[实用新型]一种棘突间固定装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及脊柱修复医疗器械技术领域，尤指一种棘突间固定装置。

背景技术

神经性间歇性跋行是腰椎管狭窄症(Lumbar spinal stenosis，LSS) 最常见的典型症状。当病人坐位和屈曲体位时疼痛缓解，当站立或行走时疼痛加剧。根据学者Arnoldi CC认为，腰椎管狭窄症可以分为两大类，先天性椎管狭窄(即发育性椎管狭窄)、后天性椎管狭窄(即获得性狭窄) 和混合性椎管狭窄。

在获得性腰椎管狭窄症方面，椎问盘退变导致了椎体后小关节以及周围软组织代偿性生理变化和退行性病理变化，这是导致椎管狭窄的根本原因，并且，椎间盘退变是一切退变的根源。形成狭窄的病理基础是小关节和椎间盘形成的三关节复合体的退行性变化，椎间盘高度下降对三关节复合体内在平衡的破坏，在病理变化中起主导作用。行走或站立时，腰椎需伸直甚至后仰，症状立即发生。

坐、卧或下蹲位时，腰椎处于屈曲状态，症状缓解或消失。这种症状对姿势的依赖性与椎管容量有关。椎管容量的变化可引起硬膜囊内压力的改变，从而导致动脉压的改变。当直立或行走时，椎管容积变小，动脉压升高超出正常值，造成了血管间歇性的压迫神经根，神经根受压，导致行走出现跛行。又因为人走路时，人的重心是按照正弦曲线上下移动的，所以时而压迫神经，时而不压迫神经，这即是腰椎管狭窄病人出现的神经源性间歇性跛行。

这种病情的治疗方法有很多种，可以按照手术治疗与非手术治疗进行分类。在手术治疗中，早期使用连接固件是病变的上下腰椎固定死，完全限制活动，即融合术。但随着融合术长期深入的使用，近包括融合椎体临近节段发生的各种已知和未知的病理性变化。随着对下腰痛认识的提高和外科技术的进展，一些医生提出非融合固定系统的概念。通俗理解就是限制引起疼痛的原本正常活动，保留其他不引起疼痛的正常活动。其中一类方法是在棘突间放入植入物，使得腰椎病变节段的ICR (Instantaneous centers of rotation,瞬间旋转中心)改变，从而改变该节段的压力和张力分配，继而消除疼痛。

现有市面上的棘突间植入物有商品名分别为X-STOP，Coflex，Wallis 等。X-STOP通过放置在棘间韧带之间，以及左右两翼维持其在棘突间的位置。Coflex通过上下两端的带齿夹片，固定在病变节段的棘突间，中间的U型结构使其具有一定的弹性。Wallis通过尼龙绳线把垫块捆绑在病变棘突上，以固定植入物的位置。

由于植入物放置位置的特殊性，现在市面上的棘突间植入物产品在手术中或手术后会遮挡大部分的椎间盘组织。这对于术中的操作人员带来一定的风险，因为植入物的体积遮住了其观察植入物位置及植入物后面组织状态的视线；同时，对于日后对于椎间盘的再次手术非常不利。由于植入物的遮挡，无法从该角度对植入物后的椎间盘等软组织及骨组织实施手术。若实施手术，需要先取出植入物。而通常，植入物的固定是一次性的，取出植入物会破坏对应的结构，以及破坏原来连接部分的骨组织，带来使用上的风险。

专利号为US20140107705，申请人为Alphatec Sping,Inc的美国专利公开了一种棘突间植入物，其通过左右带齿的两翼，或穿过棘突的横向螺钉固定植入物在棘突间的位置。中间有或没有横杆连接左右两翼。但其固定方式为刚性固定方式(亦称：坚强固定方式)，即某脊柱节段植入了植入物后，该脊柱节段丧失正常的活动范围。当人体需要做某些涉及到手术脊柱节段的动作时，相邻脊柱节段会代偿手术节段所丧失的活动度，进而引起相邻脊柱节段的过渡运动，导致相邻脊柱节段的损伤。

因此，本申请人致力于提供一种新型的棘突间固定装置。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种棘突间固定装置，其结构简单，主要限制病变脊柱节段的伸屈自由度，在侧弯和扭转方向保留一定的自由度，从而减少临近脊柱节段由于手术节段的固定而带来的附加运动，有效保留了有益运动，限制了有害运动，避免相邻脊柱节段的损伤。

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种棘突间固定装置，包括第一侧板、第二侧板、第三侧板和第四侧板，所述第一侧板和第二侧板相对，所述第三侧板和第四侧板相对，所述第一侧板和第三侧板连接，所述第二侧板与第四侧板连接，所述第一侧板、第二侧板、第三侧板和第四侧板上均设有多个尖刺凸起。所述第一侧板和第三侧板之间及所述第二侧板和第四侧板之间均设有一调节结构，所述调节结构用于调节所述第一侧板和第三侧板之间的平移自由度或调节所述第二侧板和第四侧板之间的平移自由度。