[实用新型]一种胆道探查装置用外套管

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，是一种胆道探查装置用外套管。

背景技术

目前经口胆道镜（POC-peroral cholangioscopy）分为三类：①胆道子母镜。②spyglass胆道镜。③超细内镜。与以上两种胆道镜及传统的造影相比较，超细内镜进入胆道具有如下优势：1诊断上：视野大，图像清晰，可以注水，也可以注气，观察方便；2 治疗上：可以高清直视激光碎石，早期胆道病变可以内镜下治疗，对胆总管肿瘤可以清晰观察并取活检，引导导丝通过狭窄的胆道，协助放置胆道支架等治疗；3设备相对便宜，不易损害，可重复使用。

超细内镜进入胆道系统存在以下技术难点：1.正常乳头开口大小只能通过导丝，直径约0.1mm, 胆道镜如果经过乳头进入胆道，必须在充分的切开及扩张的基础上才能进入胆道；2.胆总管轴向与十二指肠球降部相交叉处呈锐角，超细内镜到达十二指肠降部必须成J型反转后才能对准乳头，但无法继续向胆总管方向进镜； 3.超细内镜进入胆总管后，由于超细内镜相对柔软，会在胃内盘曲，力度不能有效传导到前端，继续进入左右肝总管及左右肝管分叉处操作困难，进入费时费力，操作难度高，需要有丰富经验的内镜医生及护理人员配合。

如何有效避免上述难点，成了医生需要解决的难题。根据文献检索，现有技术的国内外学者使用超细内镜进入胆总管的方法主要有以下几种方法：1.导丝引导—Gastrointest Endosc.2006 May;63(6):853-7， 经内镜逆行胰胆管造影(encoscopic retrograde cholangio-pancreatography, ERCP)下行乳头括约肌切开或柱状球囊扩张,扩张至10-12 mm后退出十二指肠镜, 先将导丝引入胆总管, 撤出十二指肠镜保留导丝, 在X线引导下, 沿导丝插入超细内镜经十二指肠乳头进入胆总管. 此种技术中，导丝移位的缺点比较常见。2.锚定球囊引导—Gastrointest Endosc.2009 Aug;70(2):297-302，用十二指肠镜插入一根导丝或一根5 Fr的可拆卸球囊导管至肝内胆管或狭窄上游, 将球囊充气，使球囊锚定于肝内胆管或狭窄部位上方, 然后将球囊导管近端的手柄与导管分离后对导管进行适当的堵塞以防球囊漏气, 退出十二指肠镜及导丝, 然后将内镜按“J”字形沿球囊导管插入至胆管，介入时, 需要将球囊从工作通道中撤出, 这样会导致内镜在胆管内的位置不稳定. 此外在一些病例中要在胆管内锚定球囊是困难的, 尤其是在内有胆管狭窄或胆总管明显扩张的病例;因为出现空气栓塞及胆道破裂并发症，目前已经停止使用此方法；3.外套管辅助—Endoscopy.2012 Nov.44(11):1037-44，在距离外套管远端65-75 cm处开一个允许内镜通过的侧孔, 将内镜从侧孔插入外套管, 连同外套管一起插入至十二指肠球部, 给外套管球囊充气锚定后, 将胃镜撤出, 插入超细内镜, 直接进入括约肌切开或球囊扩张的十二指肠主乳头. 但现在可使用的外套管相对于超细内镜很大, 通过外套管操作困难。4.阻塞球囊辅助—（Endoscopy.2012.42;681-683），设计一个带有引导导管的球囊，在过乳头处的十二指肠球降部，充气固定，阻塞十二指肠镜继续向下移动，借助阻塞的力量使超细内镜进入胆道，此方法必须对乳头进行较大的切开或扩张的基础上进行，操作的稳定性相对较差；5.圈套器辅助—（中华消化内镜杂志，2015年2月第32卷第2期），ERCP下行乳头柱状球囊扩张, 扩张至10-12 mm后退出十二指肠镜,助手应用圈套器套住超细内镜弯曲部收紧, 超细内镜带着收紧的圈套器进镜至扩张过的乳头开口处, 调节内镜大小旋钮弯曲内镜对准开口(多数情况下为向左并上抬内镜先端), 助手轻微牵引圈套器并适当逆时针旋转镜身即可顺利进入胆道, 必要时针对远端胆管迂曲的患者可经活检钳道插入导丝作为引导. 通常超细内镜可弯曲先端约6 cm可进入胆总管中上段。此操作方法可重复性需要进一步验证，继续进镜探查操作困难。

综上所述，以上操作方法各有利弊，不能使操作简便，稳定，满足反复进入胆道诊疗的需要。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是：克服现有技术的缺点，提供一种胆道探查装置用外套管，能够使超细内镜顺利进入胆总管，解决超细内镜进入胆总管进入的锐角问题，防止超细内镜在胃内盘曲，达到内镜直视下诊断、治疗的目的，而且操作简单、易于掌握、稳定性好，在内镜治疗时满足反复多次进出胆道系统的需要。