[实用新型]配合超声骨刀使用的吸引器、神经剥离子及神经根拉钩

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及配合超声手术骨刀使用的吸引器、神经剥离子及神经根拉钩装置。

背景技术

超声骨刀具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点。目前在骨科领域主要应用于切割与凝血、脊椎椎板切除、骨化韧带、骨缀刮除、骨塑形等方面。

超声骨刀切割骨组织的原理主要是依靠其机械效应。即骨组织在声强较小的超声波作用下产生弹性振动，其振幅与声强的平方根成正比。当声强增大超过骨组织的弹性极限，骨组织就会断裂或粉碎(陈颖等，超声手术刀的研制现状与应用，生物医学工程学杂质，2005，22(2):377-380)。骨组织与神经、血管组织弹性极限不同，使得超声骨刀的机械效应可以破坏骨组织而不对神经、血管造成损害。而由于超声骨刀振幅极小(≤5μm)，不会对神经、血管造成机械压迫或切割。

吸引器、神经剥离子和神经根拉钩是手术中常用的辅助器械。吸引器用于吸走手术区域过多的水流、血液、脓液等，以使它们不会影响手术视野以及手术操作；在很多情况下，手术时所处理的神经、血管与骨紧密相贴，因此使用神经剥离子直接垫于神经、血管表面进行保护，或者使用神经根拉钩将神经、血管牵开，避开手术操作区域。它们在手术中常常配套使用。

但是，目前仍没有配合超声骨刀使用的专用辅助器械，超声骨刀在使用时仍存在以下问题，提高了超声骨刀使用的风险，亟待解决：

第一、超声骨刀存在断刀风险。超声骨刀在工作时需要水冷降温及提供乳化效应和冲走残渣的介质，需要用吸引器吸走多余的水，此时吸引器难免会与超声骨刀发生接触。目前使用的吸引器为金属或硬塑材质。金属材质的吸引器弹性极限远低于骨，与超声骨刀刀头类似，与超声骨刀接触时会造成超声骨刀刀头断裂，若刀头出现裂痕则无法再次使用，直接影响使用寿命，提升医疗成本；若刀头完全断裂，刀头断裂时携带大量动能，在术野迸飞，可能损伤神经或血管，造成严重的医疗事故。

第二、超声骨刀存在切割器械风险。硬塑材质的吸引器弹性极限与骨类似，与超声骨刀接触时会被切割，切下的塑料小块会残留在组织中；由于材质透明且体积较小，塑料小块难以被发现，取出时十分困难，若残留组织内则无法被组织吸收。

第三、但是，目前所使用的神经剥离子和神经根拉钩全部为金属质地，超声骨刀与它们接触即发生断刀。若由于害怕发生断刀或切割器械而不对神经、血管进行保护或牵开，由于骨组织位于神经、血管下方，超声骨刀的机械效应会将神经、血管连同骨组织一同切割，即使超声骨刀及时停止，也有可能由于单纯地压迫损伤神经、血管，造成严重的医疗事故。此种情况多见于神经、血管位于较小的骨性隐窝内；或者韧带发生骨化；或者严重的椎管狭窄，硬膜张力升高；或者较大的椎间盘突出，神经根张力升高的情况。目前尚没有可靠的辅助器械与超声骨刀共同使用以保护神经、血管，在这种情况下，超声骨刀可能造成医源性损伤。

超声骨刀是一种在骨科领域新使用的器械，因此，它也需要新的辅助手术器械。配合以良好的辅助手术器械，可以显著地降低超声骨刀使用的风险。

实用新型内容

本实用新型提供了与超声骨刀配合使用的辅助器械，包括吸引器、神经剥离子和/ 或神经根拉钩，它们由软性、高弹性材料制成，当其与超声骨刀接触时不会发生其本身的切割和超声骨刀的断刀，可避免医源性损伤。

根据本实用新型的第一方面，提供一种吸引器，特别是配合超声骨刀使用的吸引器。该吸引器包括吸引器管、吸引器管前端的吸引器头和吸引器管后端的手柄。

在优选的实施方案中，吸引器头由软性、高弹性材料制成。所述软性、高弹性材料的硬度低于超声骨刀刀头，且弹性极限大于25MPa，弹性模量小于1.14GPa。

在更优选的实施方案中，所述软性、高弹性材料是医用弹性体材料。在进一步优选的实施方案中，所述软性、高弹性材料的硬度在邵氏30A-70A范围内。在更进一步优选的实施方案中，所述软性、高弹性材料为硬度在邵氏30A-70A范围内，且弹性极限大于25MPa，弹性模量小于1.14GPa的医用硅橡胶。

根据本实用新型的实施方案，吸引器管、吸引器头和手柄的内部均为贯通的中空结构，且互相连通。进一步，手柄一端与吸引器管相接，另一端可以与负压装置相连，以便于吸走多余的水流、血液、脓液等。

在一个实施方案中，吸引器头是圆管，或者是从自由前端向后端直径逐渐增大的锥管，或者是内部具有贯通的中空结构的其它形状的管状物。这种吸引器头适合于常规手术。