[实用新型]一种粉液双腔输液袋有效
申请号: | 201621461166.4 | 申请日: | 2016-12-29 |
公开(公告)号: | CN209596207U | 公开(公告)日: | 2019-11-08 |
发明(设计)人: | 赵栋;林丽洋;朱朝清;田洪伍;姚美君;吴艾;胡思玉;王利春;王晶翼 | 申请(专利权)人: | 四川科伦药物研究院有限公司 |
主分类号: | A61J1/10 | 分类号: | A61J1/10;A61J1/14 |
代理公司: | 北京中创阳光知识产权代理有限责任公司 11003 | 代理人: | 尹振启 |
地址: | 611138 四川省成都市温*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 虚焊条 本实用新型 粉液双腔 输液袋 膜材 焊接 袋体 内层 液腔 中层 抗生素类药物 改性聚丙烯 生产成本低 无二次污染 袋体薄膜 极大概率 交替分布 聚丙烯层 输液接口 专用薄膜 误开启 相容性 增大的 增塑剂 分隔 粉腔 和粉 渗漏 | ||
本实用新型公开了一种粉液双腔输液袋,包括由液腔和粉腔组成的袋体,及焊接在袋体上的输液接口,其中液腔与粉腔通过虚焊条分隔,所述虚焊条上设置有交替分布的弱焊结部和强焊结部,所述袋体薄膜分为内层、中层和外层,所述内层、中层和外层均为聚丙烯层或改性聚丙烯层。本实用新型膜材不含增塑剂,无DEHP渗漏的危险,不会产生无二次污染,同时与其他膜材相比,本实用新型的专用薄膜与抗生素类药物的相容性好,适用性广,且生产成本低适合作为粉液双腔输液袋的膜材推广。通过在虚焊条上设置强焊结部能增大的虚焊条的焊接强度,可以极大概率地避免虚焊条的误开启,而同时在虚焊条上设置弱焊结部,使得增大虚焊条的焊接强度后使用时仍然容易开启。
技术领域
本实用新型涉及一种粉液双腔输液袋。
背景技术
粉液双腔输液袋属于即配型多室袋的一类,因其一个腔室灌装固体内容物,另一个腔室灌装液体内容物而得名,粉腔和液腔之间通过可开启的虚焊条隔开,对袋体施加压力将虚焊条打开混合后,充分混合药物后从药液排出口输注至人体。粉液双腔输液袋与外界完全隔绝的情况下混合两种成分进行配制,避免了临床使用时配制的诸多不利因素和药液污染。
粉液双腔输液袋的包装材料至关重要,可极大地影响产品质量。应用比较广泛的PVC输液软袋在使用过程中可依靠自身张力压迫药液滴出,大大降低了药液被二次污染的概率。但缺点是,其中含有致癌性增塑剂邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)。国家食品药品监督管理局早在2000年9月即叫停了PVC输液袋的注册。现在上市的粉液双腔输液袋基本上均采用非PVC复合膜。我国非PVC 复合膜推广应用刚刚起步,现该复合膜几乎全部依赖进口,致使粉液双腔输液袋产品生产成本居高不下,因此,急需研究一种无二次污染、成本低的粉液双腔输液袋。
同时,粉液双腔输液袋是可开焊封在仓储和运输过程中时严格隔离双室,而使用时在一定外力下打开,使两室相通。目前粉液双腔输液袋虚焊条无法很好解决需要避免虚焊条的误开启和需要保证使用时容易开启之间存在矛盾这一问题,因此,研究一种能实现方便开启又能避免误开启的粉液双腔输液显得尤为重要。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种无二次污染、成本低、能实现方便开启又能避免误开启的粉液双腔输液袋。
一种粉液双腔输液袋,包括由液腔和粉腔组成的袋体,及焊接在袋体上的输液接口,其中液腔与粉腔通过虚焊条分隔,所述虚焊条上设置有交替分布的弱焊结部和强焊结部,所述袋体薄膜分为内层薄膜、中层薄膜和外层薄膜,所述内层薄膜、中层薄膜、外层薄膜为聚丙烯层或改性聚丙烯层。
本实用新型的袋体薄膜对热稳定,可在121℃高温蒸汽灭菌,不影响透明度;对水蒸气透过性极低,使输液浓度保持稳定,可保证产品的储存期;气体透过性极低,即使是很不稳定的输液也可保存很好;且不含增塑剂,无DEHP渗漏的危险等优点。
虚焊条上设置强焊结部和弱焊结部,通过在虚焊条上设置强焊结部能增大虚焊条的焊接强度,可以极大概率地避免虚焊条的误开启,而同时在虚焊条上设置弱焊结部,使得在人为开启时将更容易开启,保证适当增大虚焊条的焊接强度后使用时仍然容易开启。
进一步,所述内层薄膜为聚丙烯层,所述聚丙烯层包括熔点为100-150℃的聚丙烯和熔点为150-170℃的聚丙烯。内层膜材之所以选择两种熔点不同的聚丙烯,目的在于可以实现虚焊;实现弱焊的原理为在弱焊焊接工艺中,模具温度设定介于两种聚丙烯熔点之间,通过施压一定压力及作用时间,低熔点聚丙烯之间熔接在一起形成强焊结部,高熔点聚丙烯之间部分熔接在一起形成弱焊结部,由于两种熔点聚丙烯膜材制备前已进行物理均匀混合,因此,形成的强焊结部与弱焊结部呈交替网状分布,保证了焊接强度的均一性。焊接强度大小的调整可通过不同熔点差异聚丙烯的选择以及焊接温度、压力、时间等参数的优化而实现。
进一步,所述内层薄膜的熔融指数为2-6g/10min。
进一步,所述内层薄膜的密度为0.88-0.91g/cm3。
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