[发明专利]具有可锁定针护罩的针单元和包括这样的针单元的注射装置

说明书

一种针单元（20），包括：包括针（23）的针毂（21）和针护罩（22），其中，针毂（21）和针护罩（22）被布置成形成针单元（20），其中，所述针毂被可移位地布置在所述针护罩内，使得所述针毂可沿与所述针（23）的纵向轴线平行的轴线在防护位置和暴露位置之间移位。所述针毂（21）还包括第一毂锁定元件（24）和第二毂锁定元件（26），并且所述针护罩（22）还包括第一护罩锁定元件（25）和第二护罩锁定元件（27），所述第一毂锁定元件（24）和所述第一护罩锁定元件（25）在所述防护位置彼此接合，以在所述针毂（21）和所述针护罩（22）之间建立可释放的第一锁定机构（24、25），所述第二毂锁定元件（26）和所述第二护罩锁定元件（27）在所述防护位置彼此接合，以在所述针毂（21）和所述针护罩（22）之间建立第二锁定机构（26、27），所述第一锁定机构（24、25）和所述第二锁定机构（26、27）二者被布置为防震锁，以及其中，当所述针单元（20）被耦接到所述注射装置时，所述可释放的第一锁定机构（24、25）被布置成与所述注射装置（1）的所述锁定释放元件（31）接合，所述接合允许所述可释放的第一锁定机构（24、25）被解锁。本发明还提供了一种包括所述针单元的注射装置以及一种将注射装置与所述针单元组装的方法。

技术领域

本发明涉及具有可锁定针护罩的针单元以及包括这样的针单元的用于注射药剂（medicament）的注射装置。

如本文所用的，术语“药剂”意在涵盖能够以受控的方式通过例如中空针或套管之类的输送装置的任何可流动药物。可流动药物的示例是液体、溶液、凝胶或细悬浮液。在配给前被溶解成液体形式的冻干药物（lyophilized drug）也被上述定义所涵盖。例如，代表性药剂包括：成药（pharmaceuticals）、多肽类、蛋白质（例如，胰岛素、胰岛素类似物和C-肽）、激素、生物衍生或活性的制剂、基于激素和基因的制剂、营养配方以及呈固体（分配）或液体两种形式的其他物质。

背景技术

关于某些疾病，患者必须定期注射药剂，例如每周一次、每天一次或甚至每天多次。为了帮助患者克服对针的恐惧，已开发了全自动注射装置，其目的是使注射装置的使用尽可能简单和安全。这样的装置通常被设计成使得用户将注射装置定位到注射部位上并激活装置。这种激活使装置将针插入到皮肤中，排出一定剂量的药剂，并且随后，使针移动到防护位置。

在最终用户实际使用装置之前，针必须与注射装置组装。期望用户根本不需要处理针，这需要用注射装置预先安装针。在将针安装在注射装置上之前，通常需要若干附加的过程步骤，例如针自身的消毒。因此，期望提供一种针单元，其在安装在注射装置上之前易于处理，而没有对处理针单元的人造成伤害的风险，并且没有对针造成损伤的风险。

在一些注射装置中，针被可穿透的覆盖元件保护，例如像硅胶片一样的覆盖元件，该覆盖元件维持围绕针本身的无菌屏障。这种柔性覆盖元件通常不那么坚固并且可能容易损坏。因此，期望在处理期间保护柔性覆盖元件以避免对覆盖件的损伤，这可能破坏覆盖件的无菌屏障效应。

因此，针护罩通常被布置成包围针和确保针的无菌性的任何覆盖元件。针护罩通常与针组装在一起以形成针单元。在处理针单元期间，护罩元件相对于针被锁定就位。当针要被安装在注射装置上时，需要从针移除护罩元件，或者针护罩需要被解锁，使得针护罩能够相对于针移位以便露出针。WO 08/077706中公开了这样的现有技术装置的一个示例。然而，该针单元是包括若干个包含弹簧的元件的复杂单元。针单元意在用于插入到刚性和无菌的容器中，以便在储存和处理期间维持无菌性。通常，这样的容器通过平面密封件来密封，该平面密封件在将针单元安装在注射装置上之前需要被手动剥离。这样的针单元在制造时不容易被结合到注射装置中。

考虑到上述现有技术的装置，本发明的一个目的在于提供一种针单元和一种包括针单元的注射装置，它们在将针单元安装在注射装置上之前锁定针护罩以及在将针单元安装在注射装置上期间/之后解锁针护罩方面得到了改进。

本发明的再另外的目的在于提供方法，其用于获得具有优异的性能并且同时使得能够以降低的成本来制造的针单元和注射装置。