[发明专利]具有包含活性剂的可再吸收的微针的线型外科缝合器

说明书

本发明涉及用于结合组织层的线型外科缝合器，所述外科缝合器包括安装到连接至相对的第二钳口的第一钳口中的一次性钉仓，所述钉仓包含由组织切除狭槽和多个可再吸收的药物释放微针隔开的处于阵列方式的多个可部署的钉，所述微针包括细长杆，所述细长杆具有尖锐的穿透组织的远侧端部和近侧端部；所述微针可释放地设置在所述钉仓的组织面向表面上或内，其中所述微针的近侧端部支撑于所述钉仓上。本发明还涉及此类缝合器组件装置的使用方法。

技术领域

本发明涉及用于增强由外科钉修复或结合的组织的特性的外科器械和方法，更具体地涉及被设计用于施加治疗材料以增强目标外科手术部位处经修复或经结合组织的特性的外科器械和方法。

背景技术

这些年来，医疗领域已利用各种技术来试图将身体组织结合或粘结在一起。历史上，缝合是可接受的技术用于再结合若干组织和闭合创伤。利用外科针和缝合线实现缝合，其中缝合的预期功能为在治愈过程期间保持创伤或组织的边缘彼此抵靠。在结合或吻合各种身体结构(诸如例如，肠)时，钉用于替代缝合术。用于施加钉的外科缝合装置通常被设计为同时切割和密封患者中的组织的延长区段。

线型或环形外科缝合装置被外科医生用于顺序地或同时地将一行或多行外科紧固件(例如钉)施加到身体组织，目的在于将身体组织的区段结合在一起和/或用于创造吻合部。线型外科缝合装置通常包括一对钳口或指状结构，待结合的身体组织放置在该一对钳口或指状结构之间。当致动外科缝合装置时，击发杆纵向移动并且在钳口中的一个钳口中接触钉驱动构件，并且外科钉被推动穿过身体组织，并且被推进到相对钳口中的砧座中和抵靠相对钳口中的砧座，由此将钉压接为闭合的。可提供刀片以在成行/成排的钉之间切割。

环形外科缝合装置通常包括环形钉仓组件(该环形钉仓组件包括多个环形钉排，通常二或三个)、与环形钉仓组件可操作地关联的砧座组件、以及设置在成行的钉内部的环形刀。一般而言，端对端吻合缝合器通常将一系列或一组钉放置到患者的肠或其他管状器官的近侧节段中。所得的吻合部包括肠的反向节段，该反向节段包括许多“B”形钉以保持肠的近侧节段之间的固定连接。

吻合裂漏可导致显著的发病率并且频繁致死。除了利用外科钉，可将密封剂(例如，合成剂或生物密封剂)施加到外科手术部位以防护裂漏。通常在独立步骤中将生物密封剂施加到吻合部的外部表面。

名称为“Structure Containing Wound Treatment Material”的美国专利申请2013/0068819公开了用于圆形缝合设备的砧座组件，其中该砧座组件包括被配置成在其上支持砧座板的砧座头部、从砧座头部延伸并且被配置成选择性地接合圆形缝合设备的连接构件的轴、可操作地连接至砧座头部的砧座板(该砧座板在其中限定多个钉形成凹坑)、以及设置在该砧座板的每个钉形成凹坑中的创伤治疗材料。创伤治疗材料为粘合剂、密封剂、止血剂和药剂中的至少一者。

两者名称皆为“Structure for applying sprayable wound treatmentmaterial”的美国专利申请2011/0147432和2006/0108393，涉及用于增强待修复或结合组织的特性的外科器械、结构或方法，并且公开了外科缝合设备，该外科缝合设备包括用于将创伤治疗材料递送至目标外科手术部位的创伤治疗材料分散系统。该分散系统包括在砧座组件中形成的取向成沿向外方向分配创伤治疗材料的孔；以及与砧座组件的孔流体连通的创伤治疗材料的源。

名称为“Microneedle Delivery Device and Methods ofUsing Same”的美国专利申请2011/0014181描述了微针生物活性剂递送系统、相关联设备以及使用它们的方法。所述的微针可利用针或注射器设备进行递送，该针或注射器设备可与现有医疗装置或可用作单独系统的装置进行交互。该系统将至少一种生物活性剂递送至其需要的组织，例如心肌。