[实用新型]可吸收瓦合夹板式肌腱吻合器

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗手术器械领域，特别是一种可吸收瓦合夹板式肌腱吻合器。

背景技术

肌腱断裂是手外科、骨科常见的外伤，但肌腱修复术后功能较差，其原因是肌腱抗拉强度弱、肢体需长时间制动致肌腱与周围组织发生粘连。如何提高肌腱抗拉强度使患者早期活动从而改善其功能成为学者们研究的重点。近年来有学者采用肌腱吻合器来提高肌腱抗拉强度，减轻肌腱粘连。但这些传统肌腱吻合器存在材料不可吸收、吻合器容易滑脱等缺点。

2009年，相关研究人员在国内研制了可增强肌腱抗拉强度的中心式肌腱吻合器并获国家实用新型专利（专利号：ZL200920227679.2）。但它具有缺陷：①所用材料聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）脆性大，易断裂；②需将肌腱纵向劈开才能置入吻合器，操作复杂，且增加了肌腱损伤。

此外中国公开专利文献中，公开号为CN203458437A，名带锁的三维肌腱吻合器的专利技术，公开了一种带有固定栓的导管，从肌腱断裂处的两端分别进行固定。该技术在具体的使用过程中，实施复杂，难度大，过于繁复的设计不利于后期康复。

所以，综上所述，现阶段的肌腱吻合器存在材料易断裂、手术难度高、影响肌腱愈合等问题。

发明内容

本实用新型的目的就是为了解决现有技术中材料易断裂、手术难度高、肌腱吻合器手术耗时、术后恢复差的问题，提供一种更先进的、抗拉强度更大、对肌腱损伤更小、操作更简便的、能促进肌腱内愈合、阻断肌腱外愈合的肌腱吻合器。

肌腱修复后其断端抗拉强度弱使得肢体需长时间制动，这是肌腱粘连的主要原因。因此加强肌腱抗拉强度成为我们研究的突破口。研究人员发现，肌腱同时存在两种愈合机制，即内源性和外源性愈合机制，内源性愈合机制有助于肌腱断端的修复，而外源性愈合机制则是肌腱粘连发生的病理基础。因此，在增强肌腱断端抗拉强度时，还要尽量促进肌腱的内愈合、阻断肌腱的外愈合，以期达到最佳疗效。

本实用新型的具体方案是：

一种可吸收瓦合夹板式肌腱吻合器，包括两片拼合后构成筒状的表面光滑的瓦形夹板，所述瓦形夹板内涂有粘合剂层，所述瓦形夹板上还固定有缝合线，且该缝合线向所述瓦形夹板的外侧两侧各延伸20cm。

优选的，所述缝合线固定于粘合剂层与所述瓦形夹板内表面间。所述粘合剂层由WAB生物粘合剂制成。

或者，所述瓦形夹板的配合面为波浪状的配合面。

优选的，瓦形夹板的外表面光滑，所述缝合线直线贯穿瓦形夹板并向所述瓦形夹板的两侧延伸，直至伸出外侧并延伸20cm

又或者，所述瓦形夹板的外表面设有螺旋线状凹槽，所述缝合线自所述螺旋线状凹槽起向所述瓦形夹板的两侧螺旋延伸，直至伸出外侧并延伸20cm。

优选的，所述缝合线至少有2根以完成两侧缝合。

瓦形夹板由甲壳素制成。

本实用新型的有益效果在于：

（1）该新型肌腱吻合器的材料来源广泛、价格较聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）低廉，给患者提供高强度、可吸收、防粘连的新型肌腱吻合器，可让患肢早期活动以改善患者肢体功能；

（2）接合紧密，在康复过程中不会发生错位的现象，避免了康复过程中由于设备错误所带来损伤的隐患；

（3）选择了理想的可吸收材料。甲壳素具有来源广泛、廉价、力学强度大、韧性好、组织相容性好、无毒、无刺激、免疫原性低、广谱抗菌、止血、抑痛等优点；在体内，甲壳素12-16周内可被溶菌酶及脱氨基酶降解成葡萄糖而被机体完全吸收；甲壳素已作为药物缓控释放材料应用于临床达10余年，其安全性毋庸置疑；与其他高分子材料相比，甲壳素一个最显著的特点是其能促进肌细胞再生，抑制成纤维细胞生长，防止粘连的形成，因此甲壳素是肌腱修复的绝佳材料，材料本身具有广谱抗菌、止血、抑痛等作用，可起到稳定伤口及损伤肌腱的治疗作用；

（4）吻合器与缝合线的结构设计，进一步加强了康复过程中缝合线的牢固程度，螺旋状的缠合，也进一步加强了两片夹板间的作用力，进一步防止其脱落；夹板表面光滑，可降低肌腱的滑动阻力，更有利于肌腱的活动；

（5）无需将肌腱劈开，避免了肌腱的进一步损伤及粘连，瓦合式包裹肌腱断端，阻断了致肌腱粘连的外源性愈合过程；材料力学强度大、韧性好，肌腱断端的抗拉强度更大，而且夹板内部涂的WAB生物粘合剂可进一步增强肌腱的抗拉强度；操作上较中心式吻合器法简便，可缩短手术时间；

（6）吻合器与缝合线的结构设计，进一步加强了康复过程中缝合线的牢固程度；夹板表面光滑，可降低肌腱的滑动阻力，更有利于肌腱的活动。

附图说明