料制作而成的，由于球囊位于宫腔内，需要进行球囊的取出手术，如果球囊与宫腔发生粘连不易进行分离时，一旦操作不慎，容易造成宫腔内壁的二次损伤，形成宫腔内壁创伤，继而造成粘连再次发生。

实用新型内容

针对现有技术的不足，本实用新型旨在提供一种可吸收宫腔球囊

为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种可吸收宫腔球囊，包括

.球囊，其与宫腔形状相匹配；

逆止阀，球囊的开口套装在逆止阀的出口外壁上；在所述逆止阀的出口外壁上还设置有外螺纹；

套管，其末端与逆止阀可拆卸分离地相连接安装；

所述球囊和逆止阀均由对人体无害且可吸收的生物降解材料制作而成。

在所述套管末端的通道内设置有螺旋结构，逆止阀的外壁上设置有螺旋卡扣；当套管和逆止阀旋接时，螺旋卡扣与螺旋结构扣合，套管和逆止阀形成一体；当旋转套管时，螺旋卡扣脱离螺旋结构，套管和逆止阀实现分离。

所述对人体无害且可吸收的生物降解材料为聚丙交酯、聚乙交酯、聚乙丙交酯共聚物、聚酰胺、聚酯、聚酯酰胺、聚酐、聚原酸酯、聚磷腈、假聚氨基酸、聚甘油-癸二酸酯、聚己内酯、聚己内酯衍生物、基于氨基醇的聚酯酰胺、聚辛烷二醇柠檬酸酯、水凝胶中的一种、多种或共聚物，以及可降解镁合金。

在所述套管的下部外壁上设置有手握旋转部。