[实用新型]人工心脏瓣膜成形环

说明书

技术领域

本实用新型涉及植入医疗器械技术领域，尤其涉及一种人工心脏瓣膜成形环。

背景技术

人体的心脏有四种瓣膜：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣以及肺动脉瓣。瓣膜的存在使得血液在人体心脏内单向流动，保证正常的血液循环。

一旦瓣膜出现病变，人体血液循环将受到影响，甚至会导致心力衰竭和机体脏器功能性病变。瓣膜病变的类型通常是狭窄或者关闭不全。瓣膜发生狭窄时其张开的幅度会减小，进入下一个心腔的血液相应减少；瓣膜关闭不全则关闭后仍有缺口，使得部分血液在心室收缩时返流至心房，造成搏出量降低，心房内高压。

目前常用瓣膜修复成形术治疗瓣膜病变，外科医生借助体外循环修复受损的心脏瓣膜。为了保持长期的治疗效果，在瓣膜修复成形术后，往往会在人体天然瓣环上植入一个人工瓣膜成形环。

人工瓣膜成形环一般具有三层结构，最内层为金属或高分子材料支撑体，中间层为硅胶，最外层是缝合层，其中最内层的支撑体主要起到有效塑形的作用。对于用于三尖瓣瓣膜修复后的成形环，其形状为非封闭环形，具体包括有两个相对的自由端的刚性支撑内芯、一个套设在刚性支撑内芯外的硅胶管、和包覆于硅胶管外的缝合层。

然而，一般情况下，为了生产上可操作，中间层的硅胶管内径通常要大于内芯的外径，二者之间存在间隙。由于间隙的存在，瓣环植入人体后，随着心脏的跳动，各层之间会发生相对移动，内芯的自由端会不断磨损缝合层，久之将戳穿缝合层。戳穿缝合层的内芯自由端与心脏组织接触，作为异物接触人体，增大了血栓形成的风险。

因此，需要设计出一种能够降低血栓形成风险的人工心脏瓣膜成形环，以减小对人体的伤害。

实用新型内容

本实用新型提供了一种人工心脏瓣膜成形环，至少包括支撑内芯和包覆于所述支撑内芯外的缝合层。所述支撑内芯为开环结构，具有自由端。所述人工心脏瓣膜成形环还包括设于所述自由端的过渡头。所述过渡头的硬度小于所述内芯的硬度，且大于所述缝合层的硬度。

在其中一个实施例中，所述支撑内芯为自由端具有开口的柱状结构。

在其中一个实施例中，所述过渡头包括相连的插入段和头端段，所述插入段设于所述支撑内芯自由端的开口内，所述头端段远离所述插入段的端部为所述内芯和所述过渡头组成的整体的端部。

在其中一个实施例中，所述头端段包括相连的环面及球面，所述环面内径与所述插入段的外径相等，所述环面外径与所述内芯外径相等。

在其中一个实施例中，所述过渡头的摩擦系数大于所述支撑内芯的摩擦系数。

在其中一个实施例中，所述支撑内芯为实心棒状结构。

在其中一个实施例中，所述过渡头呈U型结构，所述支撑内芯的自由端插入所述过渡头的U型槽中。

在其中一个实施例中，所述过渡头包括收容段及头端段，所述收容段为中空结构，所述头端段的外表面为部分球面。

在其中一个实施例中，所述收容段的外径等于所述硅胶管的外径。

本实用新型提供的瓣膜成形环内芯自由端设有过渡头。过渡头材质硬度介于支撑内芯的硬度和外层缝合层硬度之间，相较于现有技术，与缝合层接触的过渡头硬度较低且不尖锐，大大降低了缝合层被戳穿的几率，减小了血栓形成的风险，减弱了植入人工心脏瓣膜成形环对人体的潜在伤害。

附图说明

图1为本实用新型第一实施例提供的人工心脏瓣膜成形环的剖面示意图；

图2为图1中的过渡头的正视图；

图3为图1中的过渡头的侧视图；

图4为本实用新型第二实施例提供的人工心脏瓣膜成形环的剖面示意图；

图5为图4中的过渡头的侧视图。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例对本实用新型做进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

实施例一

参照图1，一种瓣膜成形环10包括支撑内芯11、硅胶管21、缝合层31和过渡头41。支撑内芯11为开环结构。两个过渡头41分别设于支撑体内芯11的两个自由端。硅胶管21套设于支撑内芯11和过渡头41外，且硅胶管21的内壁与支撑内芯11的外壁及过渡头41露出支撑内芯11部分的外壁贴合。缝合层31包裹于硅胶管21及过渡头41的外周。