[发明专利]利用光学形状感测的腔内移植物可视化有效

专利信息
申请号: 201680006724.4 申请日: 2016-01-08
公开(公告)号: CN107205785B 公开(公告)日: 2021-07-27
发明(设计)人: M·L·弗莱克斯曼;G·克莱;D·P·努南;N·N·卡亚;E·德赫甘马尔瓦斯特 申请(专利权)人: 皇家飞利浦有限公司
主分类号: A61B34/20 分类号: A61B34/20;A61B34/10;A61B17/00
代理公司: 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人: 蔡洪贵
地址: 荷兰艾*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 利用 光学 形状 移植 可视化
【说明书】:

一种用于医疗装置布设的系统,包括与可布设医疗装置(102)或布设器械(107)相关联的光学形状感测(OSS)系统(104)。OSS系统被构造成测量可布设医疗装置和/或布设器械的形状、位置或取向。配准模块(128)被构造成将OSS数据与成像数据配准以允许进行可布设医疗装置的放置。图像处理模块(142)被构造成生成可布设医疗装置的视觉表示(102’)并共同地显示可布设医疗装置和成像数据。

技术领域

本公开内容涉及医疗器械,尤其涉及利用形状感测光纤进行腔内移植物放置和布设的系统、装置和方法。

背景技术

光学形状感测(OSS)使用沿着多芯光纤的光以用于在手术介入期间实现装置定位和导航。所涉及的一种原理利用在光纤中的、使用特征瑞利背散射或受控的光栅样式的分布式应变测量。沿着光纤的形状在沿着传感器的被称为发起点(或z=0)的具体点处开始,并且随后的形状位置和取向是相对于该点的。对于有意义的临床使用而言,形状感测装置可被配准至成像参考系(诸如术前计算机断层成像(CT)图像或实时荧光透视图像)。

血管内动脉瘤修复术(EVAR)已经替代开腹手术而成为用于腹主动脉瘤(AAA)修复的最常用技术。该操作通常在X射线荧光透视成像引导下进行,并使用大量的造影剂以正确地定位和布设支架移植物。在EVAR操作期间使用平均50-100mL的造影剂,这在极少数情况下会导致急性肾功能衰竭。

来自EVAR的最常见并发症是由支架移植物与主动脉的不充分密封导致的内漏。内漏包括在支架周围的不正确流动(例如,在近侧或远侧附接部位处在支架周围的流动、穿过移植物的壁的流动、来自分支的逆流等)。

关于EVAR的另一并发症包括主动脉侧支(诸如结肠动脉、肾动脉和盆腔动脉)的局部缺血。这可能是由于支架移植物的错位使得支架部分地或完全地覆盖了侧支血管中的一个而引起的。这与缺乏高质量的成像技术和血管内团队的经验相关。

在EVAR中,支架移植物容纳在用于使腔内移植物导航至血管系统的正确部位的支架布设系统中。布设系统倾向于是相对大且硬的血管内装置。它们通常包括手柄或一组旋钮以及在近端处的转盘或导丝,以控制关于支架布设的各个步骤。支架位于该装置的远侧部分内并且一旦该装置已经导航至合适位置后就被释放。在一些情形中,支架在一个步骤内完全地布设,而在其他情形中,在将支架牢固地附接至血管系统(通常通过固定/密封环)的最终布设步骤之前,支架可部分地布设以考虑到正确的定位和定向。

血管内支架移植物需要能够安放其密封环的足够量的健康血管。如果在肾动脉下方这是不可能的,则腔内移植物将覆盖这些动脉,并需要产生维持到达那些血管的流动的一些替代性方式。这可以利用在称为开窗血管内动脉瘤修复(FEVAR)的操作中通过开窗支架来实现(例如,具有用于侧支的窗的支架)。在这种情形中,支架具有需要与侧支正确地对准的开窗,并且放置另外的支架以将侧支血管连接至主支架。

在X射线引导下,腔内移植物可通过设置于腔内移植物上的关键位置中的X射线可视标记而可视化。在开窗的腔内移植物中,这些标记确定开窗的位置并且可用于使支架定向以便使开窗与侧支血管适当地对准。来自EVAR的并发症包括导致内漏的腔内移植物错位、导致侧支阻塞的腔内移植物错位、由于在腔内移植物布设期间造影剂水平较高以及由于在复杂的解剖结构中导航和布设造成的操作时间长导致的造影剂和辐射剂量较高造成的造影剂肾病。另外,三维支架在三维解剖结构中的放置是挑战性的,且通常通过X射线荧光透视成像在二维成像引导下进行。

WO公开文献No.2013/168052、US公开文献No.2012/289777、WO公开文献No.2013/001388、US公开文献No.2014/276937和US公开文献No.2013/303893公开了包括光学形状感测的系统。

发明内容

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