[发明专利]在三角切除术技术下用于经导管的心脏瓣膜修复的装置和方法

说明书

一种用于经导管的心脏瓣膜修复的医疗装置，包括抓取镊子(1)和褶起镊子(2)，所述抓取镊子(1)适于抓取小叶边缘(3)，所述褶起镊子(2)包括两个可旋转的翼片(4,5)和中心轴(6)，所述翼片(4,5)可以以“蝴蝶方式”绕中心轴旋转，以使得褶起镊子(2)可以采用闭合或打开构型。本发明还涉及一种使用该医疗装置的方法。

技术领域

本发明涉及心脏瓣膜修复，特别是二尖瓣修复。

背景技术

二尖瓣反流(MR)是心脏中的血液通过二尖瓣的异常的反向流动。二尖瓣是心脏中的四个瓣膜之一，它位于左上心室(左心房)和左下心室(左心室)之间。二尖瓣具有2个翼片，称为小叶，其随着每个心跳像门一样打开和关闭，通常让血液仅沿着一个方向流过心脏。如果二尖瓣关闭不正确，则来自左心室的一些血液被强制返回(反流)到左心房中，而不是流出到身体的其余部分。心脏增加的工作量和肺部升高的血压最终会导致问题。虽然许多疾病可能损害二尖瓣并引起反流，但二尖瓣脱垂是影响2.5％人群的最常见的异常。将从二尖瓣脱垂发展为严重反流，这在美国是二尖瓣关闭不全的最常见原因。二尖瓣脱垂发生在二尖瓣小叶组织变形和伸长时，从而使小叶不会正常地会合，导致MR。在严重的情况下，左心室扩大并且较低效地起作用，左心房逐渐扩大，出现异常心律，并且肺动脉中的血压升高，导致肺动脉高压。随着时间的推移，随着心力衰竭的体征和症状的发展，这些变化变得不可逆转。

缺血性MR是冠心病的并发症；它主要出现在患有陈旧性心肌梗塞(MI)的患者中。MR也可能伴随急性缺血出现，其中MR通常在解决了缺血之后得到解决。在MI之后，MR通常是由于梗塞形成，伴随着对乳头肌或相邻心肌的永久性损伤；在这些患者中，MR可能变得更加严重，伴有左心室的不良重塑或随后的缺血。

治疗MR的必要性取决于症状的存在和严重程度，MR的原因以及其他潜在的医疗条件的存在。可以使用医疗和外科手术治疗MR患者，大多数患有严重慢性MR的人选择的治疗是手术修复或更换二尖瓣。

死亡率和长期结果直接取决于术前临床状况。在左心室功能受损的患者中，肺动脉高压(在二尖瓣反流中非常常见)手术风险可超过10％。寻找不涉及切割胸骨的替代方法的临床实用性是非常大的。

有很强的科学证据证实，修复而不是更换二尖瓣是选择的治疗方法，主要是因为其较低的手术死亡率和较好的长期存活率。在用于治疗二尖瓣脱垂的不同技术中，最简单有效的是通过三角切除术切除脱垂的部分。该技术可用于所有类型的脱垂的后叶中和许多脱垂的前叶中，该技术也可用于治疗缺血性MR。

国际专利申请WO 2006/007576公开了一种用于经皮组织修复的系统，该装置也可用于二尖瓣修复，组织被抓取、被褶起(plicated)，然后缝合。

然而，利用WO 2006/007576中公开的系统不能执行三角切除术。

发明内容

本发明提供了以经皮方式并且优选地，基于“三角切除术”技术，修复心脏瓣膜，特别是二尖瓣的新的和有创造性的解决方案。

更精确地说，本发明涉及医疗装置和使用如本发明中限定的所述装置的外科手术方法。

根据本发明的方法可以应用于后小叶(P1，P2和P3)以及前小叶。它也可以应用于治疗脱垂的主动脉瓣和脱垂的三尖瓣。

该方法包括小叶的脱垂部分的三角形褶起(plication)，褶起部分的夹紧，和优选地，多余的小叶组织的切除。

该方法基于使用单个导管(但是也可以使用来自不同通路的两个导管，即经心房的、经心尖的等)，其通过经由股静脉或外周静脉的经中隔的通路或者通过经由小的开胸术切口的经心房的通路或者经心尖的通路而插入。

附图说明

为了更好地披露本发明，本部分提供了一些阐明的但是非限制性的示例。