[发明专利]含菌口腔内快速崩解片剂

权利要求书

1.一种含菌口腔内快速崩解片剂，其通过将包含菌、糖类、赋形剂、崩解剂以及润滑剂的混合粉末进行压缩成形而得到，含有菌、糖类、赋形剂、崩解剂以及润滑剂，其中，所述菌通过喷雾干燥法进行造粒，

所述含菌口腔内快速崩解片剂的特征在于，

所述含菌口腔内快速崩解片剂的硬度为15N～50N。

2.根据权利要求1所述的含菌口腔内快速崩解片剂，其特征在于，所述菌为活菌。

3.根据权利要求1或2所述的含菌口腔内快速崩解片剂，其特征在于，所述含菌口腔内快速崩解片剂的水分含量为3％以下。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的含菌口腔内快速崩解片剂，其特征在于，所述压缩成形中的压片压力为5kN～10kN。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的含菌口腔内快速崩解片剂，其特征在于，

所述菌至少包含选自乳酸菌、酪酸菌、枯草杆菌中的一种以上的菌。

6.根据权利要求5所述的含菌口腔内快速崩解片剂，其特征在于，所述枯草杆菌为糖化菌。

7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，

所述乳酸菌为粪链球菌，所述酪酸菌为酪酸梭菌，所述糖化菌为马铃薯芽孢杆菌。

8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，

所述乳酸菌为粪链球菌T-110(屎肠球菌T-110)，所述酪酸菌为酪酸梭菌TO-A，所述糖化菌为马铃薯芽孢杆菌TO-A(枯草芽孢杆菌TO-A)。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的含菌口腔内快速崩解片剂，其特征在于，所述含菌口腔内快速崩解片剂的质量为85mg～115mg。

10.一种含菌口腔内快速崩解片剂的制造方法，其特征在于，包括：

(1)通过喷雾干燥法对菌进行造粒的步骤；

(2)将上述(1)中造粒后的菌、糖类、赋形剂、崩解剂以及润滑剂进行混合而制造混合粉末的步骤；以及

(3)将上述(2)中的混合粉末，按照片剂硬度为15N～50N的方式进行压缩成形的步骤。

11.根据权利要求10所述的含菌口腔内快速崩解片剂，其特征在于，所述压缩成形中的压片压力为5kN～10kN。