[实用新型]一种脂质超声微泡造影剂的制备装置

说明书

技术领域

本实用新型属于超声超影剂的制备装置领域，尤其涉及一种脂质超声微泡造影剂的制备装置。

背景技术

脂质超声微泡造影剂(Ultrasound contrast agent)是一类能显著增强超声背向散射强度的化学制剂。目前国内外关于超声微泡造影剂的研究已有30余年的历史。其主要成分是微气泡，一般直径为2-10um，可以通过肺循环。目前造影剂的分代是主要是依据微泡内包裹气体的种类来划分的。第一代造影剂微泡内含空气，包膜一般为白蛋白或半乳糖等聚合体。第一代超声造影剂的物理特性，包括包膜较厚，弹性差，而且包裹的空气易溶于水等，决定了它持续时间短，容易破裂，从而限制了临床应用中观察和诊断的时间。第一代造影剂包括Albunex、Echo-vist(SHU-454)和Levovist(SHU-508A),第二代造影剂包括Optison、Sonovue、Sonazoid等。目前第二代超声造影剂为包裹高密度惰性气体(不易溶于水或血液)为主的外膜薄而柔软的气泡，直径一般在2-5um左右，稳定时间长，振动及回波特性好。Albunex和Optison已由美国FDA批准临床应用，Echovist和Levovist已由欧洲批准临床应用,利用上述超声造影剂可以实现造影显像，又称声学造影(acoustic contrast)，在使用后可明显提高超声诊断的分辨力、敏感性和特异性。随着仪器性能的改进和新型声学造影剂的出现，超声造影已能有效的增强心肌、肝、肾、脑等实质性器官的二维超声影像和血流多普勒信号，反映和观察正常组织和病变组织的血流灌注情况，已成为超声诊断的一个十分重要和很有前途的发展方向。目前已经广为临床所使用，而大部分用于临床的超声微泡造影剂都有以下不足：价格昂贵，工作状态存储时间短。近年来，超声造影剂在治疗超声领域的应用也已经开始被研究。由于超声造影剂中微气泡在超声的作用下可产生空化效应，从而产生一系列生物效应，因此超声造影剂在超声溶栓、介导基因转移、药物输送(drug delivery)和高强聚焦超声(Hifu)等治疗方向上也有许多令人振奋的实验研究。超声造影剂的应用范围不断扩大，应用价值不断提升。

经过大量国内外学者的研究，已经产生了多种用于科学研究的微泡造影剂，而制备方式也是多种多样，本实验室前期的制备方式多采用手动注射器换气法，所制备的脂质超声微泡造影剂的浓度、纯度都不高，同时人为因素对结果的影响也很大，采用现有的制备方式可以大大提高脂质超声微泡造影剂的浓度和纯度，而且在一定程度上提高了它的稳定性，相比之前的方式，该制备装置有明显的优势。

实用新型内容

有鉴于此，为了克服现有技术的不足，本实用新型提供一种脂质超声微泡造影剂的制备装置，该装置能获得影像增强效果好、分散性较好、粒径均一、浓度高的脂质超声微泡造影剂。

一种脂质超声微泡造影剂的制备装置，包括三通装置，所述三通装置的两侧分别连接有第一简易手动阀门和第二简易手动阀门，所述第一简易手动阀门与所述三通装置相对的一侧依次连接有第一橡胶管和真空泵，所述第二简易手动阀门与所述三通装置相对的一侧依次连接有第二橡胶管和全氟丙烷气体钢瓶；所述三通装置内设有至少五个三通管。

进一步，所述三通管为T型三通管。

进一步，每个所述三通管的横部首尾顺次相连；每个所述三通管的竖部伸出所述三通装置分别与注射器相连接。

进一步，所述第一简易手动阀门和所述第二简易手动阀门为手轮式或手柄式。

进一步，所述三通装置为长方体或正方体。

进一步，所述三通装置下表面的两侧分别固定有第一支撑架和第二支撑架；所述第一支撑架和所述第二支撑架的下端与金属底座相固定。

进一步，所述金属底座与所述注射器之间的距离为5厘米～6厘米。

进一步，所述制备装置为密封结构。

本实用新型的有益效果为：此装置和之前手动抽真空所得到的脂质超声微泡造影剂相比造影剂的浓度更高、稳定性更好。

1)该装置的两端分别安装有真空泵和全氟丙烷气体钢瓶，可以通过第一简易手动阀门和第二简易手动阀门的开关，分别且独立的进行抽真空和往西林瓶中充入全氟丙烷气体，使用方便，连贯性强；

2)该装置使用真空泵和之间的手动抽真空相比，整个装置的真空度高，且易于操作；

3)采用注射器与西林瓶相连接，注射器的针头体积小，能够使西林瓶更容易抽真空，且压强小，不会造成倒吸的问题；

4)第一简易手动阀门、第二简易手动阀门、三通管、真空泵和全氟丙烷气体钢瓶都设有开合的装置，能够实现分步操作，更加精细化、可控化。