[发明专利]组织内假体及其生产方法

权利要求书

1.一种组织内假体，所述组织内假体包括：

可膨胀的中空的支撑结构(1)，所述支撑结构具有包括开口的表面；以及

内部组织结构(4)，所述内部组织结构至少部分地覆盖所述支撑结构(1)的内表面(7)；

其特征在于，所述组织内假体包括外覆层(10)，所述外覆层由血液相容性的柔性合成材料组成，并且机械地锚定至所述内部组织结构(4)，所述支撑结构(1)至少部分地被保持在所述外覆层(10)与所述内部组织结构(4)之间。

2.根据权利要求1所述的组织内假体，

其特征在于，所述外覆层(10)的血液相容性的柔性合成材料至少部分地浸渍所述内部组织结构(4)。

3.根据权利要求1或2所述的组织内假体，

其特征在于，所述外覆层(10)的血液相容性的柔性合成材料为弹性体。

4.根据权利要求3所述的组织内假体，

其特征在于，所述弹性体为聚氨酯弹性体或硅酮弹性体。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的组织内假体，

其特征在于，所述外覆层(10)的血液相容性的柔性合成材料为纯的或负载的。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的组织内假体，

其特征在于，所述外覆层(10)的厚度(e)为至少0.1mm且至多5mm。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的组织内假体，

其特征在于，所述外覆层(10)的厚度(e)在所述内假体的不同位置处是不同的。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的组织内假体，

其特征在于，所述内部组织结构由动物心包组成。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的组织内假体，

其特征在于，所述内部组织结构由膨体聚四氟乙烯组成。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的组织内假体，

其特征在于，所述组织内假体形成血管假体。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的组织内假体，

其特征在于，所述组织内假体形成心脏瓣膜假体。

12.一种用于生产组织内假体的方法，所述组织内假体包括：

可膨胀的中空的支撑结构(1)，所述可膨胀的中空支撑结构具有包括开口的表面；以及

内部组织结构(4)，所述内部组织结构至少部分地覆盖所述支撑结构(1)的内表面(7)；

其特征在于：

将所述内部组织结构(4)引入到所述支撑结构(1)中，从而在无折叠或不过厚的情况下，以连续且均匀的方式覆盖所述支撑结构(1)的内表面(7)的至少一部分；

通过将血液相容性的柔性合成材料分散在溶剂中，覆盖所述内部组织结构(4)的外表面(8)的多个部分和所述支撑结构的表面，以形成所述血液相容性的柔性合成材料的外覆层(10)，通过所述支撑结构(1)的表面中的开口(3)能到达所述外表面(8)的多个部分，所述外覆层机械地锚定至所述内覆层(4)；以及

从所述外覆层(10)中取出所述溶剂。

13.根据权利要求12所述的方法，

其特征在于，所述外覆层(10)的合成材料为聚氨酯弹性体或硅酮弹性体。

14.根据权利要求12或13所述的方法，

其特征在于，所述合成材料在分散液中的浓度为10wt％至30wt％。

15.根据权利要求14所述的方法，

其特征在于，所述合成材料在所述分散液中的浓度为20wt％至22wt％。

16.根据权利要求12至15中任一项所述的方法，

其特征在于，分散液的粘度为500cP至1000cP。

17.根据权利要求12至16中任一项所述的方法，其中，所述内部组织结构(4)由化学固定的生物组织形成，

其特征在于，所述内部组织结构(4)：

在化学固定之后且在引入至所述支撑结构(1)之前，经受部分脱水；以及随后

在从所述外覆层(10)取出所述溶剂期间或之后，经受再水化。