[发明专利]用于在医疗操作中使用的可检测海绵及其制造、封装和核算的方法

说明书

适用于在医疗操作中使用的海绵可包括不透射线材料，并且布置成允许使用成像技术(例如，X‑射线)容易地检测成组、成捆或成包的海绵中的单独的海绵，以允许对海绵准确地计数。该海绵可包括无线应答器，例如LC谐振应答器和/或RFID应答器。纱布或类似的材料被折叠以增强对海绵计数的能力。海绵被计数并用带捆绑或封装以确保计数的准确性。

技术领域

本公开总体上涉及适用于在医疗操作中使用的海绵(例如，纱布)，其可包括不透射线的标记和可选的无线应答器。

背景技术

多种形式的海绵长久以来是在执行医疗操作中使用的主要物品，例如外科手术、分娩与助产(LD)、急诊室(ER)操作，甚至是一般临床操作。医疗保健提供者(例如，医生、护士、牙科医生、护理员)通常使用海绵来吸收血液和其他体液、施加压力或填充身体器官或结构中的空腔。

海绵通常包括折叠成几层的纱布。海绵通常类似于多层矩形垫，尽管其他的可能有其他形状。纱布在使用前通常是无菌的，并且是否被接收在无菌包装中均可。海绵通常使用无绒材料，以防止在医疗操作期间遗留下散落部分。

在很多医疗操作期间，尤其是在外科手术操作或LD操作期间，无意的异物滞留是一个令人担忧的问题。医疗保健提供者可在操作期间在身体中的多个空腔中使用海绵。会难以在身体中靠视觉找出海绵，尤其是在吸收诸如血液的液体之后。如果留在身体中，海绵可能是感染源或者可能引起其他并发症。这会导致不利的健康后果，需要进一步的医疗操作，甚至导致长期的疾病甚至死亡。

为了防止海绵的无意滞留，一些医院已经制定了程序，其包括在手术期间执行检查单或需要多次计数来跟踪物体的使用和返回。这种手动方法效率低下，需要训练有素的人员的时间，且容易出错。

为了进一步防止海绵的无意滞留，许多海绵用不透射线材料标记或作标签。不透射线材料倾向于在X射线或甚至伽马射线频率范围内吸收电磁能，致使这种材料通过X射线医学成像在视觉上清晰可见。

作为防止海绵的无意滞留的进一步的努力，一些海绵由无线应答器标记或者作标签。这些无线应答器通常是两种类型之一：i)LC谐振应答器，或ii)射频识别(RFID)应答器。

LC谐振应答器通常是非常简单的电路，其包括以某一规定的频率谐振的电感器和电容器，因此其称为LC谐振应答器。响应于经受规定的频率的或邻近规定的频率的无线询问信号(例如，脉冲宽带无线信号)，该LC谐振应答器返回规定的频率的或邻近规定的频率的无线响应信号。根据该LC谐振应答器，无线响应信号可处于与询问信号相同的频率或不同的频率。该LC谐振应答器不存储或提供任何唯一识别信息或标识符。因此，该LC谐振应答器用作简单的存在/缺失应答器，其在某些方面类似于在零售商店的零售商品上见到的电子物品监控(EAS)应答器或标签。

RFID应答器通常采用无源RFID应答器的形式，其是一种从询问信号而不是从板载电池获得电力的应答器。RFID应答器通常比LC谐振应答器更复杂。例如，无源RFID应答器具有电源电路和存储装置(例如，电容器)，该电源电路将RF或微波信号转变成DC电能，该存储装置用于暂时地存储电能以在被询问时为无源RFID应答器供能。RFID应答器通常具有一个或多个存储器，其中的至少一个存储唯一识别符。该唯一识别符被编码到响应信号中，该RFID应答器响应于询问信号来返回该响应信号。一些RFID应答器具有不仅能够被读取而且还能够被写入一次以上的存储器。一些RFID应答器具有逻辑电路，并且可识别指令，甚至能够识别针对特定的RFID应答器的指令。尽管命名为“射频识别”，但RFID应答器通常在电磁频谱的无线电或微波频带中工作。

LC应答器已经被成功地用以在医疗操作期间确定海绵在身体中存在或缺失。这种方法的实例在2000年2月22日公布的美国专利号6,026,818以及在2004年12月16日公开的美国专利号2004/0250819中进行了讨论。