[发明专利]免疫层析试剂盒

说明书

本发明提供一种不需要专用分析装置的实现高灵敏度的测定的免疫层析试剂盒。所述免疫层析试剂盒的外壳(9)内具备：检验用试纸条(1)；第1罐(40)，配置于送液用垫(4)的下方，并封入有第1扩增液(41)；及第2罐(50)，配置于吸收垫(5)的上方，并封入有第2扩增液(51)，所述检验用试纸条(1)具备：不溶性载体(2)，使试样液展开；标记保持垫(3)，包含修饰有可以与被检物质结合的第1物质的标记物质；送液用垫(4)，将第1扩增液(41)送至不溶性载体(2)；及吸收垫(5)，与不溶性载体(2)的另一端接触而配置，在不溶性载体(2)的标记保持垫(3)与吸收垫(5)之间，从标记保持垫侧依次具有包含与被检物质结合的第2物质的检查区域(L₁)、包含能够与第1物质结合的物质的确认区域(L₂)及包含与第1扩增液进行反应的物质的扩增指标区域(L₃)。

技术领域

本发明涉及一种进行用于提高检测灵敏度的信号扩增操作的免疫层析试剂盒。

背景技术

在免疫测定方法中，免疫层析法的操作简单且可以在短时间内进行测定，由此通常作为简易的被检物质检测方法而被广泛利用。

在免疫层析法中，为了避免尽管包含被检物质，却因灵敏度低而未被检测出并显示假阴性的问题，提出有使检测信号扩增的技术。作为使检测信号扩增的方法，已知有使用催化扩增的溶液和进行扩增的溶液这两种溶液的方法。尤其，使包含银离子的溶液及包含银离子还原剂的溶液与包括金属胶体或金属硫化物等的标记进行反应而扩增的方法，作为以高灵敏度简便地测定被检物质的量的技术而备受期待。这种利用扩增的免疫层析法记载于专利文献1～4等。

在上述检测信号的扩增方法中，需要控制供给如包含银离子还原剂的溶液那样的催化扩增的溶液和如包含银离子的溶液那样的进行扩增的溶液这两种溶液的定时、及供给溶液的方法和供给位置。若不规定溶液的流动方向和溶液的供给定时，则无法正常地进行扩增反应，或者背景信号增大，有时无法适当地检测被检物质。从而，为了以高精度控制供给两种溶液的定时、方法、位置而使用专用装置来控制测定，这在保障重复再现性等的精度方面是优选的。

在专利文献1中，采用将进行扩增的溶液的展开方向设为相对于被检体溶液的展开方向为90°的方法，但未提及关于溶液的供给定时的详细内容。另一方面，在专利文献2中公开了通过规定上述溶液的供给定时而可以进行再现性良好且高灵敏度的检测的专用分析装置。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2011-99724号公报

专利文献2：日本特开2012-103150号公报

专利文献3：日本特开2013-213803号公报

专利文献4：日本特开2014-066674号公报

发明内容

发明要解决的技术课题

然而，如专利文献2中所记载的分析装置在紧急灾害时等电力基础设施停止的状况、及未接通电力的环境下无法使用。从而，在这种紧急时刻或者未设置有分析装置的环境下，即使根据利用多种溶液的扩增技术进行高灵敏度的测定，也存在无法实现良好的重复再现性和高精度的测定的问题。

为了信号扩增，有时在免疫层析载体上的欲扩增的部位被填充上述两种溶液中的第1溶液之后，供给第2溶液以进行扩增。在专利文献3中公开有如下色谱试剂盒：其为了防止因第2溶液的供给定时的偏差而产生扩增不良，以能够容易确认色谱载体上的欲扩增的部位被填充第1溶液的方式设置有用于检测第1溶液的区域。

并且，在专利文献4中公开有如下方法：在与专利文献3相同结构的色谱试剂盒中，通过规定被检试样对色谱载体的添加和第1溶液的添加定时而可以进行正常的扩增反应。