[实用新型]一种滑动式导丝调节器以及输送系统控制手柄

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种输送系统控制手柄以及与该控制手柄相配合的导丝调节器。

背景技术

介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，是近些年迅速兴起并推广的医疗技术，通常需要专门的输送系统将诊疗器械、植入器械等输送至病变部位。

一般输送系统主要包括鞘管、位于鞘管内的鞘芯以及操作手柄，沿远离操作者方向，鞘芯一般包括依次连接的芯管、支架固定头、安装段和引导头，进行瓣膜植入时，首先将覆有人造瓣膜的支架通过尾部的锁定件卡合到支架固定头上，鞘管套在鞘芯的外部，保持支架的压缩状态。

参见图1，以介入主动脉瓣膜置换手术为例，经股动脉或者股静脉穿入较细的导丝1，导丝1的前端经主动脉瓣后进入左心室2，导丝1的前端局部卷曲在左心室底部形成支撑，之后将送装载有瓣膜的鞘管沿导丝1送入，直至到达主动脉瓣3处，再后撤鞘管释放支架4，支架4在体温的作用下膨胀。

由于支架4释放时会形成锥形的扩展结构，锥形外壁在主动脉瓣3的挤压下会自行下滑，经常导致支架4上瓣膜的位置偏低，影响手术效果，现有的解决方案一般是通过牵引鞘管5来调整支架的位置，但尴尬的是主动脉弓的特殊结构使得轴向牵引鞘管5的调整效果非常有限。

参见图2，图3：

若回撤鞘管5，鞘管5会按图2中虚线位置箍紧主动脉弓的过弯处内侧，该运动难以传递到支架部位；

若前推鞘管5，鞘管5会按图3中虚线位置抵紧主动脉弓的过弯处外侧，该运动也难以传递到支架部位；

总之，通过调整鞘管很难改变支架位置，支架释放位置一旦偏低很难调整，增加了手术风险。

实用新型内容

本实用新型提供一种导丝调节器，在进行介入手术时，通过调节导丝和鞘管的轴向相对位置，可以驱使鞘管带动支架，尤其在支架位置偏低时，上提支架，使得支架和瓣膜按预定位置释放固定。

一种滑动式导丝调节器，包括：

导丝承接机构，具有用于穿引导丝的通道；

导丝驱动机构，用于驱使导丝沿通道做往复运动；

所述导丝承接机构为管状的壳体，所述导丝驱动机构包括：

安装在壳体内的驱动电机；

与导丝固定的滑块；

连接在驱动电机与滑块之间的传动机构。

本实用新型导丝调节器可相对于输送系统的鞘管带动导丝，其中导丝承接机构一方面与输送系统的控制手柄连接，一方面形成容纳导丝的通道，导丝承接机构的形状、结构并没有严格限制，但至少可实现上述功能。

位于壳体内的驱动电机通过传动机构牵引滑块，继而带动导丝运动，滑块与导丝之间可采用固定夹持、紧配合穿设、锁定件等方式固定。

所述通道沿直线或曲线路径贯穿壳体。管状的壳体更便于持握，例如采用圆筒状，外壁设有防滑纹理或凸凹结构。

导丝在导丝承接机构内优选沿直线运动，在导丝弹性容许的范围内，也可在局部或全部采用曲线(例如弧线)路径。

可选的，所述壳体上设有与介入器械输送系统中的操作手柄固定连接的适应性结构。

所述适应性结构为螺纹结构、插接结构或卡箍容纳结构。

适应性结构可视为连接件，通过连接件与输送系统中的操作手柄连接且相对固定，使用时导丝与输送系统中鞘管(或支架)的相对运动，在支架位置偏低的时候，向前(向病灶端)推送导丝，导丝长度的增加会使得鞘管在主动脉弓的位置朝过弯处外侧扩展，由于血管内鞘管长度并没有增加，而鞘管远端(远离病灶的一端)固定在操作手柄上，使得鞘管近端带动支架向上运动(朝过弯处外侧贴靠)，以纠正支架位置偏低的问题。

考虑到操作方便以及平稳的驱动导丝，使用时导丝承接机构与输送系统的控制手柄优选采用固定连接。

为了使导丝调节器外观整洁，减少空间干涉，导丝驱动机构可以整体设置在导丝承接机构内部，或者一部分操控部件设置在导丝承接机构外部，以嵌装等方式连接。

可选的，所述传动机构为丝杠螺母副，丝杠与驱动电机的输出轴连接，螺母与滑块相固定或为一体结构。

可选的，所述传动机构包括与驱动电机输出轴连接的齿轮，以及与滑块相固定或为一体结构的齿条，其中所述齿轮和齿条相互啮合。

所述壳体内设有引导滑块运动的导向槽。

采用丝杠螺母副或齿轮、齿条啮合机构时，所述滑块均为直线运动，为了保持其运动的稳定性，可采用导向槽方式引导，等同的也可采用导向杆等方式。