[发明专利]用于在导管消融期间输送脉冲RF能量的方法和设备

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年3月31日提交的美国临时专利申请No.62/141,066和2015年7月28题提交的美国临时专利申请No.62/198,114的优先权，两者都通过引用包含于此，如同在本文中将其完全阐述一样。

背景技术

a.技术领域

本公开涉及低热质量消融导管尖端(也称为高热敏性导管尖端)以及用于在消融程序期间控制RF能量至该导管的输送的系统。

b.背景技术

在导管消融程序期间使用的RF发生器通常以“温度控制”模式设置，以及功率初始地设置为足够高的值(例如，35瓦)以产生组织中的损伤以及尖端温度设置为例如40℃。尖端一旦达到40℃，则功率向下滴定至较低功率设置，诸如举例来说，15瓦以维持40℃的目标温度。然而，这会产生问题，其中该较低功率设置(例如，15瓦)可能太低以致于不能产生足够深的以有效地用于治疗心律失常的损伤。

前述讨论目的仅在于示出本领域并且不应该看作为对权利要求范围的否定。

发明内容

期望的是能够控制RF能量至导管的输送以使得能够通过保持发生器功率设置足够地高以形成充足损伤而同时减轻组织过热，来在组织中产生损伤。

在一个实施方式中，具有高热敏性的消融导管尖端包括隔热消融尖端插入件，其包括第一部分和第二部分，其中所述插入件适于支撑至少一个温度传感器；传导外壳，其包括外壳远端部分和外壳近端部分，其中所述传导外壳适于绕插入件的第一部分安装，与至少一个温度传感器热传导接触；以及轴杆(shank)，其适于覆盖插入件的第二部分，由此传导外壳和轴杆传导地连接并一起有效地封装消融尖端插入件。所述至少一个温度传感器可包括多个温度传感器，以及所述尖端插入件的第一部分可包括多个纵向延伸的传感器通道，其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器安装在多个纵向延伸的传感器通道中的相应的一个通道中。

在另一个实施方式中，用于消融导管的消融尖端包括(a)热和电传导壳体，其包括传导外壳，该传导外壳包括内表面；(b)隔热尖端插入件，其中所述传导外壳围绕尖端插入件的至少一部分；(c)至少一个热传感器，其安装在尖端插入件上，与传导外壳的内表面热传导接触，其中所述至少一个热传感器被配置为接收并报告通过传导外壳接收的温度反馈；以及(d)有线或无线的通信路径，其通信地连接至至少一个热传感器并被配置为便于报告该温度反馈至消融控制系统。

在又一个实施方式中，一种用于在导管消融期间输送脉冲RF能量的系统包括：发生器，其被配置为生成RF能量；脉冲控制盒，其可操作地连接至发生器并被配置为控制RF能量的输送和适于以脉冲方式输送RF能量；以及消融导管，其包括安装于消融导管尖端中的至少一个温度传感器，以及其中所述消融导管可操作地连接至脉冲控制盒并适于将尖端温度传送至脉冲控制盒。

在另一实施方式中，一种用于在消融程序期间控制至消融导管的能量输送的系统包括：消融发生器，其能够以功率控制模式运行；用于输入期望的消融功率水平的输入设备；用于输入期望的温度设定点的输入设备；以及脉冲控制盒，其适于在导管消融程序期间从消融导管接收温度反馈，其中所述脉冲控制盒被配置为在导管消融程序期间以期望的消融功率水平脉动输送消融能量至消融导管而同时保持所接收的温度反馈处于或接近期望的温度设定点。

在一个实施方式中，一种在组织中产生期望损伤的同时控制消融导管尖端的温度的方法包括(A)将发生器置于功率控制模式；(B)设置发生器将RF功率输送至尖端为(i)以足以产生损伤的功率水平和(ii)持续初始时间；(C)将脉冲控制设置为第一设定点；(D)监测尖端的温度；(E)一旦所监测的尖端温度接近第一设定点，则开始输送至尖端的RF功率的脉冲控制；以及(F)继续输送脉冲RF功率至尖端直至期望损伤完成为止。

在又一个实施方式中，一种用于在消融程序期间控制至消融导管的能量输送的方法包括(i)将消融发生器设置为功率控制模式；(ii)输入期望的消融功率水平；(iii)输入期望的温度设定点；(iv)启动消融循环；(v)监测导管尖端温度；以及(vi)当所监测的导管尖端温度达到或密切接近期望的温度设定点时，启动输送至消融导管的能量的脉冲控制。

通过阅读下面的说明书和权利要求书并参阅附图，本发明的前述以及其他方面、特征、细节、用途及优势将变得明显。

附图说明